【摘要】：鐵皮石斛藥材收載于2015年版《中國藥典》,主要功效:滋陰清熱,益胃生津。近年來應(yīng)用廣泛,但經(jīng)前期初步調(diào)查:大多數(shù)鐵皮石斛藥材中甘露糖與葡萄糖峰面積比值不符合藥典規(guī)定,經(jīng)與該標準相關(guān)起草單位溝通得知,該標準在制定之初,由于受樣本量的限制,導(dǎo)致標準限度制定不夠合理,存在一定的缺陷,嚴重制約了鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,因此對鐵皮石斛流通商品進行廣泛的市場調(diào)研并進行全面的質(zhì)量評價,制定合理的鐵皮石斛的質(zhì)量標準,對鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)鏈的健康發(fā)展,有著重要意義。本課題收集了鐵皮石斛不同主產(chǎn)區(qū)104批藥材,對其質(zhì)量進行對比研究,依據(jù)研究結(jié)果:制定了甘露糖與葡萄糖峰面積比值的合理限度范圍;另在鐵皮石斛質(zhì)量對比研究中發(fā)現(xiàn):甘露糖與多糖含量測定的前處理時間過長,實驗過程繁瑣復(fù)雜,需要的實驗試劑昂貴,導(dǎo)致檢測成本過高,且方法的專屬性較差。據(jù)文獻報道:柚皮素為鐵皮石斛中的特異性成分,具抗炎、抑菌、鎮(zhèn)痛、抗氧化、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)等功效,測定柚皮素需要的實驗試劑價格低廉,且方法快捷、準確、可靠,因此,擬增加柚皮素的含量測定作為控制鐵皮石斛質(zhì)量的指標,以便更好地對鐵皮石斛藥材及其相關(guān)產(chǎn)品的的質(zhì)量控制。依據(jù)研究結(jié)果:擬向國家藥典委員會提出修訂《中國藥典》2015年版鐵皮石斛標準及向貴州省食品藥品監(jiān)督管理局提出修訂貴州省“中藥材、民族藥材鐵皮石斛(破壁粉、凍干粉)”質(zhì)量標準;并對不同部位、不同加工方法的鐵皮石斛進行了系統(tǒng)的質(zhì)量對比研究。鐵皮石斛的根屬于氣生根,鐵皮石斛常附生于松樹上或巖石上,人工仿野生栽培的基質(zhì)是松樹皮,由于大量的砍伐松樹來獲取松樹皮,這對自然環(huán)境形成了嚴重的破壞;頭花寥屬于全草入藥,將會產(chǎn)生大量的頭花寥藥渣,本實驗采用頭花寥和松樹皮按不同比例種植鐵皮石斛,這項研究將解決藥廠廢棄的頭花寥藥渣廢物再利用,減少了藥渣對生態(tài)環(huán)境的污染,同時也減少了因砍伐松樹而導(dǎo)致自然生態(tài)的破壞。1鐵皮石斛質(zhì)量標準修訂與提高1.1不同產(chǎn)地鐵皮石斛質(zhì)量對比研究通過對104批不同產(chǎn)地(浙江、云南、貴州、江蘇)鐵皮石斛質(zhì)量對比研究,根據(jù)實驗結(jié)果得出:104批不同產(chǎn)地鐵皮石斛甘露糖含量合格率為84.6%,49批不同產(chǎn)地鐵皮石斛多糖含量合格率為77.6%,各產(chǎn)地甘露糖和多糖含量水平相似,論證了 2015版《中國藥典》鐵皮石斛多糖含量限度標準制定的合理性。104批不同產(chǎn)地鐵皮石斛的甘露糖與葡萄糖峰面積比值合格率為36.5%,不合格率為63.5%,從各個產(chǎn)地來看:浙江、云南、貴州、江蘇產(chǎn)地的鐵皮石斛甘露糖與葡萄糖峰面積比值不合格率分別為53.1%、58.8%、76.5%、100%;由此可以判斷為2015版《中國藥典》鐵皮石斛項下甘露糖與葡萄糖峰面積比值標準限度過高,導(dǎo)致甘露糖與葡萄糖峰面積比值的大多數(shù)不合格。通過對104批不同主產(chǎn)地的市售鐵皮石斛藥材檢測結(jié)果分析:“甘露糖與葡萄糖峰面積比”的平均值為2.3,下浮20%該比值為1.84。結(jié)合生產(chǎn)實際,建議:將2015版《中國藥典》鐵皮石斛項下“甘露糖與葡萄糖峰面積比”限度由“2.4～8.0”修訂為“1.8～8.0”。1.2不同產(chǎn)地鐵皮石斛柚皮素的含量比較研究通過對15批不同產(chǎn)地(浙江、云南、貴州)鐵皮石斛柚皮素的含量比較研究,根據(jù)實驗結(jié)果得出:從產(chǎn)地平均含量來看,浙江、云南、貴州產(chǎn)地的柚皮素平均含量分別為:13.19%、13.6%、10.59%,其相應(yīng)的甘露糖與葡萄糖峰面積比平均值分別為:2.61、2.46、1.94。浙江、云南產(chǎn)地的柚皮素平均含量和甘露糖與葡萄糖峰面積比平均值相近,高于貴州產(chǎn)地的;由此可以得出,鐵皮石斛柚皮素平均含量和甘露糖與葡萄糖峰面積比平均值具有相關(guān)性,可以初步判斷為柚皮素可以作為鐵皮石斛質(zhì)量控制的指標之一。2不同加工方法產(chǎn)品的質(zhì)量對比研究2.1破壁與未破壁鐵皮石斛質(zhì)量對比研究通過對12批破壁與未破壁鐵皮石斛質(zhì)量對比研究,根據(jù)實驗結(jié)果得出:以甘露糖和多糖含量為指標,鐵皮石斛破壁后的質(zhì)量優(yōu)于破壁前的質(zhì)量。通過對12批鐵皮石斛破壁粉檢測結(jié)果分析:“甘露糖與葡萄糖峰面積比”的平均值為1.87,下浮20%該比值為1.5。結(jié)合生產(chǎn)實際,建議:將《貴州省中藥、民族藥飲片標準》鐵皮石斛破壁粉項下“甘露糖與葡萄糖峰面積比”限度由“2.4～8.0”修訂為“1.5～8.0”。2.2不同粉碎粒度鐵皮石斛質(zhì)量對比研究通過對5批不同粉碎粒度(50、100、200、400、500、800目)鐵皮石斛質(zhì)量對比研究,根據(jù)實驗結(jié)果得出:不同粉碎粒度中,隨著粒徑的減小,鐵皮石斛有效成分溶出度也隨之增加;普通粉在100目時甘露糖與葡萄糖峰面積比值、甘露糖和多糖含量達到最大值,破壁粉在400目時甘露糖與葡萄糖峰面積比值、甘露糖和多糖含量達到最大值。綜合考慮,鐵皮石斛普通粉粉碎粒度為100目時質(zhì)量最佳;破壁粉粉碎粒度為400目時質(zhì)量最佳。2.3不同干燥方式鐵皮石斛質(zhì)量對比研究通過對15批不同干燥方式(凍干、烘干)鐵皮石斛質(zhì)量對比研究,根據(jù)實驗結(jié)果得出:以甘露糖和多糖含量為指標,鐵皮石斛凍干粉的質(zhì)量優(yōu)于烘干粉的質(zhì)量。通過對15批鐵皮石斛凍干粉檢測結(jié)果分析:“甘露糖與葡萄糖峰面積比”的平均值為1.07,下浮20%該比值為0.86。結(jié)合生產(chǎn)實際,建議:將《貴州省中藥、民族藥飲片標準》鐵皮石斛凍干粉項下“甘露糖與葡萄糖峰面積比”限度由“2.4～8.0”修訂為“0.9～8.0”。3鐵皮石斛不同商品等級和循環(huán)利用3.1鐵皮石斛不同部位質(zhì)量對比研究通過對15批鐵皮石斛不同部位(頂段、中段、底段、全珠、葉、花)質(zhì)量對比研究,根據(jù)實驗結(jié)果得出:以甘露糖與葡萄糖峰面積比值為指標,各個部位的質(zhì)量情況如下:底段頂段中段全珠;以甘露糖含量為指標,各個部位的質(zhì)量情況如下:底段≈中段≈全珠頂段;以多糖含量為指標,各個部位的質(zhì)量情況如下:底段=全珠中段頂段;以三個指標綜合考慮,鐵皮石斛各個部位當中質(zhì)量情況如下:底段中段≈全珠頂段。所以,鐵皮石斛鮮條中,底段為一級商品,中段為二級商品,頂段為三級商品。鐵皮石斛葉和花也含有甘露糖和多糖,說明鐵皮石斛葉和花與莖有相同的藥用價值。3.2不同基質(zhì)種植鐵皮石斛質(zhì)量對比研究通過對不同基質(zhì)(頭花寥、松樹皮)種植鐵皮石斛質(zhì)量對比研究,根據(jù)實驗結(jié)果得出:不同比例的頭花寥藥渣和松樹皮種植的鐵皮石斛鮮條水分,甘露糖與葡萄糖峰面積比值,甘露糖含量和多糖含量結(jié)果都很相近,可以初步確定用藥廠廢棄的頭花寥藥渣廢物利用可以替代松樹皮種植鐵皮石斛,如何取代還需進一步研究。
【圖文】：

