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感冒一號湯劑治療普通感冒的療效評價:隨機平行對照研究

發(fā)布時間:2017-07-29 12:12

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【摘要】:目的評價感冒一號湯劑治療普通感冒的療效和安全性。方法設(shè)計隨機平行對照試驗,篩選駐北京郊區(qū)某部隊患普通感冒的干部和士兵作為研究對象(n=225),用膠體金法快速篩查排除軍團菌抗原陽性患者6例,用計算機產(chǎn)生的隨機表將符合條件的研究對象分為試驗組(n=111,感冒一號湯劑治療)和對照組(n=108,北京同仁堂感冒清熱顆粒治療),服藥1個療程(3d)并填寫每日感冒癥狀分級量化表,計算并比較兩組藥物的有效率、顯效率及臨床痊愈率,觀察和記錄不良事件。結(jié)果試驗期間失訪3例(試驗組2例,對照組1例),資料不完整13例(試驗組5例,對照組8例),219例進入全分析集(FAS)和安全數(shù)據(jù)集(SS),203例進入符合方案(PP)集。FAS人群的試驗組的臨床痊愈率、顯效率和有效率分別為14.41%、36.94%和72.97%,對照組分別為12.96%、43.52%和64.81%,FAS集和PP集中,試驗組與對照組的臨床療效指標組間比較差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05),試驗組和對照組有效率差值的95%可信區(qū)間為-4.06%~20.38%,有效率按照非劣的-10%標準可見試驗組非劣于對照組。PP集結(jié)論與FAS集相同。結(jié)論感冒一號湯劑治療普通感冒安全有效。
【作者單位】: 北京軍區(qū)總醫(yī)院呼吸科;山西醫(yī)科大學研究生學院;北京醫(yī)科大學第一醫(yī)院醫(yī)學統(tǒng)計室;
【關(guān)鍵詞】普通感冒 隨機對照試驗 感冒一號湯劑
【基金】:全軍“十一五”醫(yī)學科研攻關(guān)課題(06G026)~~
【分類號】:R82
【正文快照】: 軍隊是一個特殊群體,人員聚集、訓練艱苦,感冒發(fā)病率很高。我院自行研制的中藥感冒一號湯劑,已在臨床沿用多年,療效好,深受患者歡迎。為了給部隊尋找更加簡便易服的感冒藥物,本研究選擇冬季新兵訓練期間的感冒患者作為研究對象,應用感冒一號湯劑與感冒清熱顆粒進行隨機、陽性

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1 高璐璐;重組人干擾素α-2b噴霧劑預防新兵呼吸道病毒感染的隨機對照試驗[D];南方醫(yī)科大學;2007年

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