涉及人的生物醫(yī)藥研究是生命科學(xué)領(lǐng)域的一個重點,人體試驗是生物醫(yī)藥研究不可或缺的環(huán)節(jié)。受試者在生物醫(yī)藥研究中扮演重要的角色,為控制和預(yù)防疾病,促進生物醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展做出了巨大的貢獻。為了防范受試者在生物醫(yī)藥研究中所面臨風(fēng)險,倫理審查制度應(yīng)運而生。因此,必須提高生物醫(yī)藥研究倫理審查的實際效果,以切實保護受試者的生命安全。近年來,我國頒布了一系列關(guān)于倫理審查的法律、法規(guī)。生物醫(yī)藥研究機構(gòu)普遍成立了生物醫(yī)藥研究倫理審查委員會并積極開展工作�？傮w上,我國生物醫(yī)藥研究倫理審查工作在健康發(fā)展,已經(jīng)初步形成了生物醫(yī)藥研究的倫理審查體系。但是,生物醫(yī)藥研究倫理審查工作的實際效果還不盡如意,整體水平有待提高。在實踐中,政府監(jiān)管機構(gòu)、申辦組織、研究機構(gòu)、倫理審查組織、受試者之間的合作、協(xié)同作用尚未形成;在研究中,政府監(jiān)管機構(gòu)、申辦組織、研究機構(gòu)、倫理審查組織、受試者之間內(nèi)在聯(lián)系、統(tǒng)一的機理研究相對匱乏。這就要求我們必須在現(xiàn)生物醫(yī)藥研究倫理審查中實現(xiàn)合力效應(yīng)。在實踐中,重視生物醫(yī)藥研究倫理審查的合力,非常重要;在研究中,探索、揭示生物醫(yī)藥研究倫理審查合力形成的機理,同樣非常重要。因此,實現(xiàn)生物醫(yī)藥研究倫理審查... 

【文章來源】：天津醫(yī)科大學(xué)天津市 211工程院校

【文章頁數(shù)】：44 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
前言
第一章 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力效應(yīng)基本概念與研究意義
    第一節(jié) 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力的內(nèi)涵
        一、生物醫(yī)藥研究倫理審查合力的目的
        二、生物醫(yī)藥研究倫理審查合力的主體
        三、生物醫(yī)藥研究倫理審查合力的前提
        四、生物醫(yī)藥研究倫理審查的合力效應(yīng)
    第二節(jié) 研究生物醫(yī)藥研究倫理審查合力的意義
        一、最大限度地維護受試者的安全和權(quán)益
        二、提高倫理審查工作實效性
        三、促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)規(guī)范發(fā)展
第二章 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力效應(yīng)的歷史考察
    第一節(jié) 從“合力效應(yīng)”看西方國家的生物醫(yī)藥研究倫理審查
        一、倫理審查規(guī)范是實現(xiàn)合力效應(yīng)的保障
        二、倫理審查制度是實現(xiàn)合力效應(yīng)的關(guān)鍵
    第二節(jié) 從“合力效應(yīng)”看我國生物醫(yī)藥研究倫理審查
        一、從我國生物醫(yī)藥研究倫理法規(guī)建設(shè)思考合力效應(yīng)
        二、我國倫理審查委員會發(fā)展歷程中合力效應(yīng)的缺失
第三章 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力效應(yīng)解析
    第一節(jié) 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力舉要
        一、監(jiān)督管理系統(tǒng)的合力
        二、倫理審查與科學(xué)審查的合力
        三、倫理委員會內(nèi)的合力
        四、其他與生物醫(yī)藥研究相關(guān)的合力
    第二節(jié) 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力對有關(guān)組織、部門、人員的要求
        一、倫理審查合力對管理者的要求
        二、倫理審查合力對倫理審查委員會的要求
        三、倫理審查合力對申辦者的要求
        四、倫理審查合力對研究者的要求
    第三節(jié) 生物醫(yī)藥研究倫理審查合力的實現(xiàn)是一個過程
        一、從生物醫(yī)藥研究倫理審查過程合力看初始審查
        二、從倫理審查過程合力看跟蹤審查
第四章 中國生物醫(yī)藥研究倫理審查合力效應(yīng)的提升
    第一節(jié) 實現(xiàn)生物醫(yī)藥研究倫理審查合力效應(yīng)面臨的問題
        一、科學(xué)審查與倫理審查割裂
        二、公眾參與程度低
        三、忽略跟蹤審查
        四、倫理審查的相關(guān)組織、人員、部門配合度低
    第二節(jié) 提升生物醫(yī)藥研究倫理審查合力效應(yīng)的建議
        一、建立生物醫(yī)藥研究倫理審查分工合作機制
        二、嚴格把控生物醫(yī)藥倫理審查各個環(huán)節(jié)
        三、促成生物醫(yī)藥研究倫理審查各項制度密切配合
        四、加強生物醫(yī)藥研究倫理審查各部門協(xié)作能力
        五、建立生物醫(yī)藥研究倫理審查效應(yīng)的評估機制
結(jié)語
參考文獻
發(fā)表論文和參加科研情況說明
致謝


【參考文獻】：
期刊論文
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[2]生物醫(yī)藥研究倫理審查的風(fēng)險意識和風(fēng)險管理[J]. 張金鐘.  中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué). 2013(05)
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[4]生物醫(yī)藥研究倫理審查的體制機制建設(shè)[J]. 張金鐘.  醫(yī)學(xué)與哲學(xué)（A）. 2013(05)
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[6]科研倫理審查在中國——歷史、現(xiàn)狀與反思[J]. 鄧蕊.  自然辯證法研究. 2011(08)
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碩士論文
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[2]浙江省醫(yī)療機構(gòu)倫理委員會運行現(xiàn)狀研究[D]. 范讓.浙江大學(xué) 2008
[3]我國醫(yī)學(xué)倫理委員會法定倫理審查機制研究[D]. 劉偉.山東大學(xué) 2008
[4]中國倫理審查委員會的建構(gòu)與機制[D]. 田冬霞.天津醫(yī)科大學(xué) 2006



本文編號：3125678