【摘要】：目的:在GLP條件下,小兒消食片需要以混懸液的形式給藥,以原廠家提供分析方法為基礎(chǔ),摸索適用于小兒消食片給藥混懸液中檳榔堿的測試方法。方法:當(dāng)小兒消食片給藥混懸液以水為溶媒時,采用廠家原色譜條件:采用Thermo BioBasic SCX(4.6×250mm,5μm)色譜柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(0.1%磷酸溶液用氨水調(diào)pH值至3.8)(65:35)為流動相,檢測波長:215nm,柱溫:30℃,流速:1.0 mL/min,進(jìn)樣量:10μL。依據(jù)原方法提供的供試品進(jìn)樣溶液制備方法進(jìn)行摸索,分別得到適用于高低濃度給藥混懸液的處理方法。對于高濃度給藥混懸液,采用稱取-超聲-過濾的方法得到供試品進(jìn)樣溶液;對于低濃度給藥混懸液,采用超聲-離心-取上清蒸干-加甲醇渦旋復(fù)溶-離心取上清的方法得到供試品進(jìn)樣溶液。當(dāng)小兒消食片給藥混懸液溶媒由水換成0.9%氯化鈉注射液時,使用高效液相色譜儀無法檢測到檳榔堿峰,初步考慮采用HPLC-MS法,來建立新的測試方法。結(jié)果:1.小兒消食片給藥混懸液檳榔堿的含量研究-高濃度(以水為溶媒)檳榔堿線性范圍為5.09~20.35μg·mL-1(r=0.9994);精密度RSD為3.65%和4.31%(n=6)。在室溫條件下,高濃度供試品混懸液放置6h穩(wěn)定性良好。2.小兒消食片給藥混懸液檳榔堿的含量研究-低濃度(以水為溶媒)檳榔堿線性范圍為3.05~15.26μg·mL-1(r=0.9998);精密度RSD為4.91%和1.56%(n=6)。在室溫條件下,低濃度供試品混懸液放置3天穩(wěn)定性良好。3.小兒消食片給藥混懸液檳榔堿的含量研究(以0.9%氯化鈉注射液為溶媒)檳榔堿線性范圍為50.4~2015.2ng·mL-1(r=0.9979);精密度RSD為3.31%和0.8%(n=6)。在室溫條件下,供試品混懸液放置4h穩(wěn)定性良好。結(jié)論:本法結(jié)果準(zhǔn)確、可靠,可作為GLP條件下的小兒消食片給藥混懸液中檳榔堿分析測試。
【學(xué)位授予單位】：山東中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R286.0

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 曾薇;古桂花;李建新;尹為華;袁勁松;;檳榔堿的腎毒性實(shí)驗(yàn)研究[J];湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報;2015年06期

2 牛艷秋;梁芳慧;董麗丹;王月珍;;HPLC法測定小兒消食片中橙皮苷的含量[J];中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué);2013年05期

3 古桂花;曾薇;胡虹;徐彷周;袁勁松;;檳榔粗提物及檳榔堿對小鼠肝細(xì)胞凋亡的影響[J];中藥藥理與臨床;2013年02期

4 王光;胡弼;;檳榔堿的研究進(jìn)展[J];國際病理科學(xué)與臨床雜志;2010年02期

5 趙振東;謝艷麗;牛成;馮玉紅;;毛細(xì)管電泳法分析檳榔中檳榔堿和檳榔次堿[J];海南師范大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版);2009年02期

6 李明;彭解英;龐丹琳;尹曉敏;;檳榔堿對口腔頰黏膜成纖維細(xì)胞和血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖活性的影響[J];臨床口腔醫(yī)學(xué)雜志;2009年02期

7 司春峰 ,魏睦新 ,軒原清史;氫溴酸檳榔堿對大鼠離體結(jié)腸平滑肌細(xì)胞作用的研究[J];上海中醫(yī)藥雜志;2004年03期

8 鄒百倉 ,魏蘭福,魏睦新;檳榔對實(shí)驗(yàn)大鼠胃平滑肌運(yùn)動影響的研究[J];湖南中醫(yī)雜志;2003年02期

9 曲鈞慶;鄭瑤琴;袁世琪 ;曲正;;小兒消食片的藥理及毒理研究[J];泰山醫(yī)學(xué)院學(xué)報;1985年02期

10 邵茂生;;小兒消食片的制劑工藝及臨床療效驗(yàn)證[J];齊魯藥事;1985年04期

，

本文編號：2610954