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脊仙通痹丸組方的制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

發(fā)布時(shí)間:2020-04-09 05:12
【摘要】:目的:研究脊仙通痹丸的組方及最佳制備工藝,建立脊仙通痹丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案材料和方法:1、提取工藝:采用L9(3~4)正交實(shí)驗(yàn)法,以總酚酸的含量為考核指標(biāo),采用紫外——可見(jiàn)分光光度法測(cè)定總酚酸的含量,對(duì)最佳提取工藝、提取次數(shù)、優(yōu)選脊仙通痹丸藥材的最佳提取工藝。2、成型工藝:采用單因素考察法確定脊仙通痹丸的最佳成型工藝,以丸劑外觀、大小、是否出現(xiàn)黏連現(xiàn)象及溶散時(shí)限作為考察指標(biāo)。3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):采用薄層色譜法對(duì)該制劑中的元胡、川芎、獨(dú)活、桑寄生進(jìn)行定性鑒別,應(yīng)用紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定制劑中總酚酸含量。結(jié)果:1、確定脊仙通痹丸的最佳提取工藝為:8倍于藥材量的水煎煮三次,每次1.5h。2、單因素考察法確定脊仙通痹丸最佳成型工藝,以丸劑外觀、大小、是否出現(xiàn)黏連現(xiàn)象及溶散時(shí)限作為考察指標(biāo),確定賦形劑比例為藥物細(xì)粉:煉蜜=100:20。丸劑制備過(guò)程中,用蜜水泛丸,藥用炭包衣,拋光,即得脊仙通痹丸。3、建立了元胡、川芎、獨(dú)活、桑寄生的薄層鑒別方法,建立了紫外——可見(jiàn)光光度法對(duì)脊仙通痹丸中的總酚酸的含量測(cè)定方法。結(jié)論:脊仙通痹丸的提取工藝簡(jiǎn)便、穩(wěn)定、可行;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制方法高效可行,專屬性強(qiáng),元胡、川芎、獨(dú)活、桑寄生重現(xiàn)良好,制劑成品質(zhì)量可有效控制。
【圖文】:

最大吸收波長(zhǎng),總酚酸,細(xì)粉,稠膏


第 3 章 脊仙通痹丸的制備工藝研究。按上述最佳工藝條件,重復(fù)操作三次,減壓干燥至稠膏,加入川芎細(xì)粉,,80℃減壓干燥(-0.06~-0.08Mpa,80℃),,粉碎成細(xì)粉,按“3.3.1.1”配制供試品溶液,按“3.3.1.3”測(cè)定總酚酸含量。結(jié)果見(jiàn)表 3.12。.3.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果3.3.1 采用紫外——可見(jiàn)分光光度法建立總酚酸體外分析方法3.3.1.1 最大吸收波長(zhǎng)的測(cè)定

原兒茶醛,線性回歸,吸光度


圖 3.2 原兒茶醛對(duì)照品溶液線性回歸結(jié)果圖結(jié)果表明,以標(biāo)準(zhǔn)品濃度(X)對(duì)吸光度(Y)進(jìn)行線性回歸,得回歸方程278.41X +0.206,r=0.9994,表明原兒茶醛濃度在0.56~1.83μg/ml范圍內(nèi)對(duì)度呈良好線性關(guān)系。(4)放置穩(wěn)定性試驗(yàn)表 3.7 放置穩(wěn)定性性測(cè)定結(jié)果時(shí)間(h) 吸光度 平均值 RSD(%0 0.5810.576 1.42 0.5754 0.5796 0.56012 0.58024 0.581結(jié)果表明,脊仙通痹丸供試品溶液 RSD 值為 1.4%,表明脊仙通痹丸供試
【學(xué)位授予單位】:吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2019
【分類號(hào)】:R283.6;R286.0

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本文編號(hào):2620337

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