本文關(guān)鍵詞：利奈唑胺首仿策略演繹分析

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【摘要】：本文通過分析梯瓦在美國仿制利奈唑胺及上市過程,分析了利奈唑胺專利挑戰(zhàn)的勝率、侵權(quán)風(fēng)險、和解概率、風(fēng)險下的總收益、回避設(shè)計的可能性及成本等,以演繹梯瓦的首仿策略。研究表明,在化合物專利挑戰(zhàn)難度增大的情形下,對于外圍制劑等專利的挑戰(zhàn)是獲得首仿權(quán)的重要突破口,國內(nèi)企業(yè)在提升仿制藥創(chuàng)新技術(shù)水平的同時,需進一步加強仿制過程中的專利風(fēng)險管控,對提升我國整體仿制藥的研發(fā)水平與專利保護能力均具有重要的意義。
【作者單位】： 專利審查協(xié)作北京中心;北京國知專利預(yù)警咨詢中心;
【關(guān)鍵詞】： 利奈唑胺 仿制藥 專利
【分類號】：R978
【正文快照】： 利奈唑胺(linezolid,商品名:Zyvox湟)是用于治療革蘭陽性菌感染的藥物,2014年全球銷售額達14億美元[1]。法瑪西亞普強公司(PharmaciaUp-john)為其原研公司,該公司2003年被輝瑞公司并購。2009年,梯瓦公司就該產(chǎn)品在美國提出仿制藥申請,隨后陸續(xù)取得注射制劑、片劑的首仿資格。

【相似文獻】

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本文編號：549054