三氯異氰尿酸泡騰片的制備和評價
本文關鍵詞:三氯異氰尿酸泡騰片的制備和評價,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:隨著人們健康意識的提高,不論是生活、工作還是飲食等各方面,都要以良好的衛(wèi)生環(huán)境作為前提。三氯異氰尿酸作為一種新型消毒劑,具有高效、廣譜、安全等特點,可應用于水體、設備、器械、公共場所的消毒處理,且國內(nèi)外的需求量正在逐年上升。但三氯異氰尿酸具有很強的氧化性和氯化性,遇酸、堿易分解,遇氨水、硫酸銨、尿素等含氨、銨的物質(zhì)易爆炸,也不能和氧化劑、還原劑混合存放,因此其貯存條件比較嚴格。泡騰片是屬于片劑的一種劑型,具有體積小,見效快,攜帶方便等特點,將三氯異氰尿酸制備成泡騰片,對三氯異氰尿酸的使用、貯存及運輸都能起到較大的幫助。論文在充分了解三氯異氰尿酸理化性質(zhì)、作用特點及應用方向等基本性質(zhì)的同時,熟悉和了解泡騰片的特征、所需輔料、工藝及評價指標等,為后文研究內(nèi)容的實施打下了良好的理論基礎。課題主要包括:①首先,選取了適宜三氯異氰尿酸泡騰片制備的備選輔料:填充劑為水溶性淀粉、蔗糖、葡萄糖、硼酸,崩解劑為酒石酸、無水檸檬酸、碳酸氫鈉,粘合劑為羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮,潤滑劑為十二烷基硫酸鈉、聚乙二醇6000、氯化鈉。再通過對三氯異氰尿酸和泡騰制劑輔料,以及輔料和輔料之間的配伍性研究,確定了上述備選輔料的可行性;再由單因素實驗,篩選出葡萄糖為填充劑,無水檸檬酸與酒石酸的混合物為酸源,碳酸氫鈉為堿源,羧甲基纖維素鈉為粘合劑,十二烷基硫酸鈉為潤滑劑。最后通過正交設計,確定葡萄糖的添加量為10%,無水檸檬酸與酒石酸的比例為1:2,酸堿比例為1:1。②對三氯異氰尿酸泡騰片的制備工藝和制備過程中的影響因素進行了研究,包括干燥溫度和時間、外界環(huán)境的濕度、粘合劑的用量、潤滑劑的用量等,最終選擇酸堿分開制粒工藝,且制備過程中,環(huán)境濕度應在40%RH以下,顆粒含水量在0.32%~0.67%之間,酸部分粘合劑為2%羧甲基纖維素鈉,用量95ml,堿部分粘合劑為1%羧甲基纖維素鈉,用量為100ml,潤滑劑加入1%。③對三氯異氰尿酸泡騰片質(zhì)量與性能進行了評價。結果表明:所研制的三氯異氰尿酸泡騰片,其重量差異、崩解時限、p H、硬度、脆碎度、發(fā)泡量均符合藥典泡騰片的標準。穩(wěn)定性研究表明,貯存時,應最好避光,環(huán)境溫度和相對濕度都應盡量低。對泡騰片的有效氯含量測定結果表明,該泡騰片性質(zhì)穩(wěn)定,符合含量穩(wěn)定性要求。
【關鍵詞】:三氯異氰尿酸 泡騰片 制備 評價
【學位授予單位】:重慶大學
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2015
【分類號】:R943
【目錄】:
- 中文摘要3-4
- 英文摘要4-9
- 1 緒論9-21
- 1.1 三氯異氰尿酸概述9-11
- 1.1.1 三氯異氰尿酸的結構和理化性質(zhì)9
- 1.1.2 三氯異氰尿酸的貯存9
- 1.1.3 三氯異氰尿酸的特性9-10
- 1.1.4 三氯異氰尿酸的應用10
- 1.1.5 三氯異氰尿酸的前景10-11
- 1.2 泡騰片概述11-17
- 1.2.1 泡騰片的概念和作用原理11
- 1.2.2 泡騰片的特點11-12
- 1.2.3 泡騰片的常用輔料12-14
- 1.2.4 泡騰片的常用制粒工藝14-15
- 1.2.5 泡騰片制備過程中常見的問題15-16
