目的確定單針劑C群腦膜炎球菌（Men C）結(jié)合疫苗在嬰兒12月齡接種加強(qiáng)劑量疫苗后的免疫原性是否不比雙針劑疫苗免疫原性差。設(shè)計(jì)2010年7月-2013年8月進(jìn)行第Ⅳ階段的開放標(biāo)簽隨機(jī)對照試驗(yàn)。試驗(yàn)地點(diǎn)4個(gè)試驗(yàn)中心位于英國,1個(gè)試驗(yàn)中心位于馬耳他。參與者對年齡在6¹2周的健康嬰兒進(jìn)行隨訪,直到年齡滿24個(gè)月為止。干預(yù)在試驗(yàn)的啟動(dòng)階段,509例嬰兒按照10∶10∶7∶4的比例,隨機(jī)分為4組:第1組（單針劑Men C-CRM組）在3個(gè)月時(shí)接種單針劑Men C-CRM;第2組（雙針劑Men C-CRM組）在3個(gè)月和4個(gè)月時(shí)接種Men C-CRM,共接種2針劑;第3組在3個(gè)月時(shí)接種單針劑Men C-多糖-破傷風(fēng)類毒素（TT）;第4組不接種Men C。所有嬰兒12月齡時(shí),接種b型流感嗜血桿菌（Hib）-Men C-TT疫苗。所有嬰兒接種全國范圍內(nèi)常規(guī)推薦的疫苗。分別在5、12、13、24月齡時(shí)留取血樣。主要測量指標(biāo)接種Hib-Men C-TT疫苗后1個(gè)月,利用家兔補(bǔ)體進(jìn)行Men C血清抗體殺菌活性的檢測（r SBA）。如果單針劑Men C-CRM組和雙針劑Men C-CRM組... 

【文章來源】：中國全科醫(yī)學(xué). 2015年15期 北大核心

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本文編號(hào)：2948907