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【摘要】：本文從中醫(yī)器械當前所面臨的發(fā)展問題進行分析,引出中醫(yī)器械標準化工作的啟動及發(fā)展進程。對國內(nèi)行業(yè)標準和標準體系建設(shè)工作進行了介紹,同時也總結(jié)了ISO/TC249中已完成、正在進行及正在立項的所有國際標準項目。最后,通過對中醫(yī)器械標準化工作的現(xiàn)狀及行業(yè)發(fā)展方向的分析,對中醫(yī)器械標準化工作進行了展望。
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心;
【關(guān)鍵詞】： 中醫(yī)器械 國內(nèi)標準 國際標準
【基金】：國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥國際合作專項項目《中醫(yī)藥國際標準研制》(項目編號:1601500000027-2)
【分類號】：R288
【正文快照】： 0.引言中醫(yī)器械是指診療活動中,在中醫(yī)理論指導(dǎo)科技含量較低和升級換代慢等問題。下應(yīng)用的儀器、設(shè)備、器具、材料及其他物品(包在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的醫(yī)療器械括所需軟件),也是面向中醫(yī)臨床需要,應(yīng)用現(xiàn)代分類目錄中,中醫(yī)器械所對應(yīng)的“6827中醫(yī)器科學技術(shù)和方法研發(fā)的

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1 ;成都“國潤中藥網(wǎng)”開通[J];中國中醫(yī)藥信息雜志;2000年03期

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1 ;中國中醫(yī)藥研究促進會個人會員入會須知[A];首屆全國藥用新輔料與中藥制劑新技術(shù)應(yīng)用研討會資料匯編[C];2004年

2 ;中國中醫(yī)藥研究促進會個人會員入會須知[A];第三屆全國藥用新輔料與中藥制劑新技術(shù)應(yīng)用研討會會議論文資料[C];2006年

3 ;中國中醫(yī)藥研究促進會個人會員入會須知[A];全國中藥材GAP研究與應(yīng)用學術(shù)研討會會議論文匯編[C];2004年

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1 本報記者 劉正午 通訊員 肖研;“電子切脈”進入ISO國際標準[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2014年

2 記者 徐風;我國已提交中醫(yī)藥國際標準提案32項[N];中國質(zhì)量報;2014年

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本文編號：1089415