【摘要】：目的:研究脊仙通痹丸的組方及最佳制備工藝,建立脊仙通痹丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案材料和方法:1、提取工藝:采用L9(3~4)正交實驗法,以總酚酸的含量為考核指標(biāo),采用紫外——可見分光光度法測定總酚酸的含量,對最佳提取工藝、提取次數(shù)、優(yōu)選脊仙通痹丸藥材的最佳提取工藝。2、成型工藝:采用單因素考察法確定脊仙通痹丸的最佳成型工藝,以丸劑外觀、大小、是否出現(xiàn)黏連現(xiàn)象及溶散時限作為考察指標(biāo)。3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):采用薄層色譜法對該制劑中的元胡、川芎、獨活、桑寄生進(jìn)行定性鑒別,應(yīng)用紫外-可見分光光度法測定制劑中總酚酸含量。結(jié)果:1、確定脊仙通痹丸的最佳提取工藝為:8倍于藥材量的水煎煮三次,每次1.5h。2、單因素考察法確定脊仙通痹丸最佳成型工藝,以丸劑外觀、大小、是否出現(xiàn)黏連現(xiàn)象及溶散時限作為考察指標(biāo),確定賦形劑比例為藥物細(xì)粉:煉蜜=100:20。丸劑制備過程中,用蜜水泛丸,藥用炭包衣,拋光,即得脊仙通痹丸。3、建立了元胡、川芎、獨活、桑寄生的薄層鑒別方法,建立了紫外——可見光光度法對脊仙通痹丸中的總酚酸的含量測定方法。結(jié)論:脊仙通痹丸的提取工藝簡便、穩(wěn)定、可行;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制方法高效可行,專屬性強,元胡、川芎、獨活、桑寄生重現(xiàn)良好,制劑成品質(zhì)量可有效控制。
【圖文】：

第 3 章 脊仙通痹丸的制備工藝研究。按上述最佳工藝條件，重復(fù)操作三次，減壓干燥至稠膏，加入川芎細(xì)粉，，80℃減壓干燥（-0.06～-0.08Mpa，80℃），，粉碎成細(xì)粉，按“3.3.1.1”配制供試品溶液，按“3.3.1.3”測定總酚酸含量。結(jié)果見表 3.12。.3.3 實驗結(jié)果3.3.1 采用紫外——可見分光光度法建立總酚酸體外分析方法3.3.1.1 最大吸收波長的測定

圖 3.2 原兒茶醛對照品溶液線性回歸結(jié)果圖結(jié)果表明，以標(biāo)準(zhǔn)品濃度（X）對吸光度（Y）進(jìn)行線性回歸，得回歸方程278.41X +0.206，r=0.9994，表明原兒茶醛濃度在0.56~1.83μg/ml范圍內(nèi)對度呈良好線性關(guān)系。（4）放置穩(wěn)定性試驗表 3.7 放置穩(wěn)定性性測定結(jié)果時間（h） 吸光度 平均值 RSD（%0 0.5810.576 1.42 0.5754 0.5796 0.56012 0.58024 0.581結(jié)果表明，脊仙通痹丸供試品溶液 RSD 值為 1.4%，表明脊仙通痹丸供試
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R283.6;R286.0

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本文編號：2620337