【摘要】：目的:研制用于治療奶牛隱性乳房炎的中藥復(fù)方灌注劑“蒲連康乳灌注劑”,對(duì)其制備工藝參數(shù)進(jìn)行研究,并對(duì)成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、初步穩(wěn)定性、安全性試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)進(jìn)行考察。方法:結(jié)合單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn),多指標(biāo)優(yōu)選各藥味制備工藝路線參數(shù);并考察了灌注劑的成型工藝。采用薄層色譜法對(duì)方中蒲公英、忍冬藤、紫花地丁、丹參進(jìn)行定性鑒別,采用高效液相色譜法對(duì)連翹中的連翹苷和牛蒡子中的牛蒡苷進(jìn)行含量測(cè)定。并通過(guò)實(shí)驗(yàn)留樣、光加速試驗(yàn)、和加溫加速實(shí)驗(yàn)對(duì)本品成品進(jìn)行了初步穩(wěn)定性考察。結(jié)果:蒲連康乳灌注劑優(yōu)選的制備工藝路線為:將夏枯草、蒲公英、紫花地丁、炒王不留行、益母草、連翹、虎杖、牛蒡子、忍冬藤、大黃、丹參加水煎煮兩次,每次1.5小時(shí),第一次加10倍量水,第二次加8倍量水,煎煮液濾過(guò)(200目篩網(wǎng)),合并濾液濃縮至含生藥1.5g/ml,向濃縮液中加入生藥量的5%的5%明膠溶液,放置12 h,濾過(guò),加95%乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置冷藏24h,高速離心機(jī)離心,得濾液和沉淀物,濾液減壓回收乙醇,濃縮至無(wú)醇味,濃縮液加入1.5%添加粒狀活性炭,在60℃下恒溫振蕩脫色120min后,趁熱抽濾,加注射用水至含生藥量1.5g/ml,用NAOH溶液調(diào)ph至6.8~7.0,0.22μm的微孔濾芯精濾,無(wú)菌灌封,于115℃熱壓滅菌30 min,檢漏,即得灌注液。蒲公英、忍冬藤、紫花地丁、丹參供試品色譜中在與對(duì)照物質(zhì)相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點(diǎn);通過(guò)定量分析,確定連翹苷含量不得低于0.23mg/ml,牛蒡子苷不得低于8.44mg/ml。12個(gè)月穩(wěn)定性考察各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求。結(jié)論:蒲連康乳灌注劑制備工藝穩(wěn)定;質(zhì)量控制方法準(zhǔn)確,穩(wěn)定性好,安全性有效,為治療奶牛隱性乳房炎的有效制劑。
【圖文】：

圖 3 連翹苷對(duì)照品線性圖回歸方程：Y=372719X+2024，r=0.999結(jié)果表明在連翹苷進(jìn)樣量在 1.023～6.138μg 范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。

圖 4 牛蒡苷對(duì)照品線性圖回歸方程：Y=452108X -19002，r=0.999結(jié)果表明在牛蒡苷進(jìn)樣量在 2.4840～14.95040μg 范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。精密度試驗(yàn) 取牛蒡苷對(duì)照品溶液（0.4968mg/ml），進(jìn)樣 10μl，連續(xù)
【學(xué)位授予單位】：山東中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類(lèi)號(hào)】：R286.0;R283.6

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 張小潔;叢利家;范紅艷;;蒲公英多糖的藥理作用研究進(jìn)展[J];吉林醫(yī)藥學(xué)院學(xué)報(bào);2015年05期

2 俞步清;尹召華;張宜輝;;奶牛乳房炎的病因及綜合防治技術(shù)[J];農(nóng)業(yè)災(zāi)害研究;2015年09期

3 賈獻(xiàn)慧;李靜;張永清;;忍冬藤化學(xué)成分研究進(jìn)展[J];山東中醫(yī)雜志;2015年08期

4 路遠(yuǎn);馬木提·毛尼亞孜;王連群;劉偉;郭同軍;;中醫(yī)治療奶牛乳房炎的研究進(jìn)展[J];新疆畜牧業(yè);2015年07期

5 張乙川;;對(duì)丹參化學(xué)成分及臨床藥理的研究進(jìn)展[J];中國(guó)醫(yī)藥指南;2015年11期

6 王姝;任麗麗;;連翹的化學(xué)成分與銀翹解毒片的研究進(jìn)展[J];現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生;2014年09期

7 李錕;王樹(shù)真;李樂(lè);張沙沙;王曉麗;王慧星;;益母草的化學(xué)成分和藥理作用研究進(jìn)展[J];廣東化工;2014年02期

8 胡燕玲;;奶牛乳房炎的防治[J];現(xiàn)代農(nóng)業(yè);2013年12期

9 張曉娟;張燕麗;左冬冬;劉鵬;;牛蒡子的質(zhì)量控制、藥理作用研究進(jìn)展[J];中醫(yī)藥信息;2013年06期

10 吳國(guó)友;;連翹藥理作用研究進(jìn)展[J];中醫(yī)學(xué)報(bào);2013年10期

相關(guān)會(huì)議論文 前3條

1 程麗麗;孫志蓉;朱南南;楊春寧;;紫花地丁藥理作用的研究現(xiàn)狀[A];中國(guó)商品學(xué)會(huì)第十六屆學(xué)術(shù)論壇論文集[C];2015年

2 郭福存;高登宏;李宏勝;李新圃;羅金印;;我國(guó)部分城市奶牛乳房炎的發(fā)病情況調(diào)查及其綜合防治技術(shù)[A];中國(guó)奶牛協(xié)會(huì)2007年會(huì)論文集（上冊(cè)）[C];2007年

3 李宏勝;郁杰;羅金印;李新圃;徐繼英;嚴(yán)作廷;李世宏;陳化奇;;奶牛乳房炎研究進(jìn)展[A];中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)家畜內(nèi)科學(xué)分會(huì)2009年學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2009年

相關(guān)博士學(xué)位論文 前2條

1 樊杰;奶牛乳房炎病原菌耐藥性及無(wú)乳鏈球菌抗原基因研究[D];甘肅農(nóng)業(yè)大學(xué);2014年

2 李義秀;益母草化學(xué)成分及藥理活性研究[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2011年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前7條

1 周?chē)?guó)洪;王不留行化學(xué)成分及炮制對(duì)其影響研究[D];中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院;2016年

2 楊航;虎杖不同提取物化學(xué)成分分析及降血糖作用研究[D];吉林農(nóng)業(yè)大學(xué);2015年

3 黨曉芬;王不留行抗炎、鎮(zhèn)痛活性部位篩選及其作用機(jī)制研究[D];陜西師范大學(xué);2014年

4 周勤梅;益母草的化學(xué)成分研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2014年

5 曹捷;紫花地丁黃酮苷類(lèi)成分的定性定量研究[D];復(fù)旦大學(xué);2013年

6 何力;夏枯草黃酮的提取、純化及其生物活性研究[D];南昌大學(xué);2011年

7 曲歡歡;連翹化學(xué)成分和生物活性研究[D];西北大學(xué);2008年

，

本文編號(hào)：2598577