本文關(guān)鍵詞：苦碟子注射液臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)調(diào)查分析，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《吉林大學(xué)》 2015年

苦碟子注射液臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)調(diào)查分析

劉一奇  

【摘要】：目的 通過重點(diǎn)監(jiān)測(cè)苦碟子注射液的使用情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況，對(duì)其上市后的安全性進(jìn)行再評(píng)價(jià)。了解苦碟子注射液在臨床的應(yīng)用情況及不良反應(yīng)發(fā)生率，探索引起不良反應(yīng)的原因，為臨床合理安全用藥提供參考。 方法 本次研究選取2012年6月~2014年3月間，在7家三級(jí)甲等醫(yī)院使用苦碟子注射液的住院患者作為研究對(duì)象，采用重點(diǎn)監(jiān)測(cè)研究方法，由參研醫(yī)院的臨床藥師填寫重點(diǎn)監(jiān)測(cè)信息資料，記錄藥品使用基本情況，重點(diǎn)觀察患者用藥后的不良反應(yīng)及安全性信息，以探明不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及影響因素。 結(jié)果 1.使用苦碟子患者一般情況：本次使用苦碟子注射液患者共2986名，男性1456例，女性1530例；用藥患者年齡為15~99歲，平均年齡60.85±13.73歲。既往有過敏史者90例，占3.01%。 2.臨床用藥情況：苦碟子注射液主要用于六個(gè)科室，神經(jīng)內(nèi)科和心血管內(nèi)科所占比例較高，分別為55.66%和37.84%。原患疾病主要分布于神經(jīng)系統(tǒng)（腦梗塞、腦供血不足等）、心血管系統(tǒng)（冠心病、心律失常、高血壓等）、呼吸系統(tǒng)（慢性阻塞性肺氣腫、慢性支氣管炎等）及其他系統(tǒng)（腰間盤突出、一氧化碳中毒、突發(fā)性耳聾等）中。溶媒選擇符合藥品說明書者占68.32%，，未按說明書使用溶媒者946例，占31.68%，使用過程中溶媒稀釋至250ml者最多，約占68.29%。單次用量40ml者居多。部分患者有超劑量用藥（50ml/次），占27.56%。用藥天數(shù)在5~10天的居多。停止用藥的原因主要有病情好轉(zhuǎn)、出院、轉(zhuǎn)院、因非試驗(yàn)藥物原因死亡等。4~6種聯(lián)合用藥的患者居多，占58.54%。 3.苦碟子注射液不良反應(yīng)發(fā)生情況：本次研究中苦碟子注射液不良反應(yīng)發(fā)生率是0.10%；三例不良反應(yīng)中兩例來自神經(jīng)內(nèi)科，一例來自心血管內(nèi)科，均為女性，年齡在42~59歲，原患疾病為缺血性腦血管病、眩暈綜合征、高血壓病，均無過敏史；三例不良反應(yīng)患者合并用藥均在3種以上，使用苦碟子注射液的目的為改善循環(huán)，均為首次使用，用量及溶媒均符合說明書要求；不良反應(yīng)主要有皮疹瘙癢、呼吸困難、腫脹，均為一般不良反應(yīng)，無需特殊處理，停藥即可痊愈;與試驗(yàn)藥品的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)中,兩例為很可能相關(guān)，一例為可能相關(guān)。 結(jié)論 1.苦碟子注射液主要應(yīng)用于神經(jīng)內(nèi)科和心血管內(nèi)科，多用于治療神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)及其他系統(tǒng)原患疾病。 2.患者用藥基本符合說明書要求，在用藥劑量、溶媒選擇方面存在超藥品說明書用藥情況。 3.本次研究中苦碟子注射液不良反應(yīng)發(fā)生率較低，均為輕度不良反應(yīng)，腫脹為新出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀；

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R95
【目錄】：

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