【摘要】：隨著我國(guó)聽力殘疾人數(shù)量的增加和老齡化的不斷加劇,聽力輔助器具的需求越來越大,市場(chǎng)上聽力輔助器具的種類也不斷增加,從傳統(tǒng)的助聽器、人工耳蝸、振動(dòng)鬧鐘等到現(xiàn)在的BAHA、振動(dòng)聲橋等,越來越多的產(chǎn)品被使用甚至植入體內(nèi)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)國(guó)家權(quán)威部門授權(quán),具有第三方公正地位,對(duì)聽力輔助器具的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和質(zhì)量都起重要作用。本文通過全面調(diào)查和分析全國(guó)檢測(cè)相關(guān)聽力輔助器具機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)目前存在的問題,進(jìn)而對(duì)聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)的未來發(fā)展提出建議,可為更合理地利用檢測(cè)機(jī)構(gòu)資源提供科學(xué)依據(jù)。目的:通過對(duì)全國(guó)21家聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行普查,了解全國(guó)聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本情況和檢測(cè)能力,掌握我國(guó)現(xiàn)階段聽力輔助器具質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的行業(yè)現(xiàn)狀和檢測(cè)體系;了解聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的使用情況,探索各類聽力輔助器具標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu);發(fā)現(xiàn)我國(guó)現(xiàn)階段聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在的問題,對(duì)未來我國(guó)聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展及檢測(cè)體系的完善提供建設(shè)性意見。方法:采用普查的方法,以全國(guó)具有第三方地位的聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)為研究對(duì)象。使用中國(guó)殘疾人輔助器具中心和國(guó)家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心統(tǒng)一設(shè)計(jì)的《聽力輔助器具質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力問卷調(diào)查》,通過問卷調(diào)查法、電話咨詢、實(shí)地考察法等方式,圍繞機(jī)構(gòu)隸屬關(guān)系、人員結(jié)構(gòu)、設(shè)備使用、檢測(cè)能力、認(rèn)可資質(zhì)、國(guó)家國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等各方面開展普查。利用Excel 2007軟件錄入數(shù)據(jù),其中計(jì)數(shù)資料采用率和構(gòu)成比表示,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。結(jié)果:1.全國(guó)共有第三方聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)21家,從業(yè)人員3042人。檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)和從業(yè)人員數(shù)存在明顯的地域差別。華北地區(qū)和華東地區(qū)共11家,占52.4%;從業(yè)人數(shù)1767人,占全部從業(yè)人數(shù)的58.1%。東北地區(qū)及西北地區(qū)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量少,共4家,占19%;機(jī)構(gòu)規(guī)模小,從業(yè)人員少,從業(yè)人數(shù)337人,占全部從業(yè)人數(shù)的11.1%。。2.全國(guó)21家聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)中隸屬于藥監(jiān)系統(tǒng)的有18家,占85.7%;從業(yè)人數(shù)2867人,占全部人數(shù)的94.2%。隸屬于其他系統(tǒng)(民政、殘聯(lián)、工信部)的有3家,占14.3%;從業(yè)人數(shù)175人,占全部人數(shù)的5.8%。3.全國(guó)21家聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)中國(guó)家級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共有7家,占33.3%;從業(yè)人數(shù)1745人,占全部人數(shù)的57.4%。其他級(jí)別檢測(cè)機(jī)構(gòu)14家,占66.7%;從業(yè)人數(shù)1297人,占全部人數(shù)的42.6%。4.全國(guó)21聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員中,聽力輔助器具檢測(cè)人員56人,占0.2%。21檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員平均每人每年參與培訓(xùn)1.7次。5.國(guó)家級(jí)聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)較非國(guó)家級(jí)聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力強(qiáng);隸屬于藥監(jiān)系統(tǒng)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)較其他系統(tǒng)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力能力強(qiáng)。主要體現(xiàn)在人員總數(shù)、人員學(xué)歷構(gòu)成、檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)證、檢測(cè)產(chǎn)品能力、主辦期刊、標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)、專業(yè)人員數(shù)量和職稱層級(jí)上。6.藥監(jiān)系統(tǒng)的18家檢測(cè)機(jī)構(gòu)平均可檢測(cè)2.1種聽力輔助器具,其他系統(tǒng)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)平均可檢測(cè)1種。隸屬于藥監(jiān)系統(tǒng)的檢測(cè)機(jī)構(gòu),認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)總數(shù)16個(gè),認(rèn)可的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)64個(gè);其他系統(tǒng)認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為0個(gè),認(rèn)可的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)6個(gè)。7.各檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)較多的聽力輔助器具類型是氣導(dǎo)助聽器,其次是骨導(dǎo)助聽器、人工耳蝸和其他聽力輔助器具;國(guó)家級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要檢測(cè)氣導(dǎo)助聽器和人工耳蝸,非國(guó)家級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要檢測(cè)氣導(dǎo)助聽器。結(jié)論:1.聽力輔助器具檢測(cè)機(jī)構(gòu)在人員數(shù)量、專業(yè)技術(shù)能力、地域等方面分布不均衡。2.檢測(cè)人員專業(yè)技術(shù)能力有待加強(qiáng),人員培訓(xùn)次數(shù)較少,培訓(xùn)機(jī)制需進(jìn)一步完善。3.檢測(cè)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)、檢測(cè)產(chǎn)品數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)秘書處的數(shù)量等檢測(cè)能力方面差異較大。檢測(cè)的聽力輔助器具類型單一,引進(jìn)執(zhí)行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)較少,標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展滯后于國(guó)際水平。對(duì)策和建議:1.合理規(guī)劃全國(guó)檢測(cè)機(jī)構(gòu),優(yōu)化資源高效配置。2.加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn),廣泛開展技術(shù)交流。3.加快先進(jìn)輔助器具的引入與國(guó)內(nèi)輔助器具研發(fā),滿足國(guó)內(nèi)需求。4.推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)能力提高,完善標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。
【學(xué)位授予單位】：吉林大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R194

【參考文獻(xiàn)】

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2 盧大偉;李麗莉;白東亭;孫雪;;醫(yī)療器械檢驗(yàn)體系現(xiàn)狀分析及發(fā)展的思考[J];中國(guó)藥事;2017年07期

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本文編號(hào)：2792352