【摘要】：近年來,人們工作和學習的壓力逐漸增大,隨之而來的是生活節(jié)奏的不斷加快�？旃�(jié)奏的生活使得許多人作息不規(guī)律,飲食方面也受到了忽視,長期的不良飲食習慣增加了消化系統(tǒng)疾病的發(fā)病率。此外,很多藥物都會對腸胃產生刺激性的副作用,加重了對腸胃的損傷程度。胃黏膜受損是一種常見的消化系統(tǒng)疾病,長期的胃部不適是其基本的臨床癥狀,嚴重癥狀表現(xiàn)為胃潰瘍、胃穿孔甚至胃出血。胃黏膜損傷引發(fā)的疾病對人們正常的工作和生活造成了影響,降低了人們的生活質量。復方三山片處方中包含三七、丹參、猴頭菇和山藥,具有助消化、斂虛汗、健脾養(yǎng)胃、補氣益血等功效,可用于胃黏膜受損疾病的預防和治療,療效確切,藥性和緩,且副作用小。本處方中,三七以全粉形式入藥,通過設計正交試驗,篩選出猴頭菇和山藥的最優(yōu)提取條件。對制劑成型所用的輔料種類、輔料比例及用量等進行篩選,綜合各檢查項的考察結果確定出制劑的最佳成型工藝。對采用最佳成型工藝制成的復方三山片進行質量標準研究,首先通過薄層色譜法對制劑中的三七、山藥、丹參等進行定性鑒別;采用高效液相色譜法,測定復方三山片中三種皂苷的含量,并考察其方法學,建立本品的含量測定方法。按藥典方法考察本品的硬度、崩解度、脆碎度、片重差異等,并進行初步穩(wěn)定性研究。根據(jù)正交試驗結果,篩選出的最佳提取條件為:按處方比例稱取猴頭菇和山藥,加入8倍量水,加熱提取2次,每次2h,過濾,合并提取液。將提取液濃縮至原體積的1/4,加入乙醇至溶液醇濃度為70%,4℃下放置12h,離心,將所得沉淀物進行干燥,即得提取物干膏。將干膏粉碎后與處方中的三七粉、丹參酮提取物粉末混合均勻,加入預膠化淀粉:羧甲基淀粉鈉(4.6:3),均勻噴以1%羧甲基纖維素鈉溶液,制粒,50℃下干燥1.5h,整粒,然后再加入羧甲基淀粉鈉:二氧化硅:滑石粉(1:0.6:0.8),壓片,即得復方三山片。本片劑的崩解度、硬度、脆碎度等基本檢查項的考察結果均符合藥典規(guī)定。本文建立的含量測定方法的方法學考察結果均符合要求,可用于三七皂苷的含量測定。通過薄層鑒別法可對處方中的三七、丹參和山藥進行定性鑒別。初步穩(wěn)定性研究結果表明,本制劑具有良好的穩(wěn)定性。本文確定了復方三山片的最佳制備工藝,并建立了質量標準。根據(jù)最佳成型工藝制得的復方三山片穩(wěn)定性良好,各檢查項的結果均符合規(guī)定。本文建立的質量標準操作簡便,可以準確、高效地對復方三山片的質量進行控制,使以后的深入研究和實際生產有了一定的參考。
【學位授予單位】：吉林大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R283.6;R286.0
【圖文】：

葡萄糖標準曲線

稱重后置于干燥器中，干燥器內放置氯化鈉溶液（過飽和），每隔一定時間后稱重，并按照以下公式分別計算出每組各個時間點的吸濕率及其平均值，結果見表2.13。根據(jù)不同時間點測量的吸濕率作圖，見圖2.2。 100% 吸濕前重量吸濕后重量吸濕前重量吸濕百分率表 2.13 顆粒引濕性考察結果時間（h） 3 6 12 18 24 36 48 60 72平行1組吸濕率（%）2.35 3.94 7.35 8.42 9.28 10.50 10.53 10.57 10.66平行2組吸濕率（%）2.33 3.75 8.25 9.56 10.13 10.47 10.52 10.61 10.63平行3組吸濕率（%）2.28 3.86 7.89 8.91 9.84 10.49 10.66 10.71 10.74平均吸濕率（%） 2.32 3.85 7.83 8.96 9.75 10.48 10.57 10.63 10.68圖2.2 顆粒吸濕增重變化情況（T=25℃，RH75%）2.4.5.7 臨界相對濕度考察分別精密稱取7份樣品顆粒，平行稱取3組。分別將其平鋪在帶塞的玻璃稱量瓶中（約1mm厚），該瓶經過恒溫恒濕（溫度25℃±1℃，濕度80%±2%）并精確稱重，打開稱量瓶并放入干燥器（內置不同濃度的硫酸或飽和鹽溶液）中。將

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本文編號：2719395