目的建立采供血機(jī)構(gòu)溯源性審核模式,提升質(zhì)量管理體系審核水平。方法在集中式質(zhì)量管理體系審核中增加對(duì)血液產(chǎn)品、設(shè)施設(shè)備、關(guān)鍵物料、人員的溯源性審核,審查各環(huán)節(jié)實(shí)際操作、質(zhì)量體系文件與法律法規(guī)三者之間的符合性、充分性與可追溯性。結(jié)果通過溯源性審核對(duì)各質(zhì)量要素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控,確保國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量要求的貫徹執(zhí)行,減少安全隱患。結(jié)論溯源性審核提升了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的深度,補(bǔ)充了采供血機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核的內(nèi)容。 

【文章來源】：臨床輸血與檢驗(yàn). 2020年04期

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 溯源性審核的重要性
2 溯源性審核的要求
3 溯源性審核的運(yùn)行
    3.1 審核依據(jù):
    3.2 審核方法:
    3.3 審核內(nèi)容:
4 溯源性審核的優(yōu)點(diǎn)
5 結(jié)語


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]血液質(zhì)量管理的有效工具Haemovigilance[J]. 高巖,邱艷.  中國輸血雜志. 2015(09)
[2]標(biāo)準(zhǔn)化血站設(shè)備管理模式探討[J]. 李慶鳳,張會(huì)穎.  中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理. 2015(24)
[3]歐盟血液機(jī)構(gòu)良好實(shí)踐指南與我國血站質(zhì)量管理規(guī)范的比較(上)[J]. 郭永建.  中國輸血雜志. 2015(04)
[4]血站質(zhì)量記錄科學(xué)化管理探討[J]. 史小武,曹曉莉,劉孟黎,顏永強(qiáng).  臨床輸血與檢驗(yàn). 2014(04)
[5]血站內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施要點(diǎn)與增值作用探討[J]. 邱新璐.  臨床血液學(xué)雜志(輸血與檢驗(yàn)版). 2013(03)
[6]采供血系統(tǒng)關(guān)鍵物料的管理及質(zhì)量控制[J]. 李靜旗,宮本蘭.  臨床輸血與檢驗(yàn). 2013(01)
[7]從工業(yè)化的科學(xué)管理看血站采供血過程控制[J]. 王莉.  臨床血液學(xué)雜志(輸血與檢驗(yàn)版). 2010(04)
[8]內(nèi)審和管理評(píng)審是血站質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的保障[J]. 曹曉莉,張瑤嬋,葉世輝.  中國輸血雜志. 2009(09)
[9]醫(yī)療訴訟證據(jù)問題研究[J]. 龔賽紅,喻科軍.  證據(jù)科學(xué). 2009(03)
[10]Haemovigilance的發(fā)展現(xiàn)狀及思考[J]. 邱艷.  北京醫(yī)學(xué). 2009(02)



本文編號(hào)：2938576