本文關(guān)鍵詞：口腔崩解片的制備工藝研究與應(yīng)用進(jìn)展

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【摘要】：目的:為進(jìn)一步研發(fā)口腔崩解片提供參考。方法:以"口腔崩解片""制備工藝""速崩片""應(yīng)用""Orally disintegrating tablets""Oral preparations"等為關(guān)鍵詞,組合查詢2000-2015年在PubMed、Web of Science、中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普等數(shù)據(jù)庫(kù)中的相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)口腔崩解片的特點(diǎn)、制備工藝、存在問題及解決方法等進(jìn)行綜述。結(jié)果:共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)797篇,其中有效文獻(xiàn)31篇�？谇槐澜馄哂蟹梅奖恪⑸锢枚雀�、刺激性小、肝臟首關(guān)效應(yīng)小等特點(diǎn);制備工藝除了較成熟的直接壓片法、冷凍干燥法、濕法制粒壓片法、模制法等制備方法外,還有噴霧干燥技術(shù)、固態(tài)溶液技術(shù)、微囊化技術(shù)、升華技術(shù)、真空干燥技術(shù)、預(yù)處理技術(shù)、閃流技術(shù)等新型制備技術(shù);對(duì)于口腔崩解片存在的口感、載藥量、硬度等問題,均已提出相應(yīng)解決方法。結(jié)論:口腔崩解片不僅為難溶性藥物口服吸收困難的問題提供了新的解決思路,也為老年人、兒童及吞咽困難的特殊疾病患者的臨床用藥開辟了一條有效途徑。如何提高大劑量藥物的載藥量、降低脆碎度、減輕崩解不適以及解決服用時(shí)產(chǎn)生的沙礫感等問題,還有待更進(jìn)一步的研究。
【作者單位】： 山東中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院;山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院藥學(xué)部;
【關(guān)鍵詞】： 口腔崩解片 制備工藝 常見問題 應(yīng)用
【分類號(hào)】：R943
【正文快照】： 口腔崩解片是近年來在分散片及咀嚼片的基礎(chǔ)上研發(fā)的一種新型固體速釋制劑,已成為片劑開發(fā)的熱點(diǎn)之一[1-2]。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)已明確規(guī)定口腔崩解片的定義及其制備工藝,并且多種化學(xué)藥的口腔崩解片新制劑已獲得注冊(cè),如對(duì)乙酰氨基酚、扎來普隆、布洛芬、多潘立酮

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