涉及人的生物醫(yī)藥研究是生命科學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)重點(diǎn),人體試驗(yàn)是生物醫(yī)藥研究不可或缺的環(huán)節(jié)。受試者在生物醫(yī)藥研究中扮演重要的角色,為控制和預(yù)防疾病,促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展做出了巨大的貢獻(xiàn)。為了防范受試者在生物醫(yī)藥研究中所面臨風(fēng)險(xiǎn),倫理審查制度應(yīng)運(yùn)而生。因此,必須提高生物醫(yī)藥研究倫理審查的實(shí)際效果,以切實(shí)保護(hù)受試者的生命安全。近年來(lái),我國(guó)頒布了一系列關(guān)于倫理審查的法律、法規(guī)。生物醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)普遍成立了生物醫(yī)藥研究倫理審查委員會(huì)并積極開(kāi)展工作�？傮w上,我國(guó)生物醫(yī)藥研究倫理審查工作在健康發(fā)展,已經(jīng)初步形成了生物醫(yī)藥研究的倫理審查體系。但是,生物醫(yī)藥研究倫理審查工作的實(shí)際效果還不盡如意,整體水平有待提高。在實(shí)踐中,政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)、申辦組織、研究機(jī)構(gòu)、倫理審查組織、受試者之間的合作、協(xié)同作用尚未形成;在研究中,政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)、申辦組織、研究機(jī)構(gòu)、倫理審查組織、受試者之間內(nèi)在聯(lián)系、統(tǒng)一的機(jī)理研究相對(duì)匱乏。這就要求我們必須在現(xiàn)生物醫(yī)藥研究倫理審查中實(shí)現(xiàn)合力效應(yīng)。在實(shí)踐中,重視生物醫(yī)藥研究倫理審查的合力,非常重要;在研究中,探索、揭示生物醫(yī)藥研究倫理審查合力形成的機(jī)理,同樣非常重要。因此,實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥研究倫理審查... 

【文章來(lái)源】：天津醫(yī)科大學(xué)天津市 211工程院校

【文章頁(yè)數(shù)】：44 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
前言
第一章 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力效應(yīng)基本概念與研究意義
    第一節(jié) 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力的內(nèi)涵
        一、生物醫(yī)藥研究倫理審查合力的目的
        二、生物醫(yī)藥研究倫理審查合力的主體
        三、生物醫(yī)藥研究倫理審查合力的前提
        四、生物醫(yī)藥研究倫理審查的合力效應(yīng)
    第二節(jié) 研究生物醫(yī)藥研究倫理審查合力的意義
        一、最大限度地維護(hù)受試者的安全和權(quán)益
        二、提高倫理審查工作實(shí)效性
        三、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)規(guī)范發(fā)展
第二章 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力效應(yīng)的歷史考察
    第一節(jié) 從“合力效應(yīng)”看西方國(guó)家的生物醫(yī)藥研究倫理審查
        一、倫理審查規(guī)范是實(shí)現(xiàn)合力效應(yīng)的保障
        二、倫理審查制度是實(shí)現(xiàn)合力效應(yīng)的關(guān)鍵
    第二節(jié) 從“合力效應(yīng)”看我國(guó)生物醫(yī)藥研究倫理審查
        一、從我國(guó)生物醫(yī)藥研究倫理法規(guī)建設(shè)思考合力效應(yīng)
        二、我國(guó)倫理審查委員會(huì)發(fā)展歷程中合力效應(yīng)的缺失
第三章 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力效應(yīng)解析
    第一節(jié) 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力舉要
        一、監(jiān)督管理系統(tǒng)的合力
        二、倫理審查與科學(xué)審查的合力
        三、倫理委員會(huì)內(nèi)的合力
        四、其他與生物醫(yī)藥研究相關(guān)的合力
    第二節(jié) 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力對(duì)有關(guān)組織、部門(mén)、人員的要求
        一、倫理審查合力對(duì)管理者的要求
        二、倫理審查合力對(duì)倫理審查委員會(huì)的要求
        三、倫理審查合力對(duì)申辦者的要求
        四、倫理審查合力對(duì)研究者的要求
    第三節(jié) 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力的實(shí)現(xiàn)是一個(gè)過(guò)程
        一、從生物醫(yī)藥研究倫理審查過(guò)程合力看初始審查
        二、從倫理審查過(guò)程合力看跟蹤審查
第四章 中國(guó)生物醫(yī)藥研究倫理審查合力效應(yīng)的提升
    第一節(jié) 實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥研究倫理審查合力效應(yīng)面臨的問(wèn)題
        一、科學(xué)審查與倫理審查割裂
        二、公眾參與程度低
        三、忽略跟蹤審查
        四、倫理審查的相關(guān)組織、人員、部門(mén)配合度低
    第二節(jié) 提升生物醫(yī)藥研究倫理審查合力效應(yīng)的建議
        一、建立生物醫(yī)藥研究倫理審查分工合作機(jī)制
        二、嚴(yán)格把控生物醫(yī)藥倫理審查各個(gè)環(huán)節(jié)
        三、促成生物醫(yī)藥研究倫理審查各項(xiàng)制度密切配合
        四、加強(qiáng)生物醫(yī)藥研究倫理審查各部門(mén)協(xié)作能力
        五、建立生物醫(yī)藥研究倫理審查效應(yīng)的評(píng)估機(jī)制
結(jié)語(yǔ)
參考文獻(xiàn)
發(fā)表論文和參加科研情況說(shuō)明
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]注重審查項(xiàng)目的辨證論治內(nèi)容——中醫(yī)藥研究倫理審查特點(diǎn)研究（二）[J]. 張金鐘.  中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2014(05)
[2]生物醫(yī)藥研究倫理審查的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理[J]. 張金鐘.  中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2013(05)
[3]高度重視臨床研究倫理平臺(tái)建設(shè),大力推進(jìn)我國(guó)CAP評(píng)估[J]. 白樺,王思成,熊寧寧,張金鐘,張忠元,徐春波.  世界科學(xué)技術(shù)(中醫(yī)藥現(xiàn)代化). 2013(04)
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[6]科研倫理審查在中國(guó)——?dú)v史、現(xiàn)狀與反思[J]. 鄧蕊.  自然辯證法研究. 2011(08)
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[10]國(guó)外倫理委員會(huì)的監(jiān)管對(duì)我國(guó)的啟示[J]. 滕黎,蒲川.  醫(yī)學(xué)與哲學(xué)(人文社會(huì)醫(yī)學(xué)版). 2010(06)

碩士論文
[1]我國(guó)生物醫(yī)學(xué)倫理審查體系的構(gòu)建研究[D]. 滕黎.重慶醫(yī)科大學(xué) 2010
[2]浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)運(yùn)行現(xiàn)狀研究[D]. 范讓.浙江大學(xué) 2008
[3]我國(guó)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)法定倫理審查機(jī)制研究[D]. 劉偉.山東大學(xué) 2008
[4]中國(guó)倫理審查委員會(huì)的建構(gòu)與機(jī)制[D]. 田冬霞.天津醫(yī)科大學(xué) 2006



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