發(fā)布時間：2017-07-26 22:31

  本文關(guān)鍵詞：建立我國藥品專利鏈接制度的專家調(diào)查研究

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【摘要】：目的:通過對建立藥品專利鏈接制度所需因素的提取和評估,為我國藥品專利鏈接制度的建立提出建議。方法:運用文獻研究法和理論演繹法提取出建立規(guī)范性藥品專利鏈接制度所需的因素,并運用專家調(diào)查法對因素進行完善和重要性打分,以層次分析法對因素進行評估,得出各因素的權(quán)重,據(jù)此提出建議。結(jié)果:藥品專利信息公示平臺是建立藥品專利鏈接制度的關(guān)鍵因素,仿制藥專利聲明、Bolar例外、簡化新藥申請是其重要因素,藥品專利期補償、藥品數(shù)據(jù)保護是其一般因素。結(jié)論:建立我國藥品專利鏈接制度時應(yīng)從建立藥品專利信息公示平臺、規(guī)范仿制藥專利聲明、完善Bolar例外以及簡化仿制藥申請程序等幾個方面入手。
【作者單位】： 沈陽藥科大學(xué);
【關(guān)鍵詞】： 藥品專利鏈接 專家調(diào)查 層次分析法 藥品注冊 藥品專利
【分類號】：R95
【正文快照】： 新藥研發(fā)具有投入高、風(fēng)險大、周期長的特點,據(jù)統(tǒng)計,歐美開發(fā)一個新藥一般需要10億美元以上,耗時12~15年,而且難度在不斷加大,因而藥品對專利保護的依賴性遠高于其他技術(shù)領(lǐng)域[1]。美國著名的經(jīng)濟學(xué)家曼斯菲爾德指出,若沒有專利保護,60%的新藥就不會被研發(fā)出來[2]。為了鼓勵新

【相似文獻】

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本文編號：578701