目的對(duì)皮內(nèi)注射用卡介苗（卡介苗）關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行關(guān)聯(lián)性分析,為生產(chǎn)工藝控制提供一定的依據(jù)。方法用統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)211批卡介苗的菌種代次、半成品沉降率、半成品活菌數(shù)、成品活菌數(shù)、成品效力和成品滲透壓摩爾濃度等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,探尋各指標(biāo)間相互影響的規(guī)律。結(jié)果用第6、9和12代卡介菌生產(chǎn)的卡介苗成品活菌數(shù)均值分別為5.07×106、5.49×106和6.02×106菌落形成單位（colony-forming unit,CFU）/mg,Pearson相關(guān)系數(shù)為0.200（P<0.05）,成品活菌數(shù)隨生產(chǎn)用菌種代次的升高而略有增加。半成品沉降率處于0.00%～7.99%、8.00%～11.99%和12.00%～20.00%的卡介苗成品活菌數(shù)均值分別為5.57×106、5.52×106和5.06×106 CFU/mg,Pearson相關(guān)系數(shù)為-0.182（P<0.05）,成品活菌數(shù)隨半成品沉降率提高而略有降低。半成品活菌數(shù)處于1.00×107～1.99×107、2.00×107～2.99×107和3.00×107～4.00×107 CFU/mg的卡介苗成品活菌數(shù)均值分別為4.61... 

【文章來(lái)源】：國(guó)際生物制品學(xué)雜志. 2020,43(04)

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)


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