臨床試驗(yàn)受試兒童生長發(fā)育跟蹤數(shù)據(jù)庫創(chuàng)建的必要性
發(fā)布時(shí)間:2023-04-02 00:31
<正>兒童的健康成長關(guān)系著千家萬戶的幸福,關(guān)系到國家的未來。"重視用藥安全保障兒童健康"是國家的長期工作目標(biāo)。但現(xiàn)實(shí)情況是兒童用藥品種、劑型缺乏,全世界有許多用于兒童的藥品存在超說明書用藥。因兒童臨床試驗(yàn)開展困難,已上市藥品對兒童的影響尚未經(jīng)過系統(tǒng)研究,致使在臨床實(shí)踐中發(fā)生很多影響兒童生長發(fā)育的不良反應(yīng)。創(chuàng)建臨床試驗(yàn)受試兒童生長發(fā)育跟蹤數(shù)據(jù)庫,有利于持續(xù)關(guān)注試驗(yàn)藥物在上市后對兒童生長發(fā)育的長遠(yuǎn)影響,有助于提供藥品安全監(jiān)測的預(yù)警信息。1兒童生長發(fā)育指標(biāo)生長是指兒童身體各器官、系統(tǒng)的長大,發(fā)育是指細(xì)胞、
【文章頁數(shù)】:3 頁
【文章目錄】:
1 兒童生長發(fā)育指標(biāo)
2 對兒童生長發(fā)育產(chǎn)生影響的藥品類別
2.1 神經(jīng)系統(tǒng)藥物
2.2 麻醉藥
2.3 抗精神病藥物
2.4 解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥
2.5 抗感染藥物
2.6 內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物
2.6.1 腎上腺皮質(zhì)激素類藥物:
2.6.2 降糖藥:
3 兒科臨床試驗(yàn)的概況
3.1 世界衛(wèi)生組織(WHO)
3.2 美國
3.3 歐盟
3.4 中國
4 討論
4.1 兒科人群臨床試驗(yàn)的特殊性
4.2 啟動(dòng)兒科人群藥物臨床試驗(yàn)的時(shí)間點(diǎn)
4.3 創(chuàng)建受試兒童生長發(fā)育跟蹤數(shù)據(jù)庫的必要性
4.3.1 臨床試驗(yàn)的局限性:
4.3.2 藥品上市后應(yīng)用的復(fù)雜性:
4.3.3 本研究的不足之處:
本文編號(hào):3778163
【文章頁數(shù)】:3 頁
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1 兒童生長發(fā)育指標(biāo)
2 對兒童生長發(fā)育產(chǎn)生影響的藥品類別
2.1 神經(jīng)系統(tǒng)藥物
2.2 麻醉藥
2.3 抗精神病藥物
2.4 解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥
2.5 抗感染藥物
2.6 內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物
2.6.1 腎上腺皮質(zhì)激素類藥物:
2.6.2 降糖藥:
3 兒科臨床試驗(yàn)的概況
3.1 世界衛(wèi)生組織(WHO)
3.2 美國
3.3 歐盟
3.4 中國
4 討論
4.1 兒科人群臨床試驗(yàn)的特殊性
4.2 啟動(dòng)兒科人群藥物臨床試驗(yàn)的時(shí)間點(diǎn)
4.3 創(chuàng)建受試兒童生長發(fā)育跟蹤數(shù)據(jù)庫的必要性
4.3.1 臨床試驗(yàn)的局限性:
4.3.2 藥品上市后應(yīng)用的復(fù)雜性:
4.3.3 本研究的不足之處:
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