本文關鍵詞：SPE-HPLC法測定三層共擠輸液袋中抗氧劑在氧氟沙星氯化鈉注射液中的遷移量

  更多相關文章： 固相萃取-高效液相色譜法 抗氧劑 三層共擠輸液用袋 氧氟沙星氯化鈉注射

【摘要】：目的:建立固相萃取-高效液相色譜(SPE-HPLC)測定三層共擠輸液用袋中抗氧劑在氧氟沙星氯化鈉注射液中的遷移量的方法。方法:采用固相萃取-高效液相色譜法(SPE-HPLC),先將抗氧劑富集在HLB(hydrophilic-l;pophilicbalance)固相萃取小柱上,洗脫后,在Waters Symmetry shield RP C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色譜柱上分離,以甲醇和水為流動相,梯度洗脫,流速為1.0 ml·min~(-1),檢測波長為276 nm,柱溫為35℃,進樣量為20μl。結果:抗氧劑1010、1076、168的在4.95~98.98μg·ml~(-1)(r=1.000 0)、4.92~98.41μg·ml~(-1)(r=0.999 9)及5.00~99.96μg·ml~(-1)(r=1.000 0)濃度范圍內具有良好線性關系。檢出限分別為0.003、0.005和0.006μg·ml~(-1)。平均回收率分別為94.7%、91.2%和92.0%,RSD分別為4.3%、3.7%和4.9%(n=9)。結論:本方法簡便、準確、重復性好,可用于該藥與包裝的相容性評價。
【作者單位】： 四川省食品藥品檢驗檢測院;
【關鍵詞】： 固相萃取-高效液相色譜法 抗氧劑 三層共擠輸液用袋 氧氟沙星氯化鈉注射
【分類號】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 隨著科技的進步和國家經濟水平的提高,塑料包裝的輸液產品已越來越普遍,三層共擠輸液用袋是廣泛用于輸液的藥品包裝容器,多為聚丙烯材料制成,具有較好的滅菌適應性、透明度、藥物適應性以及阻隔性能等特點。由于聚丙烯材料在成型、儲存和使用過程中會因受到熱、光、電場、射線

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