國產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎疫苗序貫接種基礎(chǔ)免疫效果及安全性評(píng)價(jià)
本文選題:國產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Sabin株) 切入點(diǎn):免疫效果 出處:《寧夏醫(yī)科大學(xué)》2017年碩士論文 論文類型:學(xué)位論文
【摘要】:目的:對(duì)我國國產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗和口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗序貫接種基礎(chǔ)免疫的免疫效果和國產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗接種后的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),為我國脊髓灰質(zhì)炎疫苗免疫策略的調(diào)整提供依據(jù)。第一部分國產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎疫苗序貫接種基礎(chǔ)免疫效果評(píng)價(jià)方法:采用同期非隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)研究方法,于2015年9月~12月期間,在寧夏同心縣選擇滿2月齡健康兒童180人。按照國家規(guī)定的免疫程序,分別在2、3、4月齡分別接種1劑次脊髓灰質(zhì)炎疫苗。以上兒童分為兩組,一組兒童采用tOPV+tOPV+tOPV的基礎(chǔ)免疫程序(簡稱O-O-O組),另一組兒童采用國產(chǎn)IPV(Sabin株)+tOPV+tOPV(簡稱I-O-O組)序貫接種的基礎(chǔ)免疫程序。分別采集同一受種者免疫前和接種第1或2或3劑次脊髓灰質(zhì)炎疫苗后30天的血清標(biāo)本,采用微量中和試驗(yàn)測定其血清中3個(gè)脊髓灰質(zhì)炎型別(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)病毒的抗體滴度,計(jì)算GMT、抗體陽轉(zhuǎn)率和保護(hù)率。結(jié)果:1.兩組兒童免疫后3種型別脊髓灰質(zhì)炎病毒抗體滴度與免疫前相比,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P㩳0.05),免疫之后3種型別病毒抗體滴度均高于免疫之前。2.I-O-O組與O-O-O組相比,接種1劑次疫苗后,國產(chǎn)IPV(Sabin株)組中Ⅱ、Ⅲ型病毒抗體滴度低于接種tOPV組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P㩳0.05);接種兩劑次疫苗后,兩組間Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎病毒抗體滴度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P㧐0.05);接種3劑次疫苗后,I-O-O組Ⅱ、Ⅲ型病毒抗體滴度高于O-O-O組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P㩳0.05)。3.I-O-O組與O-O-O組相比,接種1劑次疫苗后,國產(chǎn)IPV(Sabin株)組中Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎病毒抗體陽轉(zhuǎn)率低于tOPV組;接種兩劑次疫苗后,國產(chǎn)IPV(Sabin株)+tOPV組脊髓灰質(zhì)炎Ⅱ型病毒抗體陽轉(zhuǎn)率低于tOPV+tOPV組;接種3劑次疫苗后,兩組之間脊髓灰質(zhì)炎Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型病毒抗體陽轉(zhuǎn)率均在89%以上,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P㧐0.05)。4.I-O-O組與O-O-O組相比,完成3劑次脊髓灰質(zhì)炎疫苗的基礎(chǔ)免疫后,3種型別脊髓灰質(zhì)炎病毒抗體保護(hù)率均在96%以上,兩組之間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P㧐0.05)。結(jié)論:3劑次脊髓灰質(zhì)炎疫苗基礎(chǔ)免疫程序接種完成后,I-O-O組脊髓灰質(zhì)炎Ⅱ型、Ⅲ型病毒抗體滴度均高于O-O-O組;兩組均取得較好的針對(duì)3種型別脊髓灰質(zhì)炎病毒的抗體陽轉(zhuǎn)率和保護(hù)率,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;國產(chǎn)IPV(Sabin株)和tOPV的序貫接種的免疫程序能夠提供與全程接種tOPV相似甚至更高的針對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒的免疫保護(hù)能力,能有效的建立人群免疫屏障,阻斷病毒的傳播。第二部分國產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Sabin株)接種后的安全性評(píng)價(jià)方法:采用主動(dòng)監(jiān)測與被動(dòng)監(jiān)測相結(jié)合的方法,評(píng)價(jià)疫苗接種后的安全性。主動(dòng)監(jiān)測:于2015年9月至2016年2月期間,對(duì)同心縣所有接種國產(chǎn)IPV(Sabin株)和tOPV的兒童,在接種疫苗后的特定時(shí)間進(jìn)行入戶調(diào)查或者電話隨訪,調(diào)查其接種疫苗后不良反應(yīng)的發(fā)生情況。被動(dòng)監(jiān)測:從中國疫苗規(guī)劃信息管理系統(tǒng)查詢2008年~2016年寧夏全區(qū)國產(chǎn)IPV(Sabin株)、tOPV及其他免疫規(guī)劃疫苗的接種數(shù)據(jù)及不良反應(yīng)發(fā)生數(shù)據(jù),對(duì)其進(jìn)行比較分析。結(jié)果:1.主動(dòng)監(jiān)測結(jié)果顯示接種國產(chǎn)IPV(Sabin株)后,一般反應(yīng)發(fā)生率為246.4/萬,接種tOPV后一般反應(yīng)發(fā)生率為64.92/10萬,雖然國產(chǎn)IPV(Sabin株)的一般反應(yīng)發(fā)生率高于tOPV,但無嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生。2.被動(dòng)監(jiān)測結(jié)果顯示接種國產(chǎn)IPV(Sabin株)后,一般反應(yīng)發(fā)生率為51.68/10萬,異常反應(yīng)發(fā)生率為1.67/10萬;接種tOPV后一般反應(yīng)發(fā)生率為1.73/10萬,異常反應(yīng)發(fā)生率為0.22/10萬,均低于接種國產(chǎn)IPV(Sabin株)后的不良反應(yīng)發(fā)生率。3.與其他免疫規(guī)劃疫苗相比,雖然接種國產(chǎn)IPV(Sabin株)后一般反應(yīng)的發(fā)生率在寧夏全區(qū)居第一位(51.68/10萬),但其異常反應(yīng)發(fā)生率(1.67/10萬)低于麻疹疫苗(8.97/10萬)、白破疫苗(5.26/10萬)、麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗(2.52/10萬)、麻風(fēng)減毒活疫苗(2.13/10萬)和卡介苗(1.81/10萬),且無嚴(yán)重的異常反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論:AEFI主動(dòng)監(jiān)測的敏感性高于被動(dòng)監(jiān)測,接種國產(chǎn)IPV(Sabin株)后無嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生,是國家免疫規(guī)劃疫苗中比較安全的疫苗之一。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】:寧夏醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號(hào)】:R186
【參考文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):1561895
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