本文關鍵詞：蘭索拉唑腸溶微丸片的制備工藝

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【摘要】：目的篩選蘭索拉唑微丸片的最優(yōu)處方并評價制劑質量。方法用單因素實驗和正交實驗對處方進行篩選和優(yōu)化;采用紫外-可見分光光度法測其溶出度,高效液相色譜法測定主藥含量及有關物質。結果篩選出的最優(yōu)處方為:蘭索拉唑微丸35%、交聯(lián)聚維酮35%、乳糖9%、淀粉9%、10%聚維酮K30乙醇溶液11.5%、硬脂酸鎂0.5%。實驗表明崩解時限60 s,在p H值1.2的鹽酸中2 h累積釋放率7%,在p H值6.8的磷酸鹽緩沖液中45 min的累積釋放率80%。結論所篩選的處方合理,符合2010年版《中華人民共和國藥典》有關蘭索拉唑腸溶片質量要求。
【作者單位】： 湖北工業(yè)大學輕工學部食品與制藥工程學院;
【關鍵詞】： 蘭索拉唑 腸溶微丸片 制備工藝
【分類號】：R943
【正文快照】： 蘭索拉唑(lansoprazole)是繼奧美拉唑之后又一新的質子泵抑制藥[1],由日本武田公司1992年研制上市[2]。用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、吻合口潰瘍等的治療[3-4]。由于本品對光和酸不穩(wěn)定,特別是在酸性環(huán)境中極易分解[5],故現有的上市品種均為腸溶制劑,其中,腸溶片

【相似文獻】

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本文編號：667525