1背景手術(shù)部位感染(Surgical site infection,SSI)是外科最常見的感染。導(dǎo)致切口感染的影響因素很多,常見與術(shù)前皮膚準(zhǔn)備(慣稱備皮)、術(shù)中操作、術(shù)后換藥、個人體質(zhì)及慢性疾病等有關(guān)。術(shù)前皮膚情況的管理,是預(yù)防感染的重中之重。特別是足踝部位,局部皮膚褶皺、縫隙較多、角質(zhì)層較厚,皮膚表面存在多種致病細(xì)菌及真菌。僅通過術(shù)前消毒處理,存在較高的感染風(fēng)險�？煽康钠つw清潔作為術(shù)前皮膚準(zhǔn)備的一個重要環(huán)節(jié),越來越受到外科臨床醫(yī)生的重視。應(yīng)用何種藥物,以何種方式進(jìn)行皮膚清潔是本課題所探討的范疇。目前,中藥外用作為治療手段被臨床廣泛應(yīng)用。內(nèi)科的“皮膚、腸道給藥”、“穴位貼敷”;外科的“透膿祛腐”、“煨膿長肉”、“糖尿病足治療”;骨科的“外用消腫”、“中藥熏蒸”等等不一而足。其中利用外用中藥進(jìn)行抑菌治療也是如今研究熱門,各學(xué)者針對單味中藥以及復(fù)方制劑抑菌進(jìn)行了大量的藥理學(xué)及體外實(shí)驗(yàn)研究,其對常見致病菌存在明確的抑制以及殺滅效果。用此方法進(jìn)行術(shù)前皮膚清潔、圍手術(shù)期的感染預(yù)防和治療,可減少甚至替代抗生素應(yīng)用,不易產(chǎn)生耐藥,減少耐藥菌群產(chǎn)生,如果能夠廣泛用于臨床,對減少和控制抗生素應(yīng)用有著深遠(yuǎn)意義。足部外洗抑菌湯方,主要為清熱解毒燥濕方劑,應(yīng)用廣泛但無系統(tǒng)研究,其中足外洗一號方是醫(yī)院協(xié)定處方,主要用于足踝部位手術(shù)的術(shù)前皮膚準(zhǔn)備,臨床應(yīng)用近20年,對于預(yù)防足部切口感染,具有良好的作用。其前期體外抑菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)其抑菌效果明確,但一直未進(jìn)行嚴(yán)格的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn),進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床療效。本課題選取此方為清熱解毒燥濕方的代表方劑進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究。2目的通過對清熱解毒燥濕方(以后以足外洗一號方代之)臨床抑菌效果的臨床試驗(yàn)研究,驗(yàn)證其抑菌作用的有效性及與對照組藥物抑菌效果優(yōu)劣,評估其用藥安全性,為其臨床用于術(shù)前皮膚清潔,降低術(shù)后感染率提供試驗(yàn)依據(jù)。3方法依照納入及排除標(biāo)準(zhǔn),選取60例受試者,依照隨機(jī)原則將其雙足分別納入試驗(yàn)組及對照組,組成配對樣本對子。模擬術(shù)前皮膚清潔程序,首先肥皂清洗后第一次取樣,之后治療組應(yīng)用足外洗一號方(大黃20g、黃連20g、黃柏20g、苦參20g,蒲公英15g、地丁 15g、白鮮皮15g、地膚子15g、蛇床子15g);對照組采用五味消毒飲加減(金銀花45g,野菊花18g,紫花地丁 18g,紫背天葵子18g,蒲公英18g)分別進(jìn)行足部泡洗30分鐘后第二次取樣,最后雙足套無菌足套12小時后第三次取樣,樣本送細(xì)菌室進(jìn)行菌培養(yǎng)后,分別計算出足部皮膚平均菌落數(shù)。即刻抑菌率和12小時增菌率、用藥12小時實(shí)際抑菌率。觀察并記錄48小時內(nèi)皮膚反應(yīng),得出致敏反應(yīng)率。泡洗及取樣、培養(yǎng)操作嚴(yán)格遵照試驗(yàn)人員操作手冊規(guī)程進(jìn)行。(附表D)隨機(jī)分組及盲法評價:根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表將受試者編號,根據(jù)是否可被2整除,分為A、B兩組。A組取左足、B組取右足為試驗(yàn)組,其余歸入對照組。試驗(yàn)中采樣樣本均以編號命名,細(xì)菌室人員不知分組情況、試驗(yàn)人員不知培養(yǎng)結(jié)果。結(jié)果數(shù)據(jù)直接報送統(tǒng)計專員,由統(tǒng)計專員完成統(tǒng)計學(xué)分析后方可揭密。具體操作見“質(zhì)量控制手冊”(附表E)。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,各組試驗(yàn)數(shù)據(jù)均不符合正態(tài)分布,故而采用秩和檢驗(yàn)的方法分別對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行組內(nèi)、組間比較,采用SPSS23.0軟件包處理數(shù)據(jù),得出結(jié)論。最后通過致敏反應(yīng)率,判斷用藥安全性。4結(jié)果4.1兩組樣本泡洗前平均菌落數(shù)比較試驗(yàn)組及對照組泡洗前進(jìn)行菌培養(yǎng),計算平均菌落數(shù)。將兩組數(shù)據(jù)視作兩組獨(dú)立樣本,進(jìn)行獨(dú)立樣本的非參數(shù)檢驗(yàn)(秩和檢驗(yàn))以驗(yàn)證其配對樣本是否成立。經(jīng)分析,兩組樣本無顯著統(tǒng)計學(xué)差異(Z≈-0.173,p≈0.8620.05),驗(yàn)證配對樣本成立。4.2即時抑菌效果分析試驗(yàn)組足外洗一號方平均即時抑菌率為84.8%,對照組平均即時抑菌率為59.5%,兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行配對樣本秩和檢驗(yàn),存在顯著差異(Z≈-6.405,p≈0.0000.01)。4.3延時抑菌效果分析應(yīng)用足外洗一號方泡洗后12小時,足部菌群平均增菌率為98.3%,應(yīng)用五味消毒飲泡洗后12小時,足部平均增菌率為227.2%。兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行配對樣本秩和檢驗(yàn),存在顯著差異(Z≈-4.704,p≈0.0000.01)。應(yīng)用泡洗藥物12小時后,對比泡洗之前,算得受試足實(shí)際抑菌率。試驗(yàn)組平均為74.8%,對照組平均為-8.2%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,存在顯著差異(Z≈-6.706,p≈0.0000.01)。4.4用藥安全性分析受試者完成試驗(yàn)48小時內(nèi)觀察,足外洗一號方與五味消毒飲加減方致敏反應(yīng)率均為0。5結(jié)論通過上述試驗(yàn)及統(tǒng)計學(xué)分析得出以下結(jié)論:①清熱解毒燥濕方泡洗能夠有效的降低足踝部皮膚菌群數(shù)量,其中足外洗一號方即時抑菌效果明顯高于五味消毒飲加減方。②試驗(yàn)組藥物泡洗后12小時的延時抑菌效果明顯優(yōu)于對照組。③試驗(yàn)組藥物12小時實(shí)際抑菌率明顯高于對照組。因此足外洗一號方臨床抑菌效果明確且明顯優(yōu)于對照組,并且安全可靠,該皮膚清潔方法值得臨床推廣。
【學(xué)位單位】：中國中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R285.6
【部分圖文】：

普通營養(yǎng)瓊脂

圖７清洗用普通肥皂邐

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本文編號：2813132