目的評價新生兒兩種乙型肝炎疫苗（Hepatitis B vaccine,HepB）-重組酵母HepB（HepB-Y）和重組CHO HepB（HepB-CHO）序貫接種的免疫原性和不良反應(yīng)。方法采用單中心、開放性、前瞻性隊列研究,在湖南省某縣招募健康新生兒,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組,按照0-1-6月免疫程序,對照組接種3劑次10μg HepB-Y,試驗(yàn)組第1劑接種10μg HepB-Y,第2-3劑接種20μg HepB-CHO。完成全程免疫后1月檢測乙肝表面抗體（HBsAb）,分析抗體陽性率和幾何平均濃度（GMC）;觀察每劑次接種后30min內(nèi)的不良反應(yīng),被動收集每劑次接種后1個月內(nèi)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。結(jié)果試驗(yàn)組、對照組受試者完成HepB全程免疫后HBsAb陽性率分別為100%（170/170）、100%（187/187）,GMC（95%CI）分別為3 388.55 （2 777.42-4 099.71）、 2 710.15 （2 278.22-3 229.21） mIU/mL。兩組接種后不良反應(yīng)發(fā)生率分別為3.80%（27/710）、4.10%（30/731）（x2=0.09,P=0... 

【文章來源】：中國疫苗和免疫. 2020,26(01)北大核心

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
材料與方法
    1研究設(shè)計和對象招募
    2樣本量計算
    3受試者分組和疫苗接種
    4個案調(diào)查和樣本采集
    5實(shí)驗(yàn)室檢測
    6不良反應(yīng)觀察
    7統(tǒng)計分析
    8倫理審查
結(jié)果
    1受試者基本情況
    2 HBsAb抗體水平
        2.1總抗體水平
        2.2性別分布試
        2.3孕周分布
    3不良反應(yīng)
討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
[1]乙肝疫苗接種后1～20年免疫效果觀察[D]. 徐莉立.山西醫(yī)科大學(xué) 2012



本文編號：3078718