近紅外光譜一致性檢驗方法用于快速判斷藥品質(zhì)量的研究[J].pdf
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藥物分析雜志Chin J Pharm Anal 2011,31 3
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近紅外光譜一致性檢驗方法用于快速判斷藥品質(zhì)量的研究
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張學(xué)博 尹利輝
, 100050
中國藥品生物制品檢定所 北京
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CI
摘要 近紅外光譜一致性檢驗技術(shù)是一種快捷的質(zhì)量控制方法 通過為每個波長點的吸光度設(shè)置 閾值來檢驗未知樣品的光
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譜 以此判斷未知樣品與已知樣品的質(zhì)量是否具有一致性 本文對該法用于對藥品的質(zhì)量進行快速判斷的閾值設(shè)置 代表性
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光譜的數(shù)量 譜段選擇 預(yù)處理方法等問題進行了研究和討論 并介紹了一致性檢驗的另外兩種限度控制方法
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關(guān)鍵詞 近紅外光譜 一致性檢驗 藥品質(zhì)量 快速檢測
中圖分類號:R917
文獻標(biāo)識碼:A
文章編號:0254 - 1793 2011 03 - 0603 - 06
Study of near - infrared spectroscopic conformity test for
rapid examination of drug quality
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ZHANG Xue - bo ,YIN Li - hui
1. National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products ,Beijing 100050 ,China
Abstract :Near - infrared spectroscopic conformity test is a simple method for drug quality control. The quality of
unknown sample is examined by checking if all the absorption values are within the CI Conformity
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,本文編號:168901
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