不同類型臨床證據(jù)在衛(wèi)生決策中的應(yīng)用進展:以英國NICE為例
發(fā)布時間:2021-12-12 04:39
傳統(tǒng)的隨機對照試驗與真實世界研究在內(nèi)部有效性和外部可推廣性方面各占優(yōu)勢,隨著循證衛(wèi)生決策的發(fā)展,隨機對照試驗不再是干預(yù)性臨床證據(jù)的唯一金標(biāo)準(zhǔn),真實世界研究證據(jù)正逐漸參與到衛(wèi)生決策中來。本文通過梳理英國NICE在衛(wèi)生項目有效性評估過程中對證據(jù)的要求和證據(jù)實際應(yīng)用現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)目前NICE仍將隨機對照試驗結(jié)果作為主要依據(jù),真實世界研究雖近年來發(fā)展火熱,但由于本身設(shè)計存在潛在偏倚且受限于很多因素,在衛(wèi)生決策中仍使用較少。但近年來,在創(chuàng)新藥或者缺乏治療藥物的疾病領(lǐng)域,真實世界證據(jù)則發(fā)揮了較大作用。隨著真實世界研究在試驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析等方面的逐步完善,相信其將在衛(wèi)生決策中發(fā)揮更重要的作用。
【文章來源】:中國循證醫(yī)學(xué)雜志. 2020,20(01)北大核心CSCD
【文章頁數(shù)】:7 頁
【參考文獻】:
期刊論文
[1]對我國藥品優(yōu)先審評審批制度的分析和思考[J]. 李小芳,戴偉民,宋永飛. 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2019(07)
[2]臨床真實世界數(shù)據(jù)用于藥品醫(yī)療器械審評審批的探索——海南樂城先行區(qū)的實踐[J]. 符祝,高國彪,林尤海. 中國食品藥品監(jiān)管. 2019(06)
[3]真實世界證據(jù)助推藥械評價與監(jiān)管決策[J]. 孫鑫,譚婧,王雯,李玲,李靜,李幼平,王蘭明,胡增峣,吳桂芝,王駿. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志. 2019(05)
[4]真實世界研究與隨機對照試驗在臨床實踐及衛(wèi)生決策中應(yīng)用的比較[J]. 田磊,岳彩賓,管欣,馬愛霞. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2019(03)
[5]英國NICE衛(wèi)生技術(shù)評估介紹及對我國醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整的啟示[J]. 姚嘉奇,周挺,管欣,馬愛霞. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志. 2018(09)
[6]我國醫(yī)療保險目錄準(zhǔn)入申報材料遞交的思考與建議——以高血壓復(fù)方制劑為例[J]. 李洪,張玉麗,謝詩桐,劉俊. 中國藥物經(jīng)濟學(xué). 2018(07)
[7]隨機對照試驗研究與觀察性研究的系統(tǒng)比較[J]. 田磊,管欣,馬愛霞. 中國藥房. 2018(04)
[8]美國FDA加快新藥審評策略以及對我國的啟示[J]. 袁林,邵明立. 中國新藥雜志. 2015(21)
[9]中國藥品綜合評價指南參考大綱(第二版) 第九章 藥品評估在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用[J]. 王強. 藥品評價. 2015(08)
[10]非隨機對照試驗的意義[J]. 吳宏濤,周東,何俐. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志. 2004(08)
本文編號:3536020
【文章來源】:中國循證醫(yī)學(xué)雜志. 2020,20(01)北大核心CSCD
【文章頁數(shù)】:7 頁
【參考文獻】:
期刊論文
[1]對我國藥品優(yōu)先審評審批制度的分析和思考[J]. 李小芳,戴偉民,宋永飛. 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2019(07)
[2]臨床真實世界數(shù)據(jù)用于藥品醫(yī)療器械審評審批的探索——海南樂城先行區(qū)的實踐[J]. 符祝,高國彪,林尤海. 中國食品藥品監(jiān)管. 2019(06)
[3]真實世界證據(jù)助推藥械評價與監(jiān)管決策[J]. 孫鑫,譚婧,王雯,李玲,李靜,李幼平,王蘭明,胡增峣,吳桂芝,王駿. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志. 2019(05)
[4]真實世界研究與隨機對照試驗在臨床實踐及衛(wèi)生決策中應(yīng)用的比較[J]. 田磊,岳彩賓,管欣,馬愛霞. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2019(03)
[5]英國NICE衛(wèi)生技術(shù)評估介紹及對我國醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整的啟示[J]. 姚嘉奇,周挺,管欣,馬愛霞. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志. 2018(09)
[6]我國醫(yī)療保險目錄準(zhǔn)入申報材料遞交的思考與建議——以高血壓復(fù)方制劑為例[J]. 李洪,張玉麗,謝詩桐,劉俊. 中國藥物經(jīng)濟學(xué). 2018(07)
[7]隨機對照試驗研究與觀察性研究的系統(tǒng)比較[J]. 田磊,管欣,馬愛霞. 中國藥房. 2018(04)
[8]美國FDA加快新藥審評策略以及對我國的啟示[J]. 袁林,邵明立. 中國新藥雜志. 2015(21)
[9]中國藥品綜合評價指南參考大綱(第二版) 第九章 藥品評估在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用[J]. 王強. 藥品評價. 2015(08)
[10]非隨機對照試驗的意義[J]. 吳宏濤,周東,何俐. 中國循證醫(yī)學(xué)雜志. 2004(08)
本文編號:3536020
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