醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理包括醫(yī)療器械的全生命周期,對保障患者的生命安全和身體健康具有重大的意義�，F(xiàn)有醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理特別是研發(fā)階段的風(fēng)險(xiǎn)分析往往流于形式,很容易忽略掉研發(fā)產(chǎn)品在臨床應(yīng)用場景下所面臨的特殊風(fēng)險(xiǎn)。該研究通過便攜急救呼吸機(jī)臨床應(yīng)用過程面臨的幾個(gè)特殊危害源分析舉例,來證明醫(yī)療器械研發(fā)階段的風(fēng)險(xiǎn)分析和臨床實(shí)際應(yīng)用相結(jié)合的必要性和重要性。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械雜志. 2020,44(04)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
0 引言
1 背景介紹
2 產(chǎn)品研發(fā)階段的危害識別
3 便攜急救呼吸機(jī)的危害識別
    3.1 便攜急救呼吸機(jī)概況
    3.2 便攜急救呼吸機(jī)臨床使用的特點(diǎn)
    3.3 臨床使用特殊性產(chǎn)生的初步危害源識別舉例
        3.3.1 振動
        3.3.2 外部壞境
        3.3.3 操作
4 結(jié)論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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[3]風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用分析[J]. 范大偉.  中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理. 2015(05)
[4]YY/T 0316《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施研究[J]. 李軍,許倩倩.  中國醫(yī)療器械信息. 2012(11)



本文編號：3524754