本文關鍵詞：正交試驗優(yōu)選瑞戈非尼固體分散體的處方工藝

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【摘要】：目的:優(yōu)選瑞戈非尼固體分散體的處方工藝。方法:在對瑞戈非尼固體分散體的載體及藥物/載體重量比進行初步研究的基礎上,采用正交試驗進一步對固體分散體的處方工藝進行考察,按L9(34)正交表進行試驗設計,考察藥物/載體重量比、水浴溫度和超聲時間3個因素對溶出度及溶解度的影響。結果:采用溶劑法,以PVP K30為載體,藥物/載體重量比為1∶7,超聲4 min,水浴溫度為30℃。通過差示掃描量熱法和X-射線衍射法考察得到瑞戈非尼固體分散體的穩(wěn)定性良好,30min溶出度高達90%以上。結論:該工藝穩(wěn)定,重復性好,可用于瑞戈非尼固體分散體的制備。
【作者單位】： 山東省藥學科學院山東省生物藥物重點實驗室;山東明仁福瑞達制藥股份有限公司;山東福瑞達醫(yī)藥集團公司山東省黏膜與皮膚給藥技術重點實驗室;
【關鍵詞】： 瑞戈非尼 固體分散體 正交試驗 溶出度
【基金】：山東省科技發(fā)展計劃項目(編號:2014GZX221002)
【分類號】：R943
【正文快照】： 股份有限公司)固體分散體是指藥物以分子、膠態(tài)、無定形或微晶狀態(tài)高度均勻分散在某一固態(tài)載體物質中所形成的分散體系,可提高難溶性藥物的溶解度和溶出速率,從而有利于提高藥物口服吸收和生物利用度[1,2]。瑞戈非尼(regorafenib)是一種新型的多激酶抑制劑,能阻斷腫瘤形成,抑

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本文編號：830579