本文關(guān)鍵詞：國(guó)外藥政部門(mén)采用溶出曲線評(píng)價(jià)口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)情況簡(jiǎn)介，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《緩、控釋給藥系統(tǒng)研究、開(kāi)發(fā)與注冊(cè)申報(bào)及質(zhì)量控制研討會(huì)論文集》2012年

如何采用多條溶出曲線“剖析”口服固體制劑內(nèi)在品質(zhì)

謝沐風(fēng)  

【摘要】：溶出度試驗(yàn)技術(shù)在近十年問(wèn)取得了飛速發(fā)展,對(duì)其應(yīng)用與理解在最初為建立體內(nèi)外相關(guān)性的基礎(chǔ)上,又有了更為深入的認(rèn)知與拓展;尤其對(duì)于口服固體制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià),愈發(fā)顯現(xiàn)出其舉足輕重的作用。本文將著重闡述采用多條溶出曲線剖析固體制劑內(nèi)在品質(zhì)的具體試驗(yàn)步驟與操作細(xì)節(jié),寄望能對(duì)我國(guó)固體制劑內(nèi)在品質(zhì)的認(rèn)識(shí)與提高有所啟迪和貢獻(xiàn)。

【作者單位】：
【分類號(hào)】：R943
【正文快照】：

溶出度試驗(yàn)技術(shù)作為“評(píng)價(jià)固體制劑內(nèi)在品質(zhì)的靈魂與核心”，隨著人們對(duì)該項(xiàng)技術(shù)的不斷研究與深入，對(duì)其認(rèn)識(shí)與理解亦在不斷發(fā)展與變化著。現(xiàn)今，該試驗(yàn)不僅具有為建立體內(nèi)外相關(guān)性而設(shè)立的宗旨，_且還己成為證明藥物體內(nèi)釋放特性的一種簡(jiǎn)單、廉價(jià)而不失嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法

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【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：169386