【摘要】：目的:1.通過(guò)本實(shí)驗(yàn)的研究,初步擬定可用于葛根配方顆粒制備的飲片來(lái)源;2.初步擬定葛根配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)參照物葛根標(biāo)準(zhǔn)湯劑的出膏率、轉(zhuǎn)移率以及指紋圖譜范圍;3.初步擬定葛根配方顆粒制備中間體出膏率、含量限度以及指紋圖譜;4.初步擬定葛根配方顆粒生產(chǎn)制備工藝以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:1.采用2015年版《中國(guó)藥典》葛根飲片項(xiàng)下水分、灰分、浸出物測(cè)定法法測(cè)定葛根飲片含水量、總灰分以及浸出物;采用2015年版《中國(guó)藥典》顆粒劑項(xiàng)下檢查項(xiàng)目檢查葛根配方顆粒的含水量以及粒度范圍;2.采用冷凍干燥及真空干燥方法分別對(duì)葛根標(biāo)準(zhǔn)湯劑及葛根中間體干浸膏進(jìn)行出膏率的考察;采用正交試驗(yàn)確定葛根最優(yōu)提取方法;3.運(yùn)用TLC法鑒別不同來(lái)源不同批次的葛根飲片以及葛根配方顆粒;4.采用HPLC法對(duì)葛根飲片、葛根標(biāo)準(zhǔn)湯劑、葛根中間體干浸膏以及葛根配方顆粒進(jìn)行主要有效成分葛根素的含量測(cè)定,并且運(yùn)用HPLC法對(duì)葛根標(biāo)準(zhǔn)湯劑、葛根中間體干浸膏以及葛根配方顆粒的指紋圖譜進(jìn)行確定。結(jié)果:1.供試15批不同產(chǎn)地不同批次的葛根飲片的薄層鑒別、水分檢查、灰分檢查、浸出物測(cè)定以及葛根素含量測(cè)定的結(jié)果均符合2015版《中國(guó)藥典》的要求,總體質(zhì)量情況良好,葛根素含量均大于2.4%,但不同產(chǎn)地不同批次之間有比較明顯差異。2.供試15批次葛根標(biāo)準(zhǔn)湯劑葛根素含量為1.264%-2.595%之間,出膏率范圍在11.92%-28.90%(或14.29%-26.53%)之間;轉(zhuǎn)移率范圍在34.13%-63.41%(或34.14%-63.40%)之間;指紋圖譜以葛根素(峰4)作為S峰,10個(gè)特征峰的相對(duì)保留時(shí)間規(guī)定值分別為:0.3349(峰1)、0.4635(峰2)、0.5514(峰3)、1(峰4)、1.1744(峰5)、1.3750(峰6)、1.6859(峰7)、1.9544(峰8)、2.2169(峰9)、2.6670(峰10)。3.葛根飲片優(yōu)化提取方案為:浸泡0.5h,提取3次,每次加11倍量水,煎煮1h。以此優(yōu)化提取方案提取15批次葛根飲片出膏率在24.79%-38.47%之間,出膏率均值為32.77%,葛根素轉(zhuǎn)移率在55.087%-85.450%之間,均值71.361%,均高于標(biāo)準(zhǔn)湯劑出膏率及轉(zhuǎn)移率。葛根素含量在7.502%-10.135之間,均值為8.967%。指紋圖譜以葛根素(峰4)作為S峰,10個(gè)特征峰相對(duì)保留時(shí)間為均在葛根標(biāo)準(zhǔn)湯劑規(guī)定規(guī)定值的±5%范圍之內(nèi),與葛根標(biāo)準(zhǔn)湯劑指紋圖譜相符。4.供試15批次葛根配方顆粒外觀、鑒別、粒度、水分檢查均符合2015年版《中國(guó)藥典》要求;葛根素含量在4.717%-6.628%之間,均值為5.796%。指紋圖譜以葛根素(峰4)作為S峰,10個(gè)特征峰相對(duì)保留時(shí)間均在葛根標(biāo)準(zhǔn)湯劑規(guī)定值的±5%范圍之內(nèi),與葛根標(biāo)準(zhǔn)湯劑指紋圖譜相符。結(jié)論:本課題初步建立了葛根標(biāo)準(zhǔn)湯劑、中間體干浸膏以及葛根配方顆粒的質(zhì)量考察體系,初步擬定了葛根標(biāo)準(zhǔn)湯劑、中間體干浸膏以及葛根配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍,為完善葛根配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了一定依據(jù)。
【圖文】：

圖 2.1-1（從左至右：對(duì)照藥材、葛根素對(duì)照品、HB1 飲片、HB2 飲片、HB3飲片、HB4 飲片）圖 2.1-2（從左至右：對(duì)照藥材、葛根素對(duì)照品、HB5 飲片、HN1 飲片、HN2 飲片、HN3 飲片）圖 2.1-3（從左至右：對(duì)照藥材、葛根素對(duì)照品、AH1 飲片、AH2 飲片、AH3圖 2.1-4（從左至右：對(duì)照藥材、葛根素對(duì)照品、SC1 飲片、

圖 2.1-1（從左至右：對(duì)照藥材、葛根素對(duì)照品、HB1 飲片、HB2 飲片、HB3飲片、HB4 飲片）圖 2.1-2（從左至右：對(duì)照藥材、葛根素對(duì)照品、HB5 飲片、HN1 飲片、HN2 飲片、HN3 飲片）圖 2.1-3（從左至右：對(duì)照藥材、葛根素對(duì)照品、AH1 飲片、AH2 飲片、AH3圖 2.1-4（從左至右：對(duì)照藥材、葛根素對(duì)照品、SC1 飲片、
【學(xué)位授予單位】：安徽中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R286.0

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本文編號(hào)：2691451