【摘要】：本文采用正交試驗設(shè)計,通過HPLC法以芍藥苷和鹽酸小檗堿的得率為指標(biāo)進行綜合評分,優(yōu)選了益腎活骨丸提取工藝,確認了最佳制備工藝,建立了原料及制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中,采用顯微鑒別法對組方中的紅花進行鑒別;采用薄層色譜法對組方中的黃芪、醋延胡索、黃柏進行鑒定;采用HPLC法對芍藥苷和鹽酸小檗堿進行了含量測定。初步穩(wěn)定性試驗表明,本品在室溫條件下放置6個月質(zhì)量穩(wěn)定。初步藥效學(xué)試驗表明益腎活骨丸可提高成骨細胞的分化成熟能力,促進成骨細胞有絲分裂,增強大鼠成骨細胞的增殖能力;急性毒性試驗表明本品低毒、安全。
【圖文】：

在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點，而缺黃柏空白在相應(yīng)的位置上則無此熒光斑點，見圖 3-4。（5）試驗中除紅花、黃芪、醋延胡索、黃柏鑒別外，還對處方中其它藥材威靈仙、赤芍、丹參等參考中藥藥典及文獻方法進行了 TLC 鑒別研究，結(jié)果均不理想，因此暫未列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文。

在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點，而缺黃柏空白在相應(yīng)的位置上則無此熒光斑點，，見圖 3-4。（5）試驗中除紅花、黃芪、醋延胡索、黃柏鑒別外，還對處方中其它藥材威靈仙、赤芍、丹參等參考中藥藥典及文獻方法進行了 TLC 鑒別研究，結(jié)果均不理想，因此暫未列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文。
【學(xué)位授予單位】：山東中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R283.6

【參考文獻】

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本文編號：2598439