【摘要】：目的 探究3種常用中藥注射劑(舒血寧注射液、丹參注射液及參麥注射液)配伍不同溶媒(葡萄糖注射液、果糖注射液或葡萄糖注射液中添加胰島素)的穩(wěn)定性,以及舒血寧注射液配伍果糖注射液或加胰島素的葡萄糖注射液對老年2型糖尿病患者血糖的影響和ADR監(jiān)測,為臨床用藥和提升患者用藥安全提供依據(jù)。方法(1)穩(wěn)定性考察:參照各中藥注射劑說明書要求和臨床常規(guī)劑量,分別將舒血寧注射液、丹參注射液及參麥注射液與葡萄糖注射液、果糖注射液和添加胰島素的葡萄糖注射液進行配伍混溶,各藥液配制后均在室溫條件下(25℃左右)靜置,分別于靜置后0h、0.5h、1h、1.5h、2h和4h的時間點檢測各藥液外觀性狀(澄明度和顏色)、pH值、可見異物、≥10μm不溶性微粒數(shù)目、≥25μm不溶性微粒數(shù)目、最大吸收波長、吸光度以及主藥含量變化情況。(2)臨床觀察:選擇2016年4月~2016年10月在我院接受治療的69例2型糖尿病老年患者作為研究對象,待患者血糖調(diào)整平穩(wěn)后,根據(jù)隨機數(shù)字表法將其分為A、B兩組,其中A組患者(35例)在第1天對其基本情況進行密切觀察,第2天和第3天給予方案I(舒血寧注射液配伍添加胰島素的葡萄糖注射液)治療,第4天和第5天給予方案II(舒血寧注射液配伍果糖注射液)治療;B組患者(34例)在第1天對其基本情況進行密切觀察,第2天和第3天給予方案II治療,第4天和第5天給予方案I治療,對比分析不同方案下,兩組患者自身的血糖波動情況、肝腎功能變化、不良反應(yīng)的發(fā)生。結(jié)果(1)穩(wěn)定性結(jié)果:舒血寧注射液、丹參注射液及參麥注射液分別與葡萄糖注射液、果糖注射液或添加胰島素的葡萄糖注射液配伍混合后,在室溫條件下(25℃左右)4h內(nèi),各藥液顏色、澄明度、pH值、≥10μm不溶性微粒數(shù)目、≥25μm不溶性微粒數(shù)目、最大吸收波長和主藥含量均未發(fā)生顯著改變,且2h內(nèi)各藥液穩(wěn)定性指標(biāo)變化最小;丹參注射液分別與果糖注射液或添加胰島素的葡萄糖注射液配伍混合后,其吸光度出現(xiàn)明顯改變。(2)臨床觀察結(jié)果:A組患者第4天和第5天的血糖差值均稍低于第2天和第3天,且B組患者治療的第4天和第5天的血糖差值均稍高于第2天和第3天,但差異均不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);兩組患者采用方案I或方案II治療后,其肝功能相關(guān)指標(biāo)(ALT、AST、ALP和TBIL)和腎功能相關(guān)指標(biāo)(BUN和Cr)均在正常第二軍醫(yī)大學(xué)碩士學(xué)位論文范圍內(nèi),差異均不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05);A組患者治療的第2~3天,不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于治療的第4~5天,且B組患者治療的第2~3天,不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于治療的第4~5天,數(shù)據(jù)差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論 舒血寧注射液和參麥注射液分別與葡萄糖注射液、果糖注射液或添加胰島素的葡萄糖注射液配伍混合后,在室溫條件下(25℃左右)4h內(nèi)各穩(wěn)定性指標(biāo)未見明顯改變,丹參注射液與加胰島素的葡萄糖注射液需酌情配伍;舒血寧注射液與果糖注射液配伍后對老年2型糖尿病患者血糖控制效果優(yōu)于同添加胰島素的葡萄糖注射液配伍,且具有更低的不良反應(yīng)發(fā)生率,臨床應(yīng)用價值較高。
【圖文】：

第二軍醫(yī)大學(xué)碩士學(xué)位論文對各組測量數(shù)據(jù)選擇合適的方法進行處理，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，采因素方差分析，當(dāng) P<0.05，表示數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。二、結(jié)果（一）各配伍藥液外觀性狀變化情況通過對比觀察各配伍藥液外觀性狀結(jié)果，發(fā)現(xiàn)在配制后 4 小時內(nèi)，舒血寧注射丹參注射液以及參麥注射液配伍 5%的果糖注射液或 5%的葡萄糖注射液中添加素，其藥液顏色及澄明度均與各中藥注射劑對照藥液保持一致，，均未出現(xiàn)顏色變沉淀生成。表明舒血寧注射液、丹參注射液以及參麥注射液配伍 5%的果糖注射5%的葡萄糖注射液中添加胰島素的穩(wěn)定性與其說明書規(guī)定溶媒（5%葡萄糖注射基本相似，在外觀上均較為穩(wěn)定。詳見圖 1、表 2。①

各配伍不同溶媒不同時間點10μm微粒數(shù)目
【學(xué)位授予單位】：第二軍醫(yī)大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R286;R285.6

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3 梁麗U

本文編號：2597531