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醫(yī)學(xué)人體研究倫理審查的哲學(xué)反思與制度實(shí)踐路徑

發(fā)布時(shí)間:2022-02-17 18:54
  醫(yī)學(xué)人體研究倫理審查是生命倫理學(xué)的重要內(nèi)容,它是保護(hù)醫(yī)學(xué)人體研究受試者的重要措施。但是,中國(guó)引進(jìn)倫理審查制度運(yùn)行十幾年來,其制度功能的發(fā)揮比較單一,制度的有效性并不好。論文通過全面梳理中、西方醫(yī)學(xué)人體研究倫理審查的歷史、現(xiàn)狀與困境,剖析產(chǎn)生困境的各自不同的原因,論證對(duì)于倫理審查來講,制度必不可少,美德也很重要,制度和美德之間是動(dòng)態(tài)平衡的。得到的結(jié)論是:以西方倫理審查制度的理論原則為框架,中國(guó)傳統(tǒng)儒家文化可以成為倫理審查制度理論的有利補(bǔ)充。在理論層面,發(fā)掘傳統(tǒng)儒家文化的相關(guān)理論,與西方倫理審查理論原則一同構(gòu)成中國(guó)倫理審查理論基礎(chǔ)的有機(jī)組成部分。在實(shí)踐操作層面,充分發(fā)揮儒家文化注重道德教育的優(yōu)良傳統(tǒng),強(qiáng)化倫理審查制度的教育與培訓(xùn)功能,使之成為理論的有效補(bǔ)充。論文包括“導(dǎo)言”、七個(gè)章節(jié)和“結(jié)束語”一共九個(gè)部分,分別論證以上觀點(diǎn)!皩(dǎo)言”部分,主要介紹對(duì)醫(yī)學(xué)人體研究倫理審查進(jìn)行研究的緣起、對(duì)醫(yī)學(xué)人體研究倫理審查進(jìn)行研究的理論意義和現(xiàn)實(shí)意義,國(guó)內(nèi)外對(duì)此問題的研究現(xiàn)狀,對(duì)相關(guān)的研究文獻(xiàn)進(jìn)行簡(jiǎn)單的歸納總結(jié),交待論文的基本內(nèi)容結(jié)構(gòu)以及創(chuàng)新性和局限性。第一章考察了醫(yī)學(xué)人體研究倫理審查在中國(guó)面臨的困惑。首... 

