發(fā)布時間：2017-04-06 19:03

  本文關(guān)鍵詞：羧甲基殼聚糖碘仿復(fù)合膜劑的制備，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的篩選并確定羧甲基殼聚糖碘仿復(fù)合膜劑的處方,建立膜劑的質(zhì)量控制方法。方法采用L9(34)正交實(shí)驗(yàn)方法對羧甲基殼聚糖碘仿復(fù)合膜劑研制過程中基本藥物和輔料的比例進(jìn)行篩選,通過藥膜的外觀評價(jià)及藥物釋放率來確定最優(yōu)處方(相應(yīng)的文獻(xiàn)支持)。應(yīng)用《中國藥典》2010年版二部附錄ⅣA“紫外分光光度法”測定膜劑中碘仿的藥物含量;依據(jù)《中國藥典》2010年版二部附錄ⅪE“含量均勻度檢查法”來測定藥膜中碘仿的含量均勻度;參照《中國藥典》2010年版二部附錄X C“轉(zhuǎn)籃法”測定藥膜中碘仿的體外釋放率;依《中國藥典》2010年版二部附錄ⅪJ“微生物限度檢查法”測定藥膜中細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌等;結(jié)果通過L9(34)正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)確定最佳處方,處方組成:碘仿0.5g,殼聚糖1.6g,羧甲基殼聚糖1.6g,甘油2.5%,加水倍數(shù)為20倍。碘仿在340nm處有最大吸收度,線性回歸方程為A=0.023C-0.0007,r=0.9999,表明碘仿對照品溶液在6~20ug/ml濃度范圍內(nèi)有良好的線性關(guān)系;膜劑中碘仿的平均含量為100.04%(測定量與標(biāo)示量的比值),RSD=0.98%;“含量均勻度檢查法”中A+1.80S7.59,表明該藥膜中碘仿含量均勻符合藥典規(guī)定;“轉(zhuǎn)籃法”測定膜劑溶液10分鐘,30分鐘,1小時,2小時,4小時,6小時,8小時,10小時的碘仿的累積釋放百分率分別為13.9%,39.0%,59.3%,66.5%,69.5%,73.3%,77.1%,80.2%。結(jié)論按L9(34)正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)所優(yōu)選的最佳處方制備的膜劑其外觀及藥物累積釋放率均符合要求;其制備工藝簡單,質(zhì)量控制方法準(zhǔn)確、可靠,穩(wěn)定性好。
【關(guān)鍵詞】：碘仿 羧甲基殼聚糖 處方篩選 質(zhì)量控制
【學(xué)位授予單位】：青島大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R943
【目錄】：

• 摘要2-3
• Abstract3-7
• 引言7-10
• 第一章 羧甲基殼聚糖碘仿復(fù)合膜劑的處方篩選及制備工藝10-22
• 1.1 儀器與試藥10
• 1.1.1 儀器10
• 1.1.2 試藥10
• 1.2 膜劑的工藝研究10-19
• 1.2.1 膜劑的處方篩選10-11
• 1.2.2 制備工藝優(yōu)選的實(shí)驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)11-14
• 1.2.3 碘仿含量測定方法14-16
• 1.2.4 體外釋放度的測定16-17
• 1.2.5 處方篩選結(jié)果17-18
• 1.2.6 驗(yàn)證試驗(yàn)18-19
• 1.2.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理19
• 1.3 討論19-22
• 第二章 羧甲基殼聚糖碘仿復(fù)合膜劑的質(zhì)量控制22-34
• 2.1 實(shí)驗(yàn)材料22
• 2.1.1 主要儀器22
• 2.1.2 主要實(shí)驗(yàn)試劑和藥物22
• 2.2 方法與結(jié)果22-32
• 2.2.1 處方22
• 2.2.2 制備工藝22-23
• 2.2.3 一般質(zhì)量控制23-24
• 2.2.4 碘仿的含量測定24-28
• 2.2.5 含量均勻度的測定28-29
• 2.2.6 體外釋放度的測定29-30
• 2.2.7 穩(wěn)定性試驗(yàn)的測定30-31
• 2.2.8 微生物限度的檢查31-32
• 2.2.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理32
• 2.3 討論32-34
• 結(jié)論34-35
• 參考文獻(xiàn)35-38
• 綜述38-56
• 綜述的參考文獻(xiàn)50-56
• 攻讀學(xué)位期間的研究成果56-57
• 致謝57-58

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前5條

1 晏玉英,鄧如偉,陸一霞,鐘長珍;甲硝唑緩釋棒釋放度的研究[J];華西藥學(xué)雜志;2000年01期

2 趙雋雋,李德懿;甲硝唑牙用藥膜與口服甲硝唑治療牙周炎對比研究[J];臨床口腔醫(yī)學(xué)雜志;2001年S1期

3 梁國新;;替硝唑口腔緩釋膜的制備及臨床應(yīng)用[J];中國民族民間醫(yī)藥;2012年20期

4 陳鐘;戴新征;楊欣榮;祝文彩;;聚乳酸-O-羧甲基殼聚糖納米粒子的制備及其對培養(yǎng)豬肝細(xì)胞的影響[J];世界華人消化雜志;2006年17期

5 鄭施施;王增壽;;pH敏感型羧甲基殼聚糖水凝膠的制備及體外釋藥考察[J];中國藥師;2013年04期

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本文編號：289456