食品微生物檢測試劑盒評價方法建立與應用
本文選題:食品 + 微生物; 參考:《中國公共衛(wèi)生》2015年06期
【摘要】:目的建立實用可行的食品微生物檢測試劑盒的評價方法。方法本研究以ISO 16 140為理論基礎、GB 4789.10-2010為參比方法 ,從檢測特異性、靈敏度、耐變性/統(tǒng)計學分析等方面對3M公司Petrifilm大腸埃希氏菌檢測試劑盒(PEC)進行了可替代性評價。結果 PEC法對目標菌檢測的特異性為84%,對非目標菌檢測的特異性為100%;靈敏度檢測中在25份低濃度添加樣品里,PEC法的靈敏度有22份可以達到10 CFU/g,3份火腿樣品的結果為陰性,國標法所有樣品靈敏度均可達到10 CFU/g;耐變性評價中,PEC法在35℃/37℃、18 h/24 h耐變性條件的比較中檢測結果差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05);應用2種方法對添加高、中、低3個水平的大腸埃希菌的五大類樣品進行測試,線性方程為y=0.942 1x+0.328 4,相關系數(shù)為0.798 9,5類樣品不同方法測試結果差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05);應用2種方法對30份自然樣品進行檢測,PEC法檢測出4份陽性樣品,國標法檢測出6份陽性樣品,2種方法陽性符合率為93.33%,差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。結論以ISO 16140為理論基礎可建立一套評價方法 ,此方法可系統(tǒng)的對微生物檢測用試劑盒的可替代性進行評價。
[Abstract]:Objective to establish a practical and feasible method for evaluating the food microorganism detection kit. Methods this study was based on ISO 16140 as the theoretical basis and GB 4789.10-2010 as the reference method to evaluate the substitutability of Petrifilm Escherichia coli detection kit (PEC) in 3M company from the aspects of specificity, sensitivity, denaturation / statistical analysis. Results the specificity of PEC method for detection of target bacteria was 84% and the specificity for detection of non target bacteria was 100%. In sensitivity detection, in 25 samples with low concentration, the sensitivity of PEC method could reach 10 CFU/g, 3 samples of ham were negative, and the sensitivity of all samples in national standard method could reach 10 CFU/g, and PEC in tolerance evaluation, PEC There was no significant difference in the test results between 35 /37 C and 18 h/24 h, and five major samples of Escherichia coli with high, middle and low 3 levels were tested with 2 methods, the linear equation was y=0.942 1x+0.328 4, and the correlation number was 0.798 9,5 samples, and the difference of the test results was no difference. Statistical significance (P0.05); 2 methods were used to detect 30 natural samples, 4 positive samples were detected by PEC, 6 positive samples were detected by the national standard method, and the positive rate of the 2 methods was 93.33%, the difference was not statistically significant (P0.05). Conclusion a set of evaluation methods can be established with ISO 16140 as the theoretical basis. The replacability of the kit was evaluated.
【作者單位】: 北京出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心;
【基金】:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局科研項目(2013IK197)
【分類號】:R155.5
【參考文獻】
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【共引文獻】
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本文編號:1987374
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