目的確定單針劑C群腦膜炎球菌（Men C）結合疫苗在嬰兒12月齡接種加強劑量疫苗后的免疫原性是否不比雙針劑疫苗免疫原性差。設計2010年7月-2013年8月進行第Ⅳ階段的開放標簽隨機對照試驗。試驗地點4個試驗中心位于英國,1個試驗中心位于馬耳他。參與者對年齡在6¹2周的健康嬰兒進行隨訪,直到年齡滿24個月為止。干預在試驗的啟動階段,509例嬰兒按照10∶10∶7∶4的比例,隨機分為4組:第1組（單針劑Men C-CRM組）在3個月時接種單針劑Men C-CRM;第2組（雙針劑Men C-CRM組）在3個月和4個月時接種Men C-CRM,共接種2針劑;第3組在3個月時接種單針劑Men C-多糖-破傷風類毒素（TT）;第4組不接種Men C。所有嬰兒12月齡時,接種b型流感嗜血桿菌（Hib）-Men C-TT疫苗。所有嬰兒接種全國范圍內常規(guī)推薦的疫苗。分別在5、12、13、24月齡時留取血樣。主要測量指標接種Hib-Men C-TT疫苗后1個月,利用家兔補體進行Men C血清抗體殺菌活性的檢測（r SBA）。如果單針劑Men C-CRM組和雙針劑Men C-CRM組... 

【文章來源】：中國全科醫(yī)學. 2015年15期 北大核心

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