【摘要】：由于飲食、作息不規(guī)律等原因?qū)е虏糠秩巳禾幱趤喗】禒顟B(tài)。高脂血癥成為人類風(fēng)險性、發(fā)病率最高的疾病,有效地調(diào)節(jié)血脂水平、保持身體健康顯得尤為重要。研究發(fā)現(xiàn),臨床上調(diào)節(jié)血脂的藥物多為西藥,作用雖強但不能持久,且毒副作用明顯,不宜作為調(diào)控血脂的最佳選擇。中藥治療高脂血癥療效顯著,副作用小,成為目前研究的熱點之一。主要研究內(nèi)容:一、制備了一種具有輔助降血脂功能的復(fù)方中藥軟膠囊,該軟膠囊內(nèi)容物由杜仲籽油、亞麻籽油、杜仲雄花超微粉、紅曲、維生素E及蜂蠟組成,依據(jù)中藥新藥命名原則命名為仲曲麻軟膠囊;通過單因素考察蜂蠟用量、膠體磨研磨時間、紅曲粉粒度大小來優(yōu)篩出軟膠囊內(nèi)容物制備的最佳制備工藝。最優(yōu)制備工藝為:助懸劑蜂蠟的用量為軟膠囊內(nèi)容物的2%,紅曲粉過100目篩,杜仲籽油、亞麻籽油、蜂蠟熔融后溫度下降至35℃時加入維生素E與紅曲、杜仲雄花超微粉復(fù)配混勻后膠體磨研磨15分鐘。二、囊殼制備工藝,通過考察明膠及色素液的用量來選擇最佳的囊殼處方。由實驗結(jié)果可知,當(dāng)明膠:甘油:水的比例為1:0.4:1時與0.65%的二氧化鈦、0.26%的可可殼色素制成的囊殼彈性大、遮光性好。三、仲曲麻軟膠囊中功效成分的含量測定。采用GC法測定軟膠囊中α-亞麻酸的含量,色譜條件:色譜柱為TG-WAXMS;柱溫為程序升溫:160-250℃,10℃/min,160℃保留1min,250℃保留4min;分流比為33.3:1;進樣量為3μL;檢測器為氫火焰檢測器;進樣口溫度為250℃;檢測器溫度為250℃。結(jié)果:每粒軟膠囊中含α-亞麻酸不低于0.1g。采用HPLC法測定軟膠囊中洛伐他汀的含量。色譜條件:色譜柱為Agilent TC-C18色譜柱(5μm,4.6x250mm);檢測器:SPD-20A;流動相:甲醇-水-磷酸(385:115:0.14);流速:1.0mL/min;檢測器波長:238nm;進樣量:10μL。結(jié)果:每粒軟膠囊中含洛伐他汀不低于1.0mg。四、參考《中國藥典》、《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》制定了仲曲麻軟膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)。五、通過對三批仲曲麻軟膠囊(20161101、20161102、20161103)3個月的穩(wěn)定性實驗(溫度25℃±2℃,相對濕度60%±5%)考察了仲曲麻軟膠囊的穩(wěn)定性,以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)為依據(jù)檢測其外觀性狀、酸值、過氧化值、微生物限度及功效成分的含量。由結(jié)果可知該軟膠囊在3個月內(nèi)各項指標(biāo)均無明顯變化。六、對軟膠囊降血脂作用進行了藥效學(xué)研究,將KM小鼠隨機分為6組,通過給予高脂飼料進行造模,分為空白對照組、洛伐他汀陽性對照組、高脂模型對照組、仲曲麻軟膠囊低劑量組(167mg/(kg·BW))、中劑量組(333mg/(kg·BW))、高劑量組(1g/(kg·BW))。采用眼眶靜脈叢取血法取血。結(jié)果表明:仲曲麻軟膠囊能較好的控制小鼠體重、肝臟重量的增長、可以降低高脂血癥小鼠的LDL-C、TC、TG,升高小鼠的HDL-C,有顯著的降低血脂的作用。
【學(xué)位授予單位】：河南大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R286.0;R285.5

【參考文獻】

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本文編號：2601644