３．１重復(fù)性逡逑配制相當于濃度２．８陽P 的８０％、１００％和１２０％３種不同濃度的對照品溶液，分別逡逑進樣３次，，測得柚皮素峰面積，計算其ＲＳＤ％值為０．０８９％、０．４５９％、０．１０１％均小于２％，逡逑結(jié)果表明系統(tǒng)重復(fù)性良好，結(jié)果見表１－３－２。逡逑邐表１－２－２邐重復(fù)性試驗逡逑￣￣序號邐進樣濃度邐柚皮素峰面積邐ＲＳＤ％逡逑６５．３逡逑１邐８0％邐６５．２邐０．０８９逡逑６５．３逡逑８２．３逡逑２邐１００0／0邐８２．２邐０．４５９逡逑８２．９逡逑９８．９逡逑３邐１２0％邐９９邐０．１０１逡逑邐９０邐逡逑

邐貴陽中醫(yī)學(xué)院碩士學(xué)位論文邐逡逑精密吸取上述對照品溶液和供試品溶液各ｌＯ＾Ｌ，注入高效液相色譜儀，測定，記逡逑錄色譜圖，結(jié)果表明對照品中甘露糖、鹽酸氨基葡萄糖、多糖和供試品中該成分色譜峰逡逑的保留時間和ＵＶ光譜圖一致，表明該方法具有專屬性，見下圖２－１至２－４。逡逑
【學(xué)位授予單位】：貴陽中醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R284.1

【參考文獻】

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本文編號：2679097