- 1.2.6 泡騰片的國內(nèi)外研究現(xiàn)狀16-17
- 1.3 課題的學術和實用意義17
- 1.4 課題研究目的、內(nèi)容、技術路線17-19
- 1.4.1 研究目的17
- 1.4.2 研究內(nèi)容17-18
- 1.4.3 技術路線18-19
- 1.5 創(chuàng)新之處與擬解決的關鍵問題19-20
- 1.5.1 創(chuàng)新之處19
- 1.5.2 擬解決的關鍵問題19-20
- 1.6 預期目標20
- 1.7 可行性論證20-21
- 1.7.1 硬件支撐保證20
- 1.7.2 實驗技術方法成熟20-21
- 2 三氯異氰尿酸泡騰片的制備處方研究21-32
- 2.1 儀器和試劑21
- 2.2 三氯異氰尿酸與輔料之間的配伍性研究21-22
- 2.3 輔料與輔料之間的配伍性研究22-23
- 2.4 評價指標的選擇23-24
- 2.4.1 休止角23-24
- 2.4.2 吸濕性24
- 2.4.3 pH值24
- 2.4.4 崩解時限24
- 2.4.5 發(fā)泡量24
- 2.4.6 粒度24
- 2.4.7 臨界相對濕度(CRH)24
- 2.5 處方的篩選24-29
- 2.5.1 填充劑的選擇24-25
- 2.5.2 酸源的選擇25-27
- 2.5.3 堿源的選擇27
- 2.5.4 粘合劑的選擇27-28
- 2.5.5 潤滑劑的選擇28-29
- 2.6 處方的優(yōu)化29-31
- 2.6.1 填充劑的用量對泡騰片的影響29
- 2.6.2 酸堿比例對泡騰片的影響29
- 2.6.3 正交設計29-31
- 2.7 本章小結31-32
- 3 三氯異氰尿酸泡騰片的制備工藝研究32-40
- 3.1 儀器和試劑32
- 3.2 干燥溫度和時間的選擇32-33
- 3.3 制粒工藝的選擇33-34
- 3.4 外界環(huán)境濕度的影響34-35
- 3.5 顆粒水分含量的影響35-36
- 3.6 粘合劑用量的影響36-37
- 3.7 潤滑劑用量的影響37-38
- 3.8 本章小結38-40
- 4 三氯異氰尿酸泡騰片的評價40-52
- 4.1 儀器和試劑40
- 4.2 片重差異的研究40-41
- 4.3 崩解時限的測定41
- 4.4 硬度的測定41-42
- 4.5 脆碎度的測定42-43
- 4.6 pH值的測定43-44
- 4.7 發(fā)泡量的測定44
- 4.8 穩(wěn)定性試驗44-48
- 4.8.1 光照實驗45
- 4.8.2 高溫實驗45-46
- 4.8.3 高濕實驗46
- 4.8.4 加速實驗46-47
- 4.8.5 室溫條件考察47-48
- 4.9 有效氯含量的測定48-50
- 4.9.1 消毒原理48
- 4.9.2 硫代硫酸鈉滴定液的配制與標定48-49
- 4.9.3 有效氯含量的測定49-50
- 4.10 本章小結50-52
- 5 主要結論與展望52-54
- 5.1 主要結論52
- 5.2 后續(xù)研究的展望52-54
- 致謝54-55
- 參考文獻55-59
- 附錄59
- A. 作者在攻讀碩士學位期間發(fā)表的論文目錄59
- B. 作者在攻讀碩士學位期間參加的科研項目59
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本文關鍵詞:三氯異氰尿酸泡騰片的制備和評價,,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
本文編號:314695
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