本文關(guān)鍵詞：定量吸入氣霧劑包材浸出物研究進(jìn)展

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【摘要】：定量吸入氣霧劑(MDI)容器密閉系統(tǒng)是藥品的重要組成部分,容器密閉系統(tǒng)中的物質(zhì)可能會浸出進(jìn)入制劑。浸出物的結(jié)構(gòu)未知,潛在危險不明確,影響藥品的有效性和安全性,有必要對潛在浸出物進(jìn)行研究。本文根據(jù)MDI容器密閉系統(tǒng)的基本組成,對潛在浸出物的來源,安全信息進(jìn)行分析,并對國內(nèi)外藥典中浸出物研究的規(guī)定進(jìn)行綜述,為更加全面認(rèn)識MDI浸出物提供參考。
【作者單位】： 中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)研究室;上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 定量吸入氣霧劑 浸出物 安全性
【基金】：上海浦東新區(qū)科技發(fā)展基金資助項目(PKF2015-C04)
【分類號】：R943
【正文快照】： 定量吸入氣霧劑(metered-dose inhaler,MDI)是一種將藥物和適宜拋射劑共同封裝于具有特質(zhì)閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的給藥系統(tǒng)。其容器密閉系統(tǒng)既是制劑的載體,同時也控制藥物的遞送,是產(chǎn)品的重要組成部分,伴隨藥品的生產(chǎn)、流通和使用的全過程。MDI容器密閉系統(tǒng)組成復(fù)雜,在與

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本文編號：544324