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國產(chǎn)乙腦滅活疫苗安全性主動監(jiān)測結(jié)果分析

發(fā)布時間:2019-02-25 12:27
【摘要】:目的評價乙腦滅活疫苗常規(guī)應(yīng)用后的安全性。方法采用主動監(jiān)測法,將納入觀察的接種兒童分為乙腦滅活疫苗第一劑組和第二劑組,麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗(麻風(fēng)疫苗)組,乙肝疫苗第三劑組以及乙腦滅活疫苗和麻風(fēng)疫苗聯(lián)合接種組5個組,分別在接種后24、48及72 h對各組兒童進(jìn)行一次主動隨訪,并收集疑似預(yù)防接種不良反應(yīng)(AEFI)等疫苗安全性相關(guān)信息。結(jié)果 3 289名觀察對象接種相應(yīng)疫苗24、48和72 h后出現(xiàn)AEFI者分別為101人(3.07%)、47人(1.43%)和31人(0.94%),均無嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生。乙腦滅活疫苗接種第一劑組接種后24 h內(nèi)出現(xiàn)發(fā)熱人數(shù)高于其他各組(P0.01),且發(fā)熱者平均體溫比乙腦滅活疫苗第二劑組高(P=0.04)。乙腦滅活疫苗第一劑和第二劑接種后48 h的發(fā)熱率較24 h均顯著下降(P0.01);接種后72 h發(fā)熱率與48 h相比顯著減少(P0.01)。同時,乙腦滅活疫苗和麻風(fēng)疫苗聯(lián)合接種后48 h發(fā)熱人數(shù)高于其他組(P0.01);但與其接種后24 h的結(jié)果相比,發(fā)熱率顯著下降(P0.01);接種后72 h發(fā)熱率與48 h相比也顯著減少(P0.01)。結(jié)論乙腦滅活疫苗接種后無嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生,且所有接種反應(yīng)均為一過性;聯(lián)合接種的AEFI發(fā)生率是否高于單苗接種尚需進(jìn)一步研究。
[Abstract]:Objective to evaluate the safety of inactivated Japanese encephalitis vaccine after routine application. Methods the children were divided into the first dose group and the second dose group, and the measles rubella combined live attenuated vaccine group (leprosy vaccine) group. The third dose of hepatitis B vaccine group and the combined inoculation group of Japanese encephalitis vaccine and leprosy vaccine were followed up for each group at 24: 48 and 72 hours after inoculation respectively. The information about the safety of (AEFI) vaccine was collected. Results the incidence of AEFI in 3 289 subjects was 101 (3.07%), 47 (1.43%) and 31 (0.94%), respectively. There was no serious abnormal reaction. The number of fever in the first dose group was higher than that in the other groups (P0.01), and the average body temperature of the fever group was higher than that of the second dose group (P0. 04). The fever rate of the first and second doses of inactivated Japanese encephalitis vaccine at 48 h was significantly lower than that of 24 h (P0.01), and the fever rate at 72 h after inoculation was significantly lower than that at 48 h (P0.01). At the same time, the number of fever at 48 h after inoculation of inactivated encephalitis B vaccine and leprosy vaccine was higher than that of other groups (P0.01), but the febrile rate decreased significantly compared with the results at 24 h after inoculation (P0.01). The fever rate at 72 h after inoculation was significantly lower than that at 48 h (P0.01). Conclusion there is no serious abnormal reaction after inoculation of Japanese encephalitis B inactivated vaccine and all inoculation reactions are transient. Whether the incidence of AEFI in combination inoculation is higher than that in single vaccine should be further studied.
【作者單位】: 杭州市疾病預(yù)防控制中心;浙江省疾病預(yù)防控制中心;
【分類號】:R186

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【二級參考文獻(xiàn)】

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本文編號:2430166

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