本文關(guān)鍵詞：臨床研究藥物中心化管理現(xiàn)場評估標準

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【摘要】：從起草背景、制定依據(jù)、檢查內(nèi)容、評估標準、適用范圍、評分等級、結(jié)果評定等方面闡述《臨床研究藥物中心化管理現(xiàn)場評估標準》,以期能夠切實促進臨床研究藥物標準化管理,提高藥物中心化管理水平。
【作者單位】： 中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟/中國GCP聯(lián)盟;
【關(guān)鍵詞】： 臨床研究藥物 中心化管理 標準
【分類號】：R954
【正文快照】： 一、為了促進臨床研究藥物標準化管理,鼓勵藥物臨床試驗機構(gòu)能夠規(guī)范臨床研究藥物管理,提高其管理質(zhì)量,確保臨床試驗過程的規(guī)范、結(jié)果的科學可靠,最大程度保障受試者的權(quán)益和健康而設(shè)立本標準。本標準依據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(局令第3號)和《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認

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本文編號：568422