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伊潘立酮質量標準制定

發(fā)布時間:2017-05-13 09:01

  本文關鍵詞:伊潘立酮質量標準制定,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。


【摘要】:精神病是一類精神上疾病的總稱,患者在感覺、記憶、思維、感情、行為等方面表現異常,其中最為嚴重的精神病是精神分裂癥。目前,藥物治療是精神病治療的主要方式。以氯丙嗪為代表的典型抗精神病藥物易產生各種不良反應,尤其是錐體外系反應(EPS),以20世紀70年代出現的氯氮平為代表的非典型抗精神病藥物,在治療精神分裂癥的同時減少錐體外系反應(EPS)和催乳素水平升高等不良反應發(fā)生,在精神分裂癥特別是難治性病例的治療中顯示出顯著的療效。伊潘立酮就是一種新型的非典型抗精神病藥物。本文對伊潘立酮進行了質量研究,建立了質量控制的分析方法,并對分析方法進行了驗證。質量研究的內容包括伊潘立酮原料藥的性狀(外觀、溶解度、熔點)、鑒別(紫外-可見分光光度法、紅外光譜法)、檢查(有關物質、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、氯化物)和含量。經過系統(tǒng)的驗證,所建立的分析方法能夠有效地測定伊潘立酮的有關物質和含量。研究表明本標準能夠有效的控制伊潘立酮的質量。
【關鍵詞】:伊潘立酮 抗精神病藥 精神分裂癥 質量研究
【學位授予單位】:北京理工大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2015
【分類號】:R927
【目錄】:
  • 摘要5-6
  • Abstract6-8
  • 1 緒論8-17
  • 1.1 精神病簡述8-10
  • 1.2 抗精神病藥物的研究進展10-14
  • 1.3 伊潘立酮的臨床作用機制及研究狀況14-17
  • 2 實驗部分17-21
  • 2.1 試劑、材料與儀器17
  • 2.2 方法17-21
  • 3 結果與討論21-51
  • 3.1 性狀21-22
  • 3.2 鑒別22-23
  • 3.3 有關物質23-46
  • 3.3.1 有關物質色譜條件的篩選23-33
  • 3.3.2 有關物質方法學驗證33-46
  • 3.4 檢查項46-47
  • 3.5 含量47-51
  • 3.5.0 含量色譜條件的篩選47
  • 3.5.1 含量方法學驗證47-51
  • 4 結論51-52
  • 參考文獻52-57
  • 附件57-59
  • 攻讀學位期間發(fā)表的論文與研究成果清單59-60
  • 致謝60

【參考文獻】

中國期刊全文數據庫 前1條

1 孫振曉,于相芬;抗精神病藥所致QTc間期延長、室速和猝死[J];國外醫(yī)學.精神病學分冊;2003年01期


  本文關鍵詞:伊潘立酮質量標準制定,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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本文編號:362074

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