本文關鍵詞：熱熔造粒法制備阿戈美拉汀多孔吸附物及其表征

  更多相關文章： 阿戈美拉汀 多孔吸附物 熱熔造粒法 表征 溶解度 溶出度 穩(wěn)定性

【摘要】：以阿戈美拉汀(1)為模型藥物,交聯(lián)聚維酮(PVPP)為載體,采用熱熔造粒法制備1多孔吸附物(1-PA),并用粉末X射線衍射法(PXRD)和掃描電鏡(SEM)進行表征。結果表明,藥物主要以無定形態(tài)存在于多孔吸附物中。pH 2.0鹽酸、pH 4.5乙酸鹽緩沖液和pH 6.8磷酸鹽緩沖液介質中,1原料藥的溶解度分別為0.27、0.29和0.30 mg/ml,1-PA中1溶解度提升到0.40、0.41和0.40 mg/ml。在pH 2.0鹽酸中初始30 min內,1-PA的溶出速度和程度明顯高于物理混合物和原料藥。并且,含量和有關物質測定結果表明,吸附物制備過程中,藥物均被吸附,且有關物質沒有顯著上升(P0.05)。另外,1-PA采用鋁袋包裝,在40℃、相對濕度75%下放置6個月后,溶解度、溶出度、含量和有關物質均無明顯變化,提示制品具有良好的物理和化學穩(wěn)定性。
【作者單位】： 浙江大學藥學院;浙江華海藥業(yè)股份有限公司;
【關鍵詞】： 阿戈美拉汀 多孔吸附物 熱熔造粒法 表征 溶解度 溶出度 穩(wěn)定性
【分類號】：R943
【正文快照】： 備無定形藥物的常用手段,制劑工業(yè)界常采用噴霧法或熱熔擠出法制備固體分散體。阿戈美拉汀(agomelatine,1)是一種抗抑郁藥[1],其不同晶型具有不同的熔點,其中晶型Ⅱ的熔點為108℃。有文獻報道以共聚維酮VA64為載體材料,采用熱熔擠出法制備1的擠出物,再用粉碎機將擠出物粉碎而

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本文編號：742448