【摘要】：北沙參為傘形科植物珊瑚菜(Glehnia littoralis Fr.Schmidt ex Miq)的干燥根,為傳統(tǒng)常用中藥材和蒙藥材之一,用于肺熱燥咳,勞嗽痰血,胃陰不足,熱病津傷,咽干口渴等。市場上北沙參來源種類繁多,但尚無統(tǒng)一的質(zhì)量控制標準,導致產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊�！吨袊幍洹�2015年版一部僅規(guī)定北沙參的【來源】、【性狀】、【顯微鑒別】(橫切面組織特征)項,而藥材的【檢查】與【浸出物】、【薄層色譜鑒別】及【含量測定】等項目缺失。為進一步完善北沙參的質(zhì)量標準,本研究對北沙參鎮(zhèn)咳祛痰的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)展開研究,并建立簡便、科學、可控的質(zhì)量標準體系。1.北沙參鎮(zhèn)咳祛痰活性評價研究本研究采用氨水引咳法和氣管酚紅排泄法小鼠實驗,對北沙參總提物及其石油醚部位、乙酸乙酯部位、正丁醇部位和水部位的鎮(zhèn)咳、祛痰作用進行了比較研究,結(jié)果表明北沙參的總提取物、石油醚部位和乙酸乙酯部位可顯著的減少小鼠咳嗽次數(shù),而乙酸乙酯部位和正丁醇部位可顯著的增加小鼠酚紅排泄量,表明北沙參的總提取物、石油醚部位、乙酸乙酯部位具有明顯的鎮(zhèn)咳作用,乙酸乙酯部位和正丁醇部位有明顯的祛痰作用。此外,還對北沙參總提取物及其各萃取部位進行了HPLC指紋圖譜與其鎮(zhèn)咳、祛痰藥效學的關(guān)聯(lián)性分析,結(jié)果表明高效液相色譜中保留時間在22.5~40 min區(qū)域色譜峰可能是北沙參鎮(zhèn)咳作用的主要有效成分,而保留時間在5.5~22.5 min區(qū)域色譜峰可能是北沙參祛痰作用的主要有效成分,該結(jié)果為后期實驗尋找鎮(zhèn)咳、祛痰的指標性成分有重要的指導性作用。本實驗結(jié)果為北沙參鎮(zhèn)咳、祛痰的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)闡明和質(zhì)量評價指標的選擇提供了科學依據(jù)。2.北沙參鎮(zhèn)咳祛痰有效部位的化學成分研究本研究運用硅膠、凝膠、制備HPLC等柱色譜進行分離純化,采用NMR、UV、IR、MS等波譜技術(shù)并與相關(guān)文獻進行比較,從北沙參鎮(zhèn)咳祛痰有效部位中分離并鑒定了16個已知化合物,包括1個β-卡巴林生物堿(1-3)、4個苯丙素(4-7),5個酚酸(8-12),3個聚乙炔(13-15)和1個脂肪酸(16)。進一步對上述分離得到的16個單體化合物進行了系統(tǒng)的化學分類學探討。3.北沙參質(zhì)量標準研究本研究對北沙參的薄層色譜、指紋圖譜、水分、灰分、浸出物、法卡林醇含量進行了測定并規(guī)范了相應操作規(guī)范,建立了北沙參的質(zhì)量標準。方法:對北沙參提取工藝及方法學考察七個方面進行了探索研究,建立了北沙參薄層色譜鑒定的方法;指紋圖譜采用高效液相法,對現(xiàn)有的30批北沙參藥材進行提取工藝和方法學考察,采用國家藥典委員會規(guī)定的中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)2012版對不同來源、不同批次的30批北沙參藥材測定結(jié)果進行分析;參照《中國藥典》2015版4部規(guī)定,對北沙參水分、總灰分、酸不溶性灰分、醇浸出物、水浸出物進行了測定;以法卡林醇為指標成分對不同來源30批次北沙參藥材進行含量測定,使各檢查項更完善、更規(guī)范、更科學。結(jié)果:建立不同產(chǎn)地的北沙參藥材的化學指紋圖譜,比較我們看出,不僅是河北、內(nèi)蒙、山東三個主產(chǎn)地之間的藥材存在明顯差異,同一個地區(qū)的藥材之間差異性也非常顯著;按照《中國藥典》藥材質(zhì)量標準制定的技術(shù)要求,建立了北沙參的質(zhì)量標準,形成了《北沙參質(zhì)量標準草案》:(1)建立了北沙參TLC鑒別方法;(2)規(guī)定了北沙參各【檢查】項的限度:水分不得過11.0%,總灰分不得過3.9%,酸不溶性灰分不得過0.3%,醇浸出物不得少于10.0%,水浸出物不得少于25.0%。(3)建立了北沙參中法卡林醇的含量測定方法,制定了限量規(guī)定:本品按干燥品計算,含法卡林醇(C_(17)H_(24)0)不得少于0.05%(去皮)或0.11%(不去皮)。結(jié)論:以上研究為北沙參質(zhì)量標準的研究提供科學依據(jù)。
【圖文】：

光光度計（日本島津公司）。清（枸櫞酸噴托維林片，上海全宇生物科技內(nèi)鄉(xiāng)制藥有限公司，；氯化銨、濃氨水、碳酸氫鈉（均購自西隴化工股份有限公司，批17、131011、120219）。提取物的制備的北沙參藥材 10.0 kg、粉碎、依次用 8 倍量體積分數(shù)為 80 %和 40%、過濾、合并濾液、減壓回收得到北沙參的總浸膏 BSS 總（2.14kg4.4 g，剩余的樣品（2.04kg）溶于水中（2.5 L），，依次用等體積的石和正丁醇萃取 5 次，減壓回收溶劑分別得到石油醚部位（BSS-A, 58部位（BSS-B, 22.5 g）、正丁醇部位（BSS-C, 121.1 g）和水溶性部位（。詳細見圖 2-1：

2 0.24±0.07石油醚部位 1 0.14±0.062 0.32±0.05*乙酸乙酯部位 1 0.32±0.09*2 0.36±0.10**正丁醇部位 1 0.57±0.17**2 0.28±0.08水部位 1 0.33±0.09*2 0.31±0.09*注：與正常組比較 *P＜ 0.05，**P＜0.016.3 北沙參總提取物及各萃取部位的 HPLC 指紋圖譜結(jié)合表 1-1、表 1-2 和圖 1-1 可知，在保留時間為 5.5~21.5 min 色譜峰可能是北沙參祛痰作用的主要有效成分，而保留時間為 25~30 min 色譜峰可能是北沙參鎮(zhèn)咳作用的主要有效成分。
【學位授予單位】：江西中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R284.1;R285.5

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本文編號：2590198