醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理包括醫(yī)療器械的全生命周期,對(duì)保障患者的生命安全和身體健康具有重大的意義�，F(xiàn)有醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理特別是研發(fā)階段的風(fēng)險(xiǎn)分析往往流于形式,很容易忽略掉研發(fā)產(chǎn)品在臨床應(yīng)用場(chǎng)景下所面臨的特殊風(fēng)險(xiǎn)。該研究通過(guò)便攜急救呼吸機(jī)臨床應(yīng)用過(guò)程面臨的幾個(gè)特殊危害源分析舉例,來(lái)證明醫(yī)療器械研發(fā)階段的風(fēng)險(xiǎn)分析和臨床實(shí)際應(yīng)用相結(jié)合的必要性和重要性。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)療器械雜志. 2020,44(04)

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
0 引言
1 背景介紹
2 產(chǎn)品研發(fā)階段的危害識(shí)別
3 便攜急救呼吸機(jī)的危害識(shí)別
    3.1 便攜急救呼吸機(jī)概況
    3.2 便攜急救呼吸機(jī)臨床使用的特點(diǎn)
    3.3 臨床使用特殊性產(chǎn)生的初步危害源識(shí)別舉例
        3.3.1 振動(dòng)
        3.3.2 外部壞境
        3.3.3 操作
4 結(jié)論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]便攜式呼吸機(jī)在急診科危重癥患者中的價(jià)值探析[J]. 李超,李龍.  中國(guó)醫(yī)療器械信息. 2018(05)
[2]車載呼吸機(jī)在急危重患者院前急救及轉(zhuǎn)運(yùn)中的應(yīng)用[J]. 易朝科.  當(dāng)代醫(yī)學(xué). 2017(11)
[3]風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用分析[J]. 范大偉.  中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理. 2015(05)
[4]YY/T 0316《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施研究[J]. 李軍,許倩倩.  中國(guó)醫(yī)療器械信息. 2012(11)



本文編號(hào)：3524754