本文關(guān)鍵詞：復方特比萘芬納米乳的制備及藥效研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《西北農(nóng)林科技大學》 2012年

復方特比萘芬納米乳的制備及藥效研究

劉梅雪  

【摘要】：目的：研制復方特比萘芬納米乳并對其穩(wěn)定性、安全性和藥效進行研究。 方法：（1）通過繪制偽三元相圖，確定復方特比萘芬納米乳處方，采用染色法鑒別其類型，透射電子顯微鏡考察其形態(tài)，激光粒度測定儀測定其粒徑，用高效液相色譜法測定其成分間是否存在配伍禁忌。（2）通過加速試驗、長期試驗和光照試驗考察復方特比萘芬納米乳的穩(wěn)定性。（3）用高效液相色譜法，建立復方特比萘芬納米乳含量分析方法。（4）通過皮膚刺激試驗、皮膚急性毒性試驗和皮膚過敏試驗考察復方特比萘芬納米乳的皮膚安全性。（5）利用Franz擴散池研究復方特比萘芬納米乳的透皮能力。（6）通過體外抑菌試驗、離體殺螨試驗和臨床療效試驗考察復方特比萘芬納米乳的體外藥效。 結(jié)果：（1）復方特比萘芬納米乳各組分質(zhì)量分數(shù)為：特比萘芬1.3%，丁香酚2.5%，，紅霉素1.3%，吐溫-8024%，無水乙醇12%，肉豆蔻酸異丙酯2%，蒸餾水56.9%，納米乳為水包油型透明黃色液體，乳滴呈圓球形，平均粒徑為11.9nm，多分散系數(shù)為0.06，約95.3%的乳滴粒徑小于20nm，其中特比萘芬、丁香酚和紅霉素不存在配伍禁忌。（2）加速試驗中，6個月后納米乳的藥物含量與0月相比，差異不顯著，長期試驗中，12個月后納米乳的藥物相對含量有所降低，有效期為19個月，光照試驗發(fā)現(xiàn)納米乳應避光保存。（3）復方特比萘芬納米乳中特比萘芬、丁香酚和紅霉素分別在10～30μg·mL~(-1)、20～100μg·mL~(-1)和2.4～6.4μg·mL~(-1)檢測濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，平均回收率分別為98.80%、98.48%和98.90%，日內(nèi)精密度的相對標準偏差分別為2.00%、1.38%和1.12%，日間精密度的相對標準偏差分別為2.13%、1.92%和1.67%。（4）復方特比萘芬納米乳皮膚急性毒性試驗未影響家兔體重的正常增加，皮膚刺激試驗表明其屬于無刺激性，皮膚過敏試驗表明其屬于弱致敏物。（5）復方特比萘芬納米乳中特比萘芬和丁香酚的穩(wěn)態(tài)透皮速率分別為0.8403μg·cm~(-2)·h~(-1)和0.3362μg·cm~(-2)·h~(-1)，混懸液中特比萘芬和丁香酚的穩(wěn)態(tài)透皮速率分別為0.2668μg·cm~(-2)·h~(-1)和0.1566μg·cm~(-2)·h~(-1)。（6）體外藥效試驗中，復方特比萘芬納米乳的最小抑菌濃度和最小殺菌濃度均極顯著低于原料藥混懸液和紅霉素腸溶片（P＜0.01），離體殺螨試驗中復方特比萘芬納米乳的螨蟲死亡率顯著高于殺螨靈水溶液（P＜0.05），臨床療效試驗中，復方特比萘芬納米乳的臨床有效率和痊愈率均顯著高于癬螨凈（P＜0.05）。 結(jié)論：制備的復方特比萘芬納米乳符合納米乳制劑的質(zhì)量要求，具有良好的穩(wěn)定性、安全性和藥效。

【關(guān)鍵詞】：
【學位授予單位】：西北農(nóng)林科技大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2012
【分類號】：R943
【目錄】：

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【引證文獻】

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