本文關(guān)鍵詞：離子色譜法測(cè)定注射用氯唑西林鈉中醋酸根離子含量

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【摘要】：目的:建立離子色譜法測(cè)定注射用氯唑西林鈉中醋酸根離子的含量。方法:采用TSKgel Super IC-AP陰離子柱(4.6 mm×150 mm,6μm),流動(dòng)相為6.3 mmol·L~(-1)碳酸氫鈉與1.1 mmol·L~(-1)碳酸鈉的混合溶液,流速為0.8 m L·min~(-1),柱溫為35℃,進(jìn)樣體積為10μL,抑制型電導(dǎo)檢測(cè)。結(jié)果:氟離子等常見(jiàn)無(wú)機(jī)離子、甲酸根離子以及強(qiáng)破壞(高溫破壞、光照破壞、酸破壞、堿破壞及氧化破壞)降解產(chǎn)物均不干擾醋酸根離子的測(cè)定。醋酸根離子在0.990 0~99.00μg·m L~(-1)范圍內(nèi)峰面積與質(zhì)量濃度線性關(guān)系良好(r=0.999 9);平均加樣回收率(n=9)為99.5%,RSD為0.3%;方法最低定量限為0.002 5%。有6個(gè)廠家的22批樣品采用醋酸鈉作為成鹽劑,相應(yīng)樣品中殘留的醋酸根離子含量在0.07%~0.83%之間。結(jié)論:建立的離子色譜法可用于注射用氯唑西林鈉中醋酸根離子的含量測(cè)定。
【作者單位】： 上海市食品藥品檢驗(yàn)所;
【關(guān)鍵詞】： 醋酸根 注射用氯唑西林鈉 半合成青霉素 -乙基己酸 離子色譜法 成鹽劑殘留檢測(cè)
【基金】：十二五國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目(編號(hào):2011ZX09303-001)
【分類號(hào)】：R927.2;O657.7
【正文快照】：

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【相似文獻(xiàn)】

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