【摘要】：體外診斷IVD(in vitro diagnostic)是醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的重要組成部分,是指在人體之外,通過對(duì)人體樣本(血液、尿液、腦脊液等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。目前國(guó)內(nèi)對(duì)特種蛋白檢測(cè)多在生化儀上進(jìn)行,由于生化儀工作原理及機(jī)器結(jié)構(gòu)的局限性,檢測(cè)范圍及結(jié)果的精準(zhǔn)度都嚴(yán)重受限,因此專門針對(duì)特種蛋白檢測(cè)的儀器研發(fā)是目前體外診斷設(shè)備領(lǐng)域亟待解決的問題。但是縱觀目前國(guó)內(nèi)的體外診斷設(shè)備行業(yè),對(duì)于特異性的特種蛋白分析儀的研究尚不多見。本文中研究的特種蛋白分析儀BN ProSpec(簡(jiǎn)稱BNP)是一款專業(yè)的血漿特種蛋白分析儀,其工作原理先進(jìn)、操作流程簡(jiǎn)潔、故障處理步驟清晰、校準(zhǔn)驗(yàn)證規(guī)范,具有獨(dú)特的臨床檢驗(yàn)優(yōu)勢(shì)。采用獨(dú)特的散射比濁法,通過光路系統(tǒng)檢測(cè)抗原抗體復(fù)合物散射的光信號(hào),并通過VLinlntegral、定時(shí)動(dòng)態(tài)測(cè)定法等先進(jìn)的方法學(xué)計(jì)算出蛋白濃度值;可以記錄詳盡的報(bào)錯(cuò)信息,并提供Savadata等輔助工具快速準(zhǔn)確排查故障,并提供相應(yīng)的解決方法,處理步驟清晰明了;此外提供詳盡規(guī)范的儀器性能驗(yàn)證步驟和檢測(cè)報(bào)告,為實(shí)驗(yàn)室結(jié)果認(rèn)可提供有力保障。基于上述優(yōu)勢(shì),BNP能夠提供最全最新的適用于檢測(cè)廣泛的血漿/血清、腦脊液和尿液中蛋白濃度檢測(cè)菜單,能夠?yàn)榕R床疾病的預(yù)防和診斷提供可靠的保證。本文通過分析該特種蛋白分析儀BNP的工作原理、操作流程、故障處理步驟、校準(zhǔn)驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),闡明該設(shè)備的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),以期指導(dǎo)臨床檢測(cè)及技術(shù)操作,對(duì)患者醫(yī)生判斷患者病情判斷提供有效的幫助;推動(dòng)全國(guó)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之間特種蛋白實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的建立,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室流程建設(shè),促進(jìn)免疫特種蛋白分析儀檢測(cè)的規(guī)范化及標(biāo)準(zhǔn)化;指導(dǎo)國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的研發(fā),加速國(guó)內(nèi)特種蛋白分析儀的發(fā)展,進(jìn)而幫助國(guó)內(nèi)研究者把握全球IVD市場(chǎng)發(fā)展脈絡(luò)、應(yīng)對(duì)全球IVD市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),為我國(guó)IVD市場(chǎng)發(fā)展提供思路和源動(dòng)力。
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R197.39
【圖文】：

中的蛋白進(jìn)行定量檢測(cè)的分析系統(tǒng)。如同大部分的體外診斷儀器一樣，它由樣本逡逑系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、操作系統(tǒng)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等，逡逑主要組成部分如圖２－１所示。逡逑右蓋板逡逑左邋１逡逑左』邐，：：＾；／邋移液器逡逑冬舞，）~|逡逑？八％邋泰夢(mèng)：逡逑＼邐應(yīng)桿轉(zhuǎn)盤逡逑￣邐＇邐樣本轉(zhuǎn)盤逡逑外接ｓ器邐Ｉ逡逑圖２－１特種蛋分析儀的組成逡逑２．１樣本系統(tǒng)逡逑樣品轉(zhuǎn)盤：放置待測(cè)樣本、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控液、空白液等。不同的儀器有＋同逡逑的放置方式，一般是盤式或者架式。本特種蛋白分析儀采用盤式，并且樣本盤帶逡逑有適配器，確保杯子／管／瓶等容器能一直保持在中心位置，可以降低死腔量（殘逡逑余量）�？芍苯硬捎迷疾裳芑蚨�(jí)試管，附有條形碼閱讀裝置，能識(shí)別樣本逡逑試管上的條形碼信息，不需給樣本編號(hào)，通過擁有雙工的ＬＩＳ系統(tǒng)即可上機(jī)測(cè)試，逡逑

IRayleigh散射

Mie散射

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 林建軍;徐成國(guó);盛小宗;何燕武;謝海寶;;多項(xiàng)目特種蛋白復(fù)合凍干質(zhì)控品的研制[J];實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué);2010年06期

2 林建軍;徐成國(guó);盛小宗;何燕武;謝海寶;;多項(xiàng)目特種蛋白復(fù)合凍干質(zhì)控品的穩(wěn)定性分析[J];生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)進(jìn)展;2012年04期

3 劉文;王建東;朱月清;李忠佐;楊志堅(jiān);朱學(xué)恒;張庭卿;;血清特種蛋白作為腫瘤標(biāo)志在肺癌診斷上的意義[J];實(shí)用腫瘤學(xué)雜志;1990年03期

