發(fā)布時間：2018-01-26 04:09

  本文關(guān)鍵詞： 三陰性乳腺癌 化療 吉西他濱 順鉑　出處：《大連醫(yī)科大學(xué)》2014年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：目的：觀察GP-X方案與標(biāo)準(zhǔn)治療方案TX-X治療晚期復(fù)治三陰性乳腺癌患者的臨床療效及安全性。 方法：共收集了2006年3月-2012年12月于我院就診的晚期三陰性乳腺癌患者61例，其中34例為實驗組（GP-X組），27例為對照組（TX-X組）。實驗組（GP-X方案）：吉西他濱（GEM）1000mg/（m2·d），ivgtt，d1、8；順鉑（DDP）75mg/（m2·d），ivgtt，d2-3，q21d，共6個周期；對照組（TX-X組）：多西他賽（TXT）75mg/m2，ivgtt，d1；卡培他濱（CAP）950mg/（m2·d），po，bid，d1-14，q21d，共6個周期；所有患者均后續(xù)予以X（卡培他濱，CAP）維持治療：CAP950mg/（m2·d），po，bid，d1-14，q21d，用藥直到疾病進(jìn)展或無法耐受。所有病例患者在每個周期內(nèi)都要做出安全評估，并在兩周期之后對其治療效果進(jìn)行評價。GP-X組的患者至少需行2周期的GP化療，中位化療4周期，總共進(jìn)行了135個周期。TX-X組的患者至少需行2周期的TX化療，中位化療4周期，總共進(jìn)行了112個周期。監(jiān)測并對比兩組觀察對象的療效及副作用情況。根據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)（RECIST1.0版）對近期療效進(jìn)行評估，采用體格檢查結(jié)合輔助檢查方式。毒副作用遵照WHO毒性標(biāo)準(zhǔn)劃分為0-IV五個等級。 結(jié)果：所有患者均可進(jìn)行療效評價，總體疾病控制率（DCR）達(dá)82.0%，客觀緩解率（ORR）達(dá)39.3%。GP-X組獲完全緩解（CR）為8.8%（3例），部分緩解（PR）為29.4%（10例），穩(wěn)定（SD）為44.1%（15例），進(jìn)展（PD）為17.6%（6例）；TX-X組獲完全緩解（CR）為7.4%（2例），部分緩解（PR）為33.3%（9例），穩(wěn)定（SD）為40.7%（11例），進(jìn)展（PD）為18.5%（5例），差別沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05%）。GP-X組與TX-X組的疾病控制率（DCR）分別為82.4%和81.5%，客觀緩解率（ORR）分別為和38.2%和40.7%，差別均沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。GP-X組患者的中位無進(jìn)展生存時間(mPFS)為6.1個月（1-15.5個月）；TX-X組患者的mPFS為5.8個月（2-14個月），差別無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。 GP-X組中對單個轉(zhuǎn)移灶和多個轉(zhuǎn)移灶患者的有效率分別是58.3%和27.3%，兩者差別具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）；TX-X組中對單個轉(zhuǎn)移灶和多個轉(zhuǎn)移灶患者的有效率分別是66.7%和27.8%，兩者差別具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。GP-X組治療ECOG評分0-1分和2分的患者有效率分別是38.1%和38.5%，兩者差距甚微，兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）；對已絕經(jīng)、未絕經(jīng)患者的有效率為39.1%和36.4%，差別無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）TX-X組治療ECOG評分0-1分和2分的患者有效率分別是41.2%和40.0%，兩者差距甚微，兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）；對于已絕經(jīng)及未絕經(jīng)患者，其有效率分別為42.8%和33.3%，已絕經(jīng)、未絕經(jīng)患者的有效率為42.8%和33.3%，差別無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。 觀測結(jié)果顯示，，兩組患者最常發(fā)生的毒副反應(yīng)有兩種：消化道反應(yīng)和骨髓抑制，其中I-II級反應(yīng)較常見，III-IV級相對較少，且均有可逆性。GP-X組與TX-X組相比，手足綜合征的發(fā)生率更低，分別為14.7%和51.9%，差別有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；在血小板下降發(fā)生率的比較中，GP-X組較TX-X組更高，二者分別為55.9%和18.5%，差別有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；TX-X組無皮疹發(fā)生而GP-X組有20.6%的患者出現(xiàn)皮疹，差別具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。GP-X組和TX-X組的白細(xì)胞下降、惡心嘔吐、肝腎功能損傷、脫發(fā)的發(fā)生率分別為91.2%和81.5%，55.9%和48.1%，8.8%和14.8%，5.9%和3.7%，32.4%和33.3%，差別沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。 結(jié)論：1、GP-X實驗組和TX-X對照組治療晚期三陰性乳腺癌的ORR分別為38.2%和40.7%，DCR分別為82.4%和81.5%，mPFS分別為6.1個月和5.8個月，兩者均可達(dá)到較理想的臨床效果，療效比較無統(tǒng)計學(xué)差異。 2、GP-X實驗組對于單病灶較多病灶患者療效好，差別具有統(tǒng)計學(xué)差異；對于ECOG評分0-1分和2分的患者，絕經(jīng)和未絕經(jīng)的患者均有較好的療效，差別無統(tǒng)計學(xué)差異。 3、GP-X實驗組和TX-X對照組的主要不良反應(yīng)均有消化道反應(yīng)和骨髓移植，在手足綜合癥發(fā)生率的對比中，GP-X組明顯少于TX-X組，具有統(tǒng)計學(xué)差異；血小板下降、皮疹發(fā)生率高于TX-X組，具有統(tǒng)計學(xué)差異，其余毒副反應(yīng)無明顯統(tǒng)計學(xué)差異。 4、根據(jù)與對照組TX-X方案的臨床療效和毒副反應(yīng)對比，可以推薦GP-X方案作為晚期三陰性乳腺癌的治療方案。
[Abstract]:Objective: To observe the clinical efficacy and safety of GP-X and standard treatment regimen TX-X in the treatment of late retreated three negative breast cancer.
鏂規(guī)硶錛氬叡鏀墮泦浜

本文編號：1464633