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近紅外光譜一致性檢驗方法用于快速判斷藥品質(zhì)量的研究[J].pdf

發(fā)布時間:2016-11-09 11:54

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藥物分析雜志Chin J Pharm Anal 2011,31 3 ― 603 ― 近紅外光譜一致性檢驗方法用于快速判斷藥品質(zhì)量的研究 * , 張學(xué)博 尹利輝 , 100050 中國藥品生物制品檢定所 北京 : , CI 摘要 近紅外光譜一致性檢驗技術(shù)是一種快捷的質(zhì)量控制方法 通過為每個波長點的吸光度設(shè)置 閾值來檢驗未知樣品的光 , 。 、 譜 以此判斷未知樣品與已知樣品的質(zhì)量是否具有一致性 本文對該法用于對藥品的質(zhì)量進行快速判斷的閾值設(shè)置 代表性 、 、 , 。 光譜的數(shù)量 譜段選擇 預(yù)處理方法等問題進行了研究和討論 并介紹了一致性檢驗的另外兩種限度控制方法 : ; ; ; 關(guān)鍵詞 近紅外光譜 一致性檢驗 藥品質(zhì)量 快速檢測 中圖分類號:R917 文獻標(biāo)識碼:A 文章編號:0254 - 1793 2011 03 - 0603 - 06 Study of near - infrared spectroscopic conformity test for rapid examination of drug quality * ZHANG Xue - bo ,YIN Li - hui 1. National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products ,Beijing 100050 ,China Abstract :Near - infrared spectroscopic conformity test is a simple method for drug quality control. The quality of unknown sample is examined by checking if all the absorption values are within the CI Conformity


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