本文關(guān)鍵詞：醫(yī)藥企業(yè)全面過程控制與參數(shù)放行研究

  更多相關(guān)文章： 過程控制 參數(shù)放行 醫(yī)藥企業(yè) 可行性分析

【摘要】：本文從醫(yī)藥企業(yè)全面過程控制及參數(shù)方向兩個方面出發(fā),從醫(yī)藥企業(yè)全面過程控制及參數(shù)放行兩個方面出發(fā)研究。與我國醫(yī)藥企業(yè)實(shí)際情況結(jié)合,研究我國醫(yī)藥企業(yè)全面過程控制與參數(shù)放行的可行性,給出相應(yīng)的研究建議。
【作者單位】： 上海理工大學(xué)管理學(xué)院;上海市食品藥品包裝材料測試所;
【關(guān)鍵詞】： 過程控制 參數(shù)放行 醫(yī)藥企業(yè) 可行性分析
【分類號】：F426.72;R95
【正文快照】： 一、引言參數(shù)放行是指為保證最終滅菌產(chǎn)品在用藥方面的安全性,基于對經(jīng)過驗證的無菌產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進(jìn)行有效控制、監(jiān)測及記錄,通過證明關(guān)鍵操作參數(shù)達(dá)到要求放行產(chǎn)品的無菌放行系統(tǒng),以替代最終產(chǎn)品無菌檢測。隨著《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的實(shí)施,為數(shù)不少的無菌藥

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本文編號：667776