【摘要】：當代社會,科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展,城市工業(yè)化逐步完善,卻也為人們的生活帶來了極大的弊端,由于環(huán)境的污染,各種呼吸道疾病,肺部疾病,已然成為城市高發(fā)疾病,咳喘是各種肺部及呼吸道疾病的主要表征,咳喘這種表征的常見于類似呼吸道感染,支氣管炎,肺炎,這些疾病。由于咳喘的病因復(fù)雜,病位非單一,常常為綜合性病癥的表現(xiàn),因此,中醫(yī)治療咳喘較西醫(yī)有較大優(yōu)勢。綜合考慮所用藥材的特性,以及用藥的簡易方便性,將復(fù)方湯劑改為膠囊劑,如此大大的提高了藥品服用的簡易性和方便性。本方通過補腎潤肺,從根本上治療咳喘,哈蟆油與蛤蟆籽補腎益精,養(yǎng)陰潤肺,共為君藥,五味子酸澀之品,斂肺止咳,滋腎,以防肺之陰氣耗散,人參補益肺氣。桔梗止咳化痰,載諸藥上行入肺,諸藥合用,補益肺腎,治療肺腎不足之咳喘。由于哈蟆油與蛤蟆籽為含有豐富蛋白質(zhì),脂肪,與揮發(fā)油的動物藥,通過乙醇提取,會降低其藥效作用。所以為了保留其藥效及活性,直接粉碎混合加入。設(shè)計L_(16)(4~5)正交試驗,以人參總皂苷的測得含量為基礎(chǔ)測量標準,綜合出膏率,得最佳提取條件,60%的乙醇濃度,6倍的溶劑量,提取3h,在70度的條件下,提取兩次。所得干膏粉與哈蟆油蛤蟆籽混分進行混合,加入輔料,出于對于藥物的有效成分含量以及利用率的考量,哈蟆油與蛤蟆籽,直接粉碎入藥,與提取所得干膏粉進行混合,由于所提干膏粉與哈蟆油蛤蟆籽混分,均具有吸濕性,應(yīng)先加入輔料降低其吸濕性,測量其吸濕性與流動性得出輔料,在篩選出其干燥溫度與時間,將水分控制在合格范圍內(nèi),在測量其混合均勻度,防止其未混勻,存在結(jié)塊現(xiàn)象,灌裝成膠囊。哈參膠囊的質(zhì)量標準研究內(nèi)容為:對膠囊中的人參、五味子、桔梗進行了TLC鑒別。以人參中3種人參皂苷為考察標準,建立質(zhì)量方法學(xué)研究,使用HPLC法測定含量,考察其方法學(xué),考察項目包括:線性關(guān)系、專屬性、重復(fù)性、穩(wěn)定性、回收率、中間精密度。結(jié)果證明試驗所建立的方法分離度好,靈敏度較高,各項指標符合藥典標準,可作為哈參的質(zhì)量標準。對哈參膠囊進行初步穩(wěn)定性考察,根據(jù)光照、高溫、高濕等因素對制劑的影響,得到實驗結(jié)果,哈參膠囊的初步穩(wěn)定性研究,通過檢測因素,水分,崩解時限,主要含量,得出結(jié)論,各項目均合格。通過對實驗因素結(jié)果進行分析,另外所得結(jié)論為,哈參膠囊中含有的哈蟆油,蛤蟆籽,揮發(fā)油等,所帶有的物理特性與化學(xué)特性還是會對其保存和存儲造成相對影響,盡量選擇低溫干燥避光的良好條件換境進行保存。
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R286
【圖文】：

第三章 哈參膠囊質(zhì)量標準研究譜法種溶液各 2μL，分別點于同一硅膠 G 薄層板，比例為 15：40：22：10，10℃冰箱中以下放出，晾干，噴以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃和紫外光燈 365nm 下檢視，供試品色譜中，應(yīng)位置上，分別顯相同顏色的斑點或熒光斑圖。

.2 哈參膠囊的人參薄層鑒別（365nm 紫外燈品點 1），帶 2（供試品點 2），帶 3（供試品點 品）均可見。劑中五味子鑒別外殼，稱取膠囊粉末 lg，加入三氯甲烷 20液蒸干，將殘渣加三氯甲烷 1mL 使溶解，既陰性對照品，均按照此法，進行配制，既得：甲素對照品 2mg，加三氯甲烷制 2mL 成每 。

3.3 哈參膠囊五味子薄層色譜圖（254nm 紫外制劑中桔梗鑒別備其外殼，稱取膠囊粉末 2g，加 7%硫酸乙醇-水流 3 小時，放冷，CHCl3提取 2 次，每次 25，每次 30mL，去水，無水 Na2SO4脫水，濾過 使溶解，作為供試品溶液。對照藥材與陰性供，既得。法《2015 版中國藥典》中，并無指定薄層對照品采用對照藥材對照法，對桔梗進行鑒別，，吸取

【參考文獻】

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本文編號：2751110