【文章來源】:山西大學(xué)山西省

【文章頁數(shù)】:228 頁

【學(xué)位級(jí)別】:博士

【文章目錄】:
中文摘要
ABSTRACT
引言
    一、問題的提出
    二、選題的意義
    三、國(guó)內(nèi)外研究歷史及現(xiàn)狀
    四、論文研究思路
    五、論文的創(chuàng)新之處與不足之處
第一章 倫理審查在中國(guó)面臨的困惑
    1.1 中國(guó)的醫(yī)學(xué)人體研究及倫理審查的歷史
        1.1.1 中國(guó)的醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)人體研究
        1.1.2 中國(guó)醫(yī)學(xué)人體研究倫理審查的興起與發(fā)展
    1.2 中國(guó)倫理審查實(shí)踐的現(xiàn)狀及特點(diǎn)
        1.2.1 心理特點(diǎn):各方復(fù)雜的心理博弈
        1.2.2 社會(huì)特點(diǎn):機(jī)構(gòu)構(gòu)成的官僚主義
        1.2.3 文化特點(diǎn):原則運(yùn)用的拿來主義
        1.2.4 制度特點(diǎn):審查程序隨機(jī)應(yīng)變
    1.3 對(duì)中國(guó)倫理審查理論與實(shí)踐的反思
        1.3.1 照搬:因循模仿,食洋不化
        1.3.2 重構(gòu):尋找基礎(chǔ),方法轉(zhuǎn)向
        1.3.3 回溯:機(jī)制保障,德性為本
    1.4 結(jié)語
第二章 與倫理審查相關(guān)的若干概念辨析
    2.1 西方醫(yī)學(xué)人體研究:歷史與丑聞
        2.1.1 人體研究概念及重要性
        2.1.2 人體研究中的丑聞
        2.1.3 人體研究的內(nèi)在道德矛盾
    2.2 醫(yī)學(xué)人體研究倫理審查要素分析
        2.2.1 倫理審查的認(rèn)識(shí)論基礎(chǔ)
        2.2.2 倫理審查:研究的自由與限度
        2.2.3 倫理審查的受眾
    2.3 倫理委員會(huì)類型及機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)
        2.3.1 醫(yī)院倫理委員會(huì)(HEC)
        2.3.2 醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)(MEC)
        2.3.3 機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)(IRB)
    2.4 結(jié)語
第三章 西方倫理審查的理論預(yù)設(shè):解析與反思
    3.1 四個(gè)理論預(yù)設(shè)解析
        3.1.1 原罪說及人性論的雙重預(yù)設(shè)
        3.1.2 古典自由主義、宗教與人權(quán)理論
        3.1.3 新自由主義、原則主義與公平公正
        3.1.4 自然法理論與社會(huì)契約論
    3.2 西方倫理審查理論預(yù)設(shè)當(dāng)前面臨的問題
        3.2.1 人性之善惡莫辨
        3.2.2 權(quán)利使美德衰微
        3.2.3 形式程序掩飾了公平公正
        3.2.4 社群主義及家庭主義提出的挑戰(zhàn)
        3.2.5 全球化、一體化壓制了多元化
        3.2.6 契約傳統(tǒng)遭遇的問題
    3.3 對(duì)西方倫理審查理論預(yù)設(shè)的反思
    3.4 結(jié)語
第四章 倫理審查全球化進(jìn)程的多角度分析
    4.1 倫理審查國(guó)際規(guī)范的歷史考察
        4.1.1 醫(yī)學(xué)人體研究倫理審查的興起:紐倫堡法典
        4.1.2 醫(yī)學(xué)人體研究倫理審查的發(fā)展:一些典型事件的推進(jìn)
        4.1.3 有關(guān)倫理審查的規(guī)則在國(guó)際文獻(xiàn)中的演變
    4.2 西方倫理審查的運(yùn)行現(xiàn)狀
        4.2.1 組織結(jié)構(gòu)松散
        4.2.2 審查活動(dòng)商業(yè)化
        4.2.3 審查結(jié)論不一致
        4.2.4 保護(hù)受試者的有限性
        4.2.5 審查過程復(fù)雜化
    4.3 西方倫理審查面臨的困境
        4.3.1 倫理帝國(guó)主義的嫌疑
        4.3.2 倫理原則主義的無能為力
        4.3.3 無限倒退的困境
    4.4 結(jié)語
第五章 倫理審查在當(dāng)代的處境:危機(jī)與機(jī)遇
    5.1 現(xiàn)代西方倫理危機(jī)的根源和表現(xiàn)
        5.1.1 啟蒙運(yùn)動(dòng)的失敗
        5.1.2 規(guī)范倫理的悖謬
        5.1.3 價(jià)值理性的消解
    5.2 倫理審查的機(jī)遇:德性倫理的傳承與復(fù)興
    5.3 儒家德性倫理作為倫理審查普遍理論補(bǔ)充的可能性
        5.3.1 性善預(yù)設(shè)
        5.3.2 社群主義
        5.3.3 儒家的自我意識(shí)
        5.3.4 醫(yī)學(xué)人體研究的客觀需要
    5.4 結(jié)語
第六章 中國(guó)倫理審查的理論體系:儒家的補(bǔ)充
    6.1 中國(guó)倫理審查的理論基礎(chǔ):德性與制度的契合
        6.1.1 德性是先導(dǎo)
        6.1.2 制度為手段
        6.1.3 倫理審查中的德性與制度
    6.2 中國(guó)倫理審查特有的理論內(nèi)容
        6.2.1 仁愛:研究者的精神本質(zhì)
        6.2.2 公義:倫理審查各方的利益照顧
        6.2.3 智識(shí):研究項(xiàng)目科學(xué)性的保障
        6.2.4 誠(chéng)信:倫理審查和諧關(guān)系的精神紐帶
    6.3 中國(guó)倫理審查道德判斷的理論方法:儒家決疑法
    6.4 結(jié)語
第七章 中國(guó)倫理審查制度建設(shè)的實(shí)踐路徑:教育與培訓(xùn)
    7.1 倫理審查的制度價(jià)值取向
        7.1.1 倫理審查:以“為善”為目的的實(shí)踐活動(dòng)
        7.1.2 倫理審查實(shí)踐基礎(chǔ):促研究者行德
        7.1.3 倫理審查實(shí)踐理想:使研究者知德
        7.1.4 由行德而知德:實(shí)現(xiàn)倫理審查為善之目的
    7.2 倫理審查的制度功能
        7.2.1 審查監(jiān)督功能
        7.2.2 教育培訓(xùn)功能
        7.2.3 咨詢服務(wù)功能
        7.2.4 學(xué)術(shù)不端的調(diào)查功能
    7.3 倫理審查教育培訓(xùn)制度的設(shè)計(jì)方案
        7.3.1 教育培訓(xùn)的基礎(chǔ)性和重要性
        7.3.2 審查者:倫理培訓(xùn)提升審查能力
        7.3.3 研究者:科研倫理道德輪訓(xùn)
        7.3.4 受試者:避免傷害的支持系統(tǒng)構(gòu)建
    7.4 結(jié)語
結(jié)束語 對(duì)話與圓融:和而不同
英文文獻(xiàn)
中文文獻(xiàn)
攻讀學(xué)位期間取得的相關(guān)科研成果
致謝
個(gè)人簡(jiǎn)況及聯(lián)系方式


【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
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博士論文
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[2]浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)運(yùn)行現(xiàn)狀研究[D]. 范讓.浙江大學(xué) 2008
[3]我國(guó)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)法定倫理審查機(jī)制研究[D]. 劉偉.山東大學(xué) 2008
[4]生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的特征與發(fā)展規(guī)律研究[D]. 鄧永麗.中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 2007
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本文編號(hào):3629932

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