高效液相色譜法測(cè)定依普利酮的含量和有關(guān)物質(zhì)
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【摘要】:目的建立依普利酮含量和有關(guān)物質(zhì)的反相高效液相色譜測(cè)定方法。方法色譜柱為Agilent Poroshell色譜柱(4.6mm×100 mm,2.7μm),流動(dòng)相為0.1%磷酸溶液-乙腈-甲醇(64∶18∶18),流速為1.0 m L·min-1,檢測(cè)波長為240 nm;稀釋劑為水-乙腈-甲醇(50∶25∶25)。結(jié)果有關(guān)物質(zhì):依普利酮峰與其他雜質(zhì)峰可以良好分離;依普利酮、中間體Ⅲ和Ⅳ、有關(guān)物質(zhì)A~E的檢測(cè)限分別為0.03、0.13、0.25、0.05、0.05、0.26、0.07和0.12 ng,定量限分別為0.12、0.42、0.84、0.18、0.18、0.86、0.22和0.41 ng;依普利酮和有關(guān)物質(zhì)A~E分別在0.13~1.53、0.25~3.03、0.25~2.99、0.13~1.61、0.14~1.63和0.13~1.54μg·m L-1內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.999 9,n=7),且有關(guān)物質(zhì)A~E相對(duì)依普利酮的校正因子均在0.90~1.10之間;有關(guān)物質(zhì)A~E的平均加樣回收率(n=9)均在95.0%~105.0%之間。含量測(cè)定:依普利酮在12.60~75.63μg·m L-1內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.999 6,n=6),且重復(fù)性好(RSD=0.19%,n=6)。結(jié)論本法簡便、靈敏度高、專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確度和精密度好,可以用于依普利酮含量和有關(guān)物質(zhì)測(cè)定。
【作者單位】: 浙江金立源藥業(yè)有限公司;
【關(guān)鍵詞】: 依普利酮 高效液相色譜法 有關(guān)物質(zhì) 含量測(cè)定
【分類號(hào)】:R927.2;O657.72
【正文快照】: 依普利酮(eplerenone)化學(xué)名為17β-羥基-9α,11α-環(huán)氧-7α-甲氧羰基-3-氧代-17a-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-內(nèi)酯,由輝瑞和法瑪西亞制藥公司研制開發(fā),于2002年首次在美國上市,是第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的新型選擇性醛固酮受體阻斷劑(SARA),用于高血壓和急性心肌梗死后心衰的治療。該藥物是
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5 季e,
本文編號(hào):620564
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