目的:本課題主要是對咳喘寧口服液的制備工藝、質(zhì)量標準以及藥效學進行研究,為咳喘寧口服液工業(yè)化生產(chǎn)、臨床使用提供了理論依據(jù)。方法:1.咳喘寧口服液制備工藝研究以黃芩中黃芩苷、麻黃中麻黃堿和偽麻黃堿提取量作為考察指標,采用L_9(3~4)正交試驗,并以提取溶媒、提取時間、提取次數(shù)作為考察因素,優(yōu)選咳喘寧口服液的提取工藝。對咳喘寧口服液制劑工藝進行優(yōu)化,得到最佳提取方案。2.咳喘寧口服液質(zhì)量標準研究采用薄層層析法進行鑒別研究;采用高效液相色譜法進行含量測定研究;咳喘寧口服液性狀及檢查;建立咳喘寧口服液質(zhì)量標準草案。3.咳喘寧口服液藥效學研究(1)氨水引咳法氨水引咳法是鎮(zhèn)咳實驗常用的實驗方法。濃氨水有強烈的揮發(fā)性和刺激性。濃氨水噴入密閉鐘罩里,小鼠吸入濃氨水后,刺激呼吸道感受器,反射地能夠引起咳嗽。鎮(zhèn)咳的藥物能抑制咳嗽中樞或降低呼吸道感受器敏感性,從而起到鎮(zhèn)咳的作用。鎮(zhèn)咳藥的效果體現(xiàn)在引起咳嗽的潛伏期和一定時間內(nèi)咳嗽的次數(shù)。所以本實驗用氨水引咳來建立動物模型,用咳嗽潛伏期和一定時間內(nèi)咳嗽次數(shù)作為鎮(zhèn)咳作用的指標。(2)小鼠酚紅排泄法酚紅排泄法是祛痰實驗中常用的實驗方法之一。利用酚紅小鼠腹腔注射后,部分可以從氣道排泄的特點,測定小鼠氣道中酚紅排泄量,以判斷咳喘寧口服液對氣道通透性和分泌液量的影響。所以,以酚紅的排泄量作為觀察指標,來反應咳喘寧口服液的祛痰作用。(3)豚鼠氯化乙酰膽堿-磷酸組胺引喘法引喘藥物是氯化乙酰膽堿-磷酸組胺。通過噴霧裝置把引喘藥物噴入封閉的玻璃鐘罩內(nèi),致使豚鼠支氣管痙攣、窒息,從而導致抽搐而跌倒。這種動物模型的建立可用于觀察藥物的支氣管平滑肌松弛作用。所以,以豚鼠抽搐的潛伏期作為觀察指標,可以反應出咳喘寧口服液的平喘的作用。結(jié)果:1.通過試驗得到咳喘寧口服液的最佳提取工藝為:采用水為提取溶媒,提取2次,加溶媒量分別為8倍、6倍,每次提取0.5小時。2.含量測定結(jié)果表明,黃芩苷進樣量在0.086125~1.378μg范圍內(nèi)線性關(guān)系較好,r=0.99997,含量測定方法的精密度、重復性、穩(wěn)定性均良好,回收率為98.11%,RSD=1.92%;鹽酸麻黃堿進樣量在0.1056~1.32μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,r=0.99998,含量測定方法的精密度、重復性、穩(wěn)定性均良好,回收率為101.291%,RSD=0.306%;鹽酸偽麻黃堿進樣量在0.1112~1.39μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,r=0.99999,含量測定方法的精密度、重復性、穩(wěn)定性均良好,回收率為99.76%,RSD=2.19%。3.藥效學實驗表明,隨機分組后,咳喘寧口服液高、低劑量組能夠延長氨水引咳小鼠咳嗽的潛伏期和減少一定時間內(nèi)咳嗽的次數(shù)。所以咳喘寧口服液具有鎮(zhèn)咳作用�？却瓕幙诜焊邉┝拷M小鼠酚紅的排泄量大于空白對照組,說明在咳喘寧口服液的作用下,呼吸道粘膜排出的酚紅量增多。所以咳喘寧口服液能夠影響氣道的通透性和分泌液的量,即咳喘寧口服液有祛痰作用。咳喘寧口服液高劑量組中的動物跌倒時間長于空白對照組,說明咳喘寧口服液有平喘作用。結(jié)論:1.優(yōu)選得到的咳喘寧口服液工藝穩(wěn)定可靠,適合工業(yè)大生產(chǎn)要求。2.建立了咳喘寧口服液的薄層鑒別、含量測定方法,制訂了咳喘寧口服液的質(zhì)量標準,以及咳喘寧口服液性狀及檢查,咳喘寧口服液質(zhì)量標準草案。3.通過實驗研究,咳喘寧口服液具有止咳祛痰平喘的作用,為咳喘寧口服液治療咳喘提供依據(jù)。
【學位單位】：遼寧中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2018
【中圖分類】：R286.0;R285.5
【部分圖文】：

因素指標關(guān)系圖

黃芩的薄層鑒別色譜圖

麻黃的薄層鑒別色譜圖

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本文編號：2818537