4 程璐;萬(wàn)曉晨;周歡琴;于小妹;;杭州部分人群尿特種蛋白聯(lián)合尿酶檢測(cè)結(jié)果的調(diào)查研究[J];中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志;2014年11期

5 劉文;王建東;朱月清;李忠佑;楊志堅(jiān);;血清特種蛋白在肺癌診斷中的意義[J];腫瘤防治研究;1990年02期

6 彭衛(wèi)華,譚立明;血漿特種蛋白的組合檢測(cè)及其臨床意義[J];江西醫(yī)學(xué)檢驗(yàn);1999年01期

7 周永浩;淺談對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的認(rèn)識(shí)[J];中國(guó)公共衛(wèi)生;2001年07期

8 ;關(guān)于舉辦《全國(guó)衛(wèi)生事業(yè)單位實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系培訓(xùn)班》的通知[J];中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志;2003年04期

9 曾文珊;;實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展與現(xiàn)狀介紹[J];廣東藥學(xué);2005年06期

10 ;山東省藥品檢驗(yàn)所通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可[J];齊魯藥事;2008年01期

相關(guān)會(huì)議論文 前10條

1 張正;;免疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中的幾個(gè)問題[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第八次全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議暨中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)成立30周年慶典大會(huì)資料匯編[C];2009年

2 張先鳴;馮琴;;實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與緊固件企業(yè)經(jīng)營(yíng)[A];全國(guó)金屬制品信息網(wǎng)第22屆年會(huì)論文集[C];2010年

3 廖百森;;實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及其發(fā)展概況[A];重慶市預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)2004年學(xué)術(shù)交流會(huì)論文集[C];2004年

4 郝瑛;;談?wù)剬?shí)驗(yàn)室認(rèn)可后的開放運(yùn)行與質(zhì)量控制[A];第二十屆中國(guó)（天津）'2006IT、網(wǎng)絡(luò)、信息技術(shù)、電子、儀器儀表創(chuàng)新學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2006年

5 王淑霞;;如何正確理解和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可[A];第二十屆中國(guó)（天津）'2006IT、網(wǎng)絡(luò)、信息技術(shù)、電子、儀器儀表創(chuàng)新學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2006年

6 郝瑛;;談?wù)剬?shí)驗(yàn)室認(rèn)可后的開放運(yùn)行與質(zhì)量控制[A];第二十屆中國(guó)（天津）’2006IT、網(wǎng)絡(luò)、信息技術(shù)、電子、儀器儀表創(chuàng)新學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2006年

7 王淑霞;;如何正確理解和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可[A];第二十屆中國(guó)（天津）’2006IT、網(wǎng)絡(luò)、信息技術(shù)、電子、儀器儀表創(chuàng)新學(xué)術(shù)會(huì)議論文集[C];2006年

8 巴曉煜;楊波;陳峰;;淺談實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在實(shí)驗(yàn)室管理中的作用[A];2013年度標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)術(shù)研究論文集[C];2013年

9 周建梅;周黎明;周學(xué)志;劉波;魯勝利;;淺談國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的發(fā)展及現(xiàn)狀[A];中國(guó)化學(xué)會(huì)第26屆學(xué)術(shù)年會(huì)化學(xué)與社會(huì)論壇論文集[C];2008年

10 張正;;微生物實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中的幾個(gè)問題[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)第八次全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議暨中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)成立30周年慶典大會(huì)資料匯編[C];2009年

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前10條

1 竇玲;通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審[N];中國(guó)質(zhì)量報(bào);2007年

2 王玉芬邋韓克之;市衛(wèi)生系統(tǒng)首家國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可啟動(dòng)[N];淄博日?qǐng)?bào);2007年

3 記者 哈斯;市疾病預(yù)防控制中心通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審[N];呼和浩特日?qǐng)?bào)(漢);2008年

4 莫言邋韓玉斌;煙臺(tái)喜旺公司通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審[N];中國(guó)質(zhì)量報(bào);2008年

5 馬希平邋趙曉麗;省高分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通過國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書[N];太原日?qǐng)?bào);2008年

6 宗文;中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 國(guó)際同行點(diǎn)頭[N];中國(guó)質(zhì)量報(bào);2000年

7 ;實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)[N];中國(guó)質(zhì)量報(bào);2002年

8 張海燕;實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可水平待提升[N];中國(guó)質(zhì)量報(bào);2003年

9 本報(bào)記者 丁　瑩;八大差距敦促實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作上臺(tái)階[N];中國(guó)質(zhì)量報(bào);2004年

10 李紅梅;上海世博會(huì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專項(xiàng)工作進(jìn)展順利[N];國(guó)際商報(bào);2009年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前5條

1 王斌;特種蛋白分析儀校準(zhǔn)及臨床應(yīng)用[D];山東大學(xué);2017年

2 顧超群;CSRN公司檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系改進(jìn)研究[D];電子科技大學(xué);2014年

3 袁萍;企業(yè)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可項(xiàng)目管理體系的建立及評(píng)價(jià)[D];上海交通大學(xué);2013年

4 冉陽(yáng)平;瀘州北方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系建立[D];電子科技大學(xué);2006年

5 徐輝;CL電器檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)踐[D];南京理工大學(xué);2012年

本文編號(hào)：2772079