發(fā)布時間：2017-07-29 10:17

  本文關鍵詞：兒童藥物臨床試驗的現(xiàn)狀與倫理審查實踐

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【摘要】：通過了解我國兒童藥物臨床試驗的現(xiàn)狀,分析兒童藥物臨床試驗開展困難的原因,借鑒其他國家有關兒童藥物臨床試驗的倫理規(guī)范,結合我國《兒科人群藥物臨床試驗技術指導原則》(征求意見稿),討論我院在開展兒童臨床藥物試驗倫理審查工作的經(jīng)驗與體會。
【作者單位】： 上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院;
【關鍵詞】： 兒童 藥物臨床試驗 倫理審查
【分類號】：R95
【正文快照】： 1我國兒童藥物臨床試驗的現(xiàn)狀1.1缺少兒童藥物臨床試驗,導致超說明書用藥現(xiàn)象嚴重我國的兒童藥物臨床試驗機構從20世紀80年代建立,經(jīng)過30余年,雖得到一定發(fā)展,但“量身定制”的兒童藥物遠遠無法滿足臨床治療需要。由于缺乏兒童藥物臨床試驗和安全性、有效性數(shù)據(jù),臨床醫(yī)師為了

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本文編